Dapagliflozin Aurovitas

Dapagliflozin Aurovitas to preparat przeciwcukrzycowy zawierający substancję czynną dapagliflozynę, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Mechanizm działania leku polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do usuwania nadmiaru cukru (glukozy), soli (sodu) i wody z organizmu przez mocz.

Lek jest stosowany w leczeniu trzech głównych schorzeń: cukrzycy typu 2 u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych, niewydolności serca u dorosłych gdy serce nie pompuje krwi odpowiednio oraz przewlekłej choroby nerek u dorosłych z osłabioną czynnością nerek. W przypadku cukrzycy typu 2 preparat jest stosowany, gdy nie można uzyskać właściwej kontroli choroby po zastosowaniu diety i ćwiczeń fizycznych.

W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie może wykorzystywać insuliny w odpowiedni sposób, co powoduje zwiększenie stężenia cukru we krwi. Dapagliflozin Aurovitas pomaga usuwać nadmiar cukru z organizmu i może zapobiegać chorobom serca. W przypadku niewydolności serca lek pomaga chronić serce przed pogorszeniem jego stanu, łagodzi objawy takie jak duszność, zmęczenie i obrzęki wokół kostek, a także może zmniejszać potrzebę hospitalizacji. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek preparat pomaga chronić nerki przed utratą czynności.

Preparat jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach: 5 mg i 10 mg. Tabletki mają żółte zabarwienie, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Tabletki 5 mg mają średnicę około 7,2 mm z oznaczeniem „W” po jednej stronie i „5” po drugiej, natomiast tabletki 10 mg mają średnicę około 9,1 mm z oznaczeniem „W” po jednej stronie i „10” po drugiej stronie.

Jaki jest skład Dapagliflozin Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest dapagliflozyna. Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 5 mg dapagliflozyny, natomiast każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg dapagliflozyny.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ-112)
• Mannitol
• Hydroksypropyloceluloza
• Kroskarmeloza sodowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Sodu stearylofumaran

Otoczka tabletki składa się z:

• Alkohol poliwinylowy
• Talk
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Glicerolu monokaprylokaprynian (typ-1)
• Sodu laurylosiarczan
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.

Jak dawkować Dapagliflozin Aurovitas?

Zalecana dawka dla dorosłych to jedna tabletka 10 mg raz na dobę. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg, jeśli u pacjenta występują choroby wątroby. U dzieci w wieku 10 lat i starszych z cukrzycą typu 2 lekarz przepisze odpowiednią dawkę dostosowaną do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Sposób stosowania:

• Tabletkę należy połknąć w całości popijając połową szklanki wody
• Tabletki można zażywać w trakcie i między posiłkami
• Tabletkę można zażywać o dowolnej porze dnia, jednak zaleca się stosowanie o tej samej porze każdego dnia
• Ważne jest kontynuowanie diety i ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza

W przypadku pominięcia dawki, sposób postępowania zależy od czasu, który pozostał do przyjęcia następnej dawki. Jeśli do zastosowania następnej dawki pozostało 12 godzin lub więcej, należy zastosować dawkę jak najszybciej. Jeśli pozostało mniej niż 12 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dapagliflozin Aurovitas?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Dapagliflozin Aurovitas, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Podczas wizyty u lekarza lub w szpitalu należy wziąć ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjęty preparat i zastosować odpowiednie postępowanie.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla mechanizmu działania leku, takich jak zwiększone wydalanie moczu, odwodnienie czy zaburzenia elektrolitowe. Dlatego tak ważne jest jak najszybsze zgłoszenie się po pomoc medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dapagliflozin Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Dapagliflozin Aurovitas można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie jedzenia, jak i między posiłkami. Nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych związanych z przyjmowaniem tego leku.

Jednak podczas leczenia cukrzycy bardzo ważne jest przestrzeganie diety zalecanej przez lekarza oraz programu ćwiczeń fizycznych. Odpowiednia dieta i aktywność fizyczna pomagają organizmowi lepiej wykorzystać cukier zawarty we krwi i są kluczowe dla powodzenia terapii.

