Duvyzat - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Duvyzat?

Duvyzat to preparat leczniczy w postaci zawiesiny doustnej, którego substancją czynną jest giwinostat. Lek jest stosowany w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD) u pacjentów w wieku od 6 lat. Dystrofia mięśniowa Duchenne'a to rzadka choroba genetyczna charakteryzująca się postępującym osłabieniem i zanikiem mięśni, która dotyka głównie chłopców.

Giwinostat należy do grupy leków nazywanych inhibitorami deacetylazy histonowej (HDAC). Mechanizm działania polega na blokowaniu określonych enzymów w komórkach, które mogą wpływać na ekspresję genów związanych z funkcjonowaniem mięśni. Poprzez hamowanie tych enzymów, lek może pomóc w spowolnieniu postępu choroby i utrzymaniu funkcji mięśniowej u pacjentów z DMD.

Lek jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem lekarskim doświadczonego w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a. Duvyzat wymaga regularnego monitorowania parametrów krwi, w tym liczby płytek krwi i stężenia triglicerydów, ze względu na potencjalne działania niepożądane. Preparat jest przeznaczony do długotrwałego stosowania jako część kompleksowego planu terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Duvyzat

Jaki jest skład Duvyzat, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: giwinostat w postaci chlorowodorku jednowodnego. Każdy ml zawiesiny doustnej zawiera 8,86 mg giwinostatu.

Pozostałe składniki:

• Polisorbat 20 (E432) - emulgator
• Glicerol (E422) - środek słodzący i zagęszczający
• Tragakanta (E413) - substancja zagęszczająca
• Sodu benzoesan (E211) - konserwant
• Aromat brzoskwiniowy i śmietankowy zawierające naturalne substancje aromatyzujące i glikol propylenowy (E1520)
• Sacharyna sodowa (E954) - sztuczny środek słodzący
• Sorbitol ciekły (E420) - środek słodzący, zawiera 400 mg w każdym ml
• Kwas winowy (E334) - regulator kwasowości
• Sodu wodorotlenek (E524) - regulator kwasowości
• Woda oczyszczona

Lek zawiera również benzoesan sodu (4,4 mg w każdym ml) oraz jest praktycznie wolny od sodu (mniej niż 1 mmol na ml).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Duvyzat?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku Duvyzat należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. Przedawkowanie może być szczególnie niebezpieczne, ponieważ duże dawki leku (5 razy większe niż zalecana dawka) mogą powodować nieregularne bicie serca.

Lekarz zadecyduje o odpowiedniej opiece medycznej, która może obejmować:

• Sprawdzenie czynności serca poprzez badanie EKG
• Monitorowanie funkcji życiowych
• Ocena stanu ogólnego pacjenta
• Ewentualne zastosowanie leczenia objawowego

Nie należy wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem. Ważne jest, aby przy wizycie w szpitalu lub u lekarza zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Duvyzat – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Duvyzat należy zawsze przyjmować z jedzeniem, co pomaga złagodzić gorzki smak giwinostatu i może poprawić tolerancję leku przez pacjenta. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju pożywienia, które można spożywać podczas leczenia.

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji na temat spożywania alkoholu podczas stosowania leku Duvyzat. Ze względu na to, że lek może powodować zawroty głowy i zmęczenie, a także może wpływać na funkcjonowanie serca, zaleca się unikanie alkoholu lub jego bardzo ograniczone spożycie wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:

• Przyjmowania innych leków, które mogą oddziaływać z alkoholem
• Występowania zawrotów głowy lub zmęczenia po przyjęciu leku
• Problemów z sercem lub zaburzeń rytmu serca w wywiadzie

Przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w diecie lub stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Duvyzat w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy unikać stosowania leku Duvyzat w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Jest to jednoznaczne zalecenie zawarte w ulotce produktu.

Przed rozpoczęciem leczenia kobiety w wieku rozrodczym powinny:

• Poinformować lekarza, jeśli są w ciąży lub podejrzewają, że mogą być w ciąży
• Poinformować lekarza, jeśli planują zajść w ciążę
• Poinformować lekarza, jeśli karmią piersią

Podczas leczenia:

• Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Duvyzat, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem
• Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym przerwaniu lub kontynuowaniu terapii
• Nie należy samodzielnie przerywać leczenia bez konsultacji lekarskiej

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące lek Duvyzat powinny używać skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia. Zaleca się omówienie z lekarzem odpowiednich metod kontroli urodzeń przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)