Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dapagliflozyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A10BK01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Figozap?
Figozap to nowoczesny lek przeciwcukrzycowy zawierający dapagliflozynę jako substancję czynną. Preparat należy do grupy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), które działają poprzez blokowanie białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do usuwania nadmiaru glukozy, sodu i wody z organizmu z moczem.
Lek stosowany jest w trzech głównych wskazaniach terapeutycznych. W leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych, gdy dieta i wysiłek fizyczny nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. Preparat może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Dodatkowym wskazaniem jest niewydolność serca u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, u których serce nie pompuje krwi z należytą wydajnością. Trzecim obszarem zastosowania jest przewlekła choroba nerek u dorosłych z osłabioną czynnością nerek.
Mechanizm działania Figozap opiera się na blokowaniu reabsorpcji glukozy w nerkach. W fizjologicznych warunkach nerki filtrują glukozę z krwi, ale następnie niemal całkowicie ją wchłaniają z powrotem do krwiobiegu za pośrednictwem białka SGLT2. Dapagliflozyna blokuje to białko, przez co nadmiar glukozy zostaje wydalony z moczem, co prowadzi do obniżenia stężenia cukru we krwi.
W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie może jej efektywnie wykorzystać, co prowadzi do podwyższonego stężenia glukozy we krwi. Długotrwała hiperglikemia może powodować poważne powikłania obejmujące choroby serca i nerek, uszkodzenia wzroku oraz zaburzenia krążenia w kończynach. Figozap poprzez usuwanie nadmiaru cukru z organizmu pomaga kontrolować glikemię, a dodatkowo może zapobiegać chorobom serca.
W przypadku niewydolności serca Figozap działa kardioprotekcyjnie. Ten rodzaj niewydolności występuje, gdy serce nie może skutecznie pompować krwi do płuc i pozostałych narządów, co prowadzi do objawów takich jak duszność, uczucie zmęczenia oraz obrzęki wokół kostek. Lek pomaga chronić serce przed pogorszeniem jego stanu, łagodzi objawy i może zmniejszać potrzebę hospitalizacji.
U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek stopniowo zmniejsza się czynność tych narządów, co oznacza, że tracą one zdolność do prawidłowego oczyszczania i filtrowania krwi. Figozap pomaga chronić nerki przed dalszą utratą czynności, co może przełożyć się na poprawę rokowania pacjentów.
Aktualna ulotka leku Figozap
| Figozap - 5 mg; 10 mg, Tabletki powlekane (Dapagliflozinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Figozap, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Figozap jest dapagliflozyna w postaci dapagliflozyny propanodiolu jednowodnego. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:
- Tabletki 5 mg - każda tabletka zawiera 5 mg dapagliflozyny
- Tabletki 10 mg - każda tabletka zawiera 10 mg dapagliflozyny
Składniki pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:
- celuloza mikrokrystaliczna (E460i)
- krospowidon (E1202)
- laktoza (patrz ostrzeżenia dotyczące nietolerancji laktozy)
- krzemionka koloidalna bezwodna (E551)
- sodu stearylofumaran
Otoczka tabletki zawiera:
- alkohol poliwinylowy (E1203)
- tytanu dwutlenek (E171)
- makrogol 3350 (E1521)
- talk
- żelaza tlenek żółty (E172)
Ważna informacja: Figozap zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Figozap?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Figozap należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Bardzo ważne jest zabranie ze sobą opakowania leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować preparat i podjąć odpowiednie działania.
Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania leku, takich jak:
- Nadmierne wydalanie glukozy z moczem
- Odwodnienie organizmu
- Zaburzenia elektrolitowe
- Obniżenie ciśnienia tętniczego
Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnego zlecenia lekarza. W oczekiwaniu na pomoc medyczną zaleca się monitorowanie stanu pacjenta i obserwację objawów mogących wskazywać na powikłania przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Figozap – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania Figozap nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych, jednak kluczowe znaczenie ma przestrzeganie diety zalecanej przez lekarza, szczególnie u pacjentów z cukrzycą. Regularne posiłki i odpowiedni program żywieniowy pomagają organizmowi lepiej wykorzystać cukier zawarty we krwi.
Alkohol i Figozap: Choć w ulotce nie ma bezpośredniego przeciwwskazania do spożywania alkoholu, należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może:
- Zwiększać ryzyko hipoglikemii, szczególnie w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi
- Nasilać ryzyko odwodnienia
- Zwiększać ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej
- Wpływać na kontrolę glikemii
Zalecenia żywieniowe: Szczególnie istotne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu ze względu na mechanizm działania leku. Należy spożywać odpowiednią ilość płynów, chyba że lekarz zaleci inaczej. W przypadku stanów powodujących odwodnienie (gorączka, wymioty, biegunka) może być konieczne czasowe przerwanie terapii.
Pacjenci z cukrzycą powinni kontynuować zalecane przez lekarza programy dietetyczne i ćwiczenia fizyczne, które stanowią integralną część terapii.
Czy można stosować Figozap w okresie ciąży i karmienia piersią?
Figozap nie jest zalecany do stosowania podczas ciąży i karmienia piersią. Decyzja o zastosowaniu leku w tych okresach wymaga szczególnej analizy korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego.
Ciąża:
- Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia
- W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
- Nie zaleca się stosowania leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży
- Lekarz ustali najlepszy sposób kontroli glikemii podczas ciąży
Karmienie piersią:
- Nie stosować Figozap w okresie karmienia piersią
- Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego
- Pacjentka karmiąca piersią powinna poinformować lekarza o tym fakcie przed rozpoczęciem leczenia
- Może być konieczne przerwanie karmienia piersią lub wybór alternatywnego leczenia
Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Figozap powinny używać skutecznej antykoncepcji i planować ciążę w porozumieniu z lekarzem prowadzącym leczenie cukrzycy.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Figozap - 5 mg; 10 mg, Tabletki powlekane (Dapagliflozinum) |