Odnośnie spożywania alkoholu, w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań, jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej – rzadkiego, ale poważnego powikłania. Pacjenci powinni omówić z lekarzem kwestię spożywania alkoholu podczas terapii, szczególnie w kontekście kontroli cukrzycy i ogólnego stanu zdrowia.

Czy można stosować Dapagliflozin Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania Dapagliflozin Aurovitas w okresie ciąży, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia tym lekiem, powinna przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia najlepszego sposobu kontroli glikemii w tym okresie.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny:

• Poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, karmią piersią lub planują zajście w ciążę przed rozpoczęciem leczenia
• Skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku w przypadku podejrzenia ciąży
• Natychmiast poinformować lekarza o zajściu w ciążę podczas terapii

Karmienie piersią: Nie należy stosować Dapagliflozin Aurovitas w okresie karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych na temat tego, czy lek przenika do mleka kobiecego, dlatego w celu zapewnienia bezpieczeństwa dziecka zaleca się przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie stosowania leku.

W obu przypadkach lekarz pomoże wybrać alternatywne, bezpieczne metody leczenia odpowiednie dla okresu ciąży lub karmienia piersią.

Jakie są skutki uboczne Dapagliflozin Aurovitas?

Jak każdy lek, Dapagliflozin Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem lub szpitalem:

• Obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko) – obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka i trudności z oddychaniem
• Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadko u pacjentów z cukrzycą typu 2) – nudności, wymioty, ból brzucha, nadmierne pragnienie, szybki oddech, dezorientacja, senność, słodki zapach oddechu
• Martwicze zapalenie powięzi krocza (bardzo rzadko) – ból, zaczerwienienie lub obrzęk narządów płciowych z gorączką

Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zakażenia układu moczowego
• Zakażenia narządów płciowych (pleśniawki)
• Ból pleców
• Nadmierne wydalanie moczu lub częstsze oddawanie moczu
• Zawroty głowy
• Wysypka
• Zmiany stężenia cholesterolu we krwi

Niezbyt często występujące (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zakażenia grzybicze
• Odwodnienie (suchość w jamie ustnej, mała ilość moczu, szybkie bicie serca)
• Pragnienie i suchość w jamie ustnej
• Zaparcia
• Zmniejszenie masy ciała
• Wstawanie w nocy do oddawania moczu

Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie nerek. Hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi) występuje bardzo często u pacjentów stosujących lek z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.

Czy mogę łączyć Dapagliflozin Aurovitas z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia Dapagliflozin Aurovitas należy poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach, w tym tych wydawanych bez recepty, suplementach diety i lekach ziołowych.

Szczególnie ważne interakcje:

• Leki moczopędne (diuretyki) – mogą nasilać działanie odwadniające, co zwiększa ryzyko odwodnienia i hipotensji
• Insulina i pochodne sulfonylomocznika – zwiększają ryzyko hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru we krwi), dlatego lekarz może zalecić zmniejszenie dawek tych leków
• Lit – Dapagliflozin Aurovitas może zmniejszać stężenie litu we krwi, co może wymagać dostosowania dawkowania
• Leki przeciwnadciśnieniowe – u pacjentów z niskim ciśnieniem tętniczym w wywiadzie może wystąpić dodatkowe obniżenie ciśnienia

Lekarz może zdecydować o modyfikacji dawkowania innych leków przeciwcukrzycowych, aby zapobiec hipoglikemii. Regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi jest szczególnie ważne na początku terapii skojarzonej.

Należy także pamiętać, że podczas stosowania Dapagliflozin Aurovitas badania laboratoryjne mogą wykazać obecność cukru w moczu ze względu na mechanizm działania leku – jest to normalne i oczekiwane działanie preparatu.