Posaconazole Viatris

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Posaconazole Viatris?

Posaconazole Viatris to skuteczny lek przeciwgrzybiczy zawierający substancję czynną pozakonazol w stężeniu 40 mg/ml w postaci zawiesiny doustnej. Pozakonazol należy do grupy leków przeciwgrzybiczych, które działają poprzez zabicie lub zahamowanie wzrostu grzybów wywołujących zakażenia. Lek ten wpływa na strukturę błony komórkowej grzybów, co prowadzi do ich eliminacji z organizmu.

Posaconazole Viatris jest stosowany u pacjentów dorosłych w leczeniu różnego rodzaju zakażeń grzybiczych, szczególnie w przypadkach, gdy inne leki przeciwgrzybicze nie przynoszą rezultatów lub nie mogą być stosowane. Wskazania obejmują:

• Zakażenia wywołane przez gatunki z rodzaju Aspergillus, które nie reagują na leczenie amfoterycyną B lub itrakonazolem
• Zakażenia wywołane przez gatunki z rodzaju Fusarium, oporne na standardowe leczenie przeciwgrzybicze
• Chromoblastomikozę i grzybniak - rzadkie, lecz poważne infekcje grzybicze
• Zakażenia wywołane przez grzyby Coccidioides, gdy standardowe leczenie jest nieskuteczne
• Pierwsze leczenie pleśniawek jamy ustnej i gardła wywołanych przez grzyby Candida

Poza zastosowaniem terapeutycznym, lek jest również stosowany profilaktycznie w celu zapobiegania zakażeniom grzybiczym u pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju takich infekcji. Dotyczy to szczególnie osób z osłabionym układem odpornościowym, np. po chemioterapii z powodu ostrej białaczki szpikowej lub zespołu mielodysplastycznego, a także u pacjentów stosujących wysokodawkową terapię immunosupresyjną po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych szpiku.

Mechanizm działania pozakonazolu polega na hamowaniu syntezy ergosterolu - kluczowego składnika błony komórkowej grzybów. Przez blokowanie enzymu 14-α-demetylazy lanosterolu, która jest zależna od cytochromu P-450, lek uniemożliwia przekształcenie lanosterolu w ergosterol. Brak tego istotnego składnika prowadzi do zaburzenia integralności błony komórkowej grzyba, co ostatecznie powoduje zatrzymanie wzrostu lub śmierć komórki grzyba.

Dzięki szerokiemu spektrum działania przeciwgrzybiczego, Posaconazole Viatris stanowi istotną opcję terapeutyczną w leczeniu opornych zakażeń grzybiczych, które stanowią poważne zagrożenie zdrowia, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością.

Aktualna ulotka leku Posaconazole Viatris

Jaki jest skład Posaconazole Viatris, jakie substancje zawiera?

Posaconazole Viatris zawiesina doustna zawiera następujące składniki:

• Substancja czynna: pozakonazol w ilości 40 mg w każdym mililitrze zawiesiny

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Kwas cytrynowy jednowodny
• Monosodu cytrynian bezwodny
• Sodu benzoesan (E 211) - konserwant
• Sodu laurylosiarczan
• Symetykon emulsja 30% (zawierająca: symetykon, metylocelulozę, kwas sorbinowy i wodę oczyszczoną)
• Guma ksantan - substancja zagęszczająca
• Glicerol
• Glukoza ciekła - słodzik
• Tytanu dwutlenek (E 171) - barwnik
• Aromat wiśniowy
• Woda oczyszczona

Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera glukozę (około 2,11 g w 5 ml zawiesiny), co może być istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów lub chorych na cukrzycę. Zawiera również benzoesan sodu (E211) w ilości 2 mg w każdym mililitrze, co odpowiada 10 mg w 5 ml zawiesiny.

Jak dawkować Posaconazole Viatris?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Posaconazole Viatris?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Posaconazole Viatris należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nasilone nudności i wymioty
• Biegunkę
• Zawroty głowy
• Zaburzenia rytmu serca
• Zmiany w wynikach badań krwi, zwłaszcza dotyczących czynności wątroby

Nie istnieje specyficzne antidotum (odtrutka) na pozakonazol. W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące. Może zaistnieć potrzeba monitorowania czynności wątroby, nerek oraz parametrów sercowo-naczyniowych.

Pozakonazol nie jest w znacznym stopniu usuwany z organizmu podczas hemodializy, więc ta metoda nie jest skuteczna w przypadku przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Posaconazole Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

Prawidłowe odżywianie podczas stosowania leku Posaconazole Viatris jest istotnym elementem terapii, ponieważ wpływa na skuteczność wchłaniania substancji czynnej.

• Posiłki: Aby poprawić wchłanianie pozakonazolu, lek należy przyjmować podczas spożywania posiłku lub preparatu odżywczego albo zaraz po ich spożyciu. Szczególnie zaleca się spożywanie posiłków bogatych w tłuszcze, które mogą zwiększyć biodostępność leku
• Napoje: Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących napojów bezalkoholowych. Należy jednak pamiętać, że prawidłowe nawodnienie organizmu jest ważne podczas terapii
• Alkohol: Brak jest konkretnych danych dotyczących wpływu alkoholu na działanie pozakonazolu. Jednak jak w przypadku większości leków, szczególnie tych metabolizowanych w wątrobie, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. Alkohol może nasilać działanie leku na wątrobę i potencjalnie zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych

Podczas leczenia preparatem Posaconazole Viatris należy także unikać ekspozycji na słońce. Ważne jest, aby zakrywać odsłonięte obszary skóry odpowiednią odzieżą i stosować kremy z wysokim filtrem przeciwsłonecznym, ponieważ lek może zwiększać wrażliwość skóry na promieniowanie UV.

W przypadku przyjmowania innych leków wraz z preparatem Posaconazole Viatris, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą odnośnie możliwych ograniczeń dietetycznych, gdyż niektóre interakcje mogą wymagać modyfikacji diety.

Czy można stosować Posaconazole Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania leku Posaconazole Viatris u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi. Oto najważniejsze informacje:

Stosowanie w okresie ciąży:

• Nie należy stosować leku Posaconazole Viatris w ciąży, chyba że lekarz zadecyduje inaczej po dokładnej ocenie korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla płodu
• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna przed rozpoczęciem stosowania leku poinformować o tym lekarza
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania preparatu Posaconazole Viatris
• W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii lekiem Posaconazole Viatris należy niezwłocznie powiadomić lekarza

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

• Nie wolno karmić piersią podczas przyjmowania leku Posaconazole Viatris
• Substancja czynna leku (pozakonazol) może przenikać do mleka ludzkiego, co mogłoby mieć negatywny wpływ na karmione dziecko
• Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed przyjęciem leku

Decyzja o zastosowaniu leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią zawsze powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści ze stosowania leku przeciwko możliwemu ryzyku. Lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią lub przerwanie/powstrzymanie się od leczenia lekiem Posaconazole Viatris, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Jakie są skutki uboczne Posaconazole Viatris?

Czy mogę łączyć Posaconazole Viatris z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)