Melanoc PR

Melanoc PR to preparat zawierający melatoninę, naturalny hormon wytwarzany przez organizm człowieka. Lek przeznaczony jest do krótkoterminowego leczenia pierwotnej bezsenności u pacjentów w wieku 55 lat i starszych. Pierwotna bezsenność charakteryzuje się utrzymującymi się trudnościami z zaśnięciem lub z utrzymaniem ciągłości snu, a także niską jakością snu, przy czym nie ma stwierdzonej przyczyny medycznej, psychicznej lub środowiskowej.

Melatonina należy do grupy naturalnych hormonów i działa poprzez regulację rytmu dobowego organizmu. Preparat w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie odpowiedniego poziomu melatoniny przez dłuższy czas i wspomaga naturalny proces zasypiania oraz utrzymania snu.

Główne wskazania do stosowania Melanoc PR obejmują problemy ze snem u osób starszych, szczególnie:

• Trudności z zaśnięciem pomimo uczucia zmęczenia
• Częste wybudzenia w trakcie nocy
• Problemy z utrzymaniem ciągłości snu
• Niska jakość snu wpływająca na samopoczucie w ciągu dnia
• Bezsenność pierwotna bez określonej przyczyny zewnętrznej

Ważne jest, aby przed rozpoczęciem stosowania preparatu wykluczyć inne przyczyny bezsenności, takie jak choroby internistyczne, zaburzenia psychiczne czy czynniki środowiskowe. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych w wieku 55 lat i starszych, a jego stosowanie u młodszych pacjentów nie jest zalecane ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

Jaki jest skład Melanoc PR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Melanoc PR jest melatonina w dawce 2 mg w każdej tabletce o przedłużonym uwalnianiu. Melatonina to naturalny hormon wytwarzany przez szyszynkę, który reguluje rytm snu i czuwania.

Pozostałe składniki preparatu (substancje pomocnicze) to:

• Amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B) – zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Talk – środek poślizgowy
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy

Uwaga dla pacjentów z nietolerancją laktozy: preparat zawiera laktozę jednowodną, dlatego osoby z stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jak dawkować Melanoc PR?

Zalecana dawka dla dorosłych w wieku 55 lat i starszych to jedna tabletka (2 mg) raz dziennie, przyjmowana doustnie po posiłku, na 1-2 godziny przed planowaną porą snu.

Szczegółowe zasady dawkowania:

• Tabletkę należy połykać w całości, zapijając wodą
• Nie wolno rozkruszać ani dzielić tabletek ze względu na mechanizm przedłużonego uwalniania
• Preparat należy przyjmować po spożyciu posiłku
• Optymalna pora przyjęcia to 1-2 godziny przed snem
• Leczenie może być kontynuowane przez okres do 13 tygodni

Czas trwania leczenia: Maksymalny zalecany okres stosowania to trzynaście tygodni. Po tym czasie należy ponownie skonsultować się z lekarzem w celu oceny dalszej potrzeby leczenia.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć kolejną tabletkę przed snem, gdy pacjent sobie o tym przypomni, lub poczekać do następnej planowanej pory przyjęcia leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Melanoc PR?

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki Melanoc PR należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zażycie większej niż zalecana dawka dobowa może spowodować nasilenie senności.

Głównym objawem przedawkowania jest:

• Wzmożona senność, która może utrzymywać się przez dłuższy czas
• Trudności z wybudzeniem się
• Możliwe zaburzenia koordynacji ruchowej

W przypadku podejrzenia przedawkowania nie należy wywoływać wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym. Postępowanie w przypadku przedawkowania jest objawowe i wspierające. Nie jest znane swoiste antidotum dla melatoniny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Melanoc PR – czy mogę spożywać alkohol?

Melanoc PR należy stosować po spożyciu posiłku. Przyjmowanie leku na pusty żołądek nie jest zalecane, ponieważ może wpływać na wchłanianie substancji czynnej.

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas stosowania preparatu. Nie należy spożywać napojów alkoholowych przed, w trakcie ani po zażyciu leku, ponieważ:

• Alkohol zmniejsza skuteczność melatoniny
• Może nasilać działanie uspokajające i powodować nadmierną senność
• Zwiększa ryzyko wystąpienia skutków ubocznych
• Może zaburzać naturalny rytm snu i czuwania

Jeśli chodzi o jedzenie, nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania leku. Zaleca się jednak:

• Unikanie napojów zawierających kofeinę wieczorem
• Ograniczenie ciężkostrawnych posiłków przed snem
• Regularne spożywanie posiłków w ciągu dnia

Palenie tytoniu może zmniejszyć skuteczność leku, ponieważ składniki dymu tytoniowego przyspieszają rozkładanie melatoniny w wątrobie. Pacjentom palącym zaleca się rozważenie rzucenia palenia lub skonsultowanie z lekarzem możliwej korekty dawkowania.

Czy można stosować Melanoc PR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Melanoc PR nie powinien być stosowany podczas ciąży i karmienia piersią. Kobiety w ciąży, karmiące piersią, przypuszczające że mogą być w ciąży lub planujące urodzenie dziecka nie powinny przyjmować tego preparatu.

Przeciwwskazania dotyczące stosowania w ciąży i laktacji:

• Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania melatoniny u kobiet w ciąży
• Nieznany wpływ na rozwój płodu
• Możliwość przenikania melatoniny do mleka matki
• Potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią

Jeśli kobieta przyjmująca lek planuje zajście w ciążę lub stwierdzi, że jest w ciąży, powinna natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem. Lekarz oceni sytuację i zaproponuje alternatywne metody radzenia sobie z problemami ze snem, które będą bezpieczne w okresie ciąży.

W przypadku kobiet karmiących piersią, które doświadczają problemów ze snem, zaleca się skonsultowanie z lekarzem w celu omówienia bezpiecznych alternatywnych metod poprawy jakości snu, które nie będą stanowić zagrożenia dla dziecka.

Jakie są skutki uboczne Melanoc PR?

Jak każdy lek, Melanoc PR może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Skutki uboczne zostały podzielone według częstości występowania.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Ból w klatce piersiowej

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Utrata świadomości lub omdlenie
• Silny ból w klatce piersiowej z powodu dławicy piersiowej
• Odczuwanie bicia serca
• Depresja
• Zaburzenia widzenia i nieostre widzenie
• Dezorientacja
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• Obecność czerwonych krwinek w moczu
• Zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi
• Łuszczyca

Nieciężkie działania niepożądane – niezbyt często:

• Zaburzenia nastroju: drażliwość, nerwowość, niepokój, lęk
• Zaburzenia snu: bezsenność, nietypowe sny, koszmary senne
• Objawy neurologiczne: migrena, ból głowy, zawroty głowy, letarg
• Objawy żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej, nudności
• Reakcje skórne: zapalenie skóry, pocenie się w nocy, swędzenie, wysypka
• Inne: wysokie ciśnienie krwi, bóle w kończynach, przyrost masy ciała

Działania niepożądane rzadkie:

• Zmiany nastroju, agresja, pobudzenie
• Zaburzenia pamięci i uwagi
• Zespół niespokojnych nóg
• Choroba refluksowa, zaburzenia żołądkowe
• Zapalenie stawów, kurcze mięśni
• Zaburzenia układu moczowo-płciowego

Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, obrzęk ust lub języka, nieprawidłowe wydzielanie mleka przez piersi.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem. Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

Czy mogę łączyć Melanoc PR z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania Melanoc PR należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Leki mogące wpływać na skuteczność melatoniny:

• Fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) – może zwiększać stężenie melatoniny
• Cymetydyna (lek na choroby żołądka) – może nasilać działanie melatoniny
• Estrogeny (leki antykoncepcyjne, hormonalna terapia zastępcza) – mogą wpływać na metabolizm melatoniny
• Karbamazepina (lek przeciwpadaczkowy) – może zmniejszać skuteczność melatoniny
• Chinolony i ryfampicyna (antybiotyki) – mogą przyspieszać rozkład melatoniny
• Psoraleny (leki dermatologiczne) – mogą wpływać na działanie melatoniny

Leki, z którymi należy zachować szczególną ostrożność:

• Benzodiazepiny i leki nasenne (zaleplon, zolpidem, zopiklon) – może wystąpić nasilenie działania uspokajającego
• Leki przeciwdepresyjne (imipraminę) – możliwe wzajemne oddziaływanie
• Tiorydazynę (lek przeciwpsychotyczny) – może nasilać senność
• Tryptofan – może wzmacniać działanie uspokajające

Inne istotne interakcje:

• Leki na ciśnienie krwi – agonistów i antagonistów receptorów adrenergicznych
• Leki przeciwbólowe – inhibitory prostaglandyn (NLPZ)
• Leki opioidowe – stosowane w leczeniu uzależnień i bólu
• Leki udrażniające nos – mogą wpływać na skuteczność leczenia

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu leków nasennych, uspokajających, przeciwdepresyjnych oraz wszelkich preparatów wpływających na układ nerwowy. Lekarz może zdecydować o konieczności korekty dawkowania lub monitorowania przebiegu leczenia.