Pomalidomide Glenmark

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pomalidomide Glenmark?

Co to jest lek Pomalidomide Glenmark?

Lek Pomalidomide Glenmark zawiera substancję czynną o nazwie pomalidomid. Jest on podobny do talidomidu i należy do grupy leków, które wpływają na funkcjonowanie układu odpornościowego.

W jakim celu stosuje się lek Pomalidomide Glenmark?

Lek ten jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z nowotworem zwanym szpiczakiem mnogim. Stosuje się go w połączeniu z:

• Bortezomibem (lek stosowany w chemioterapii) i deksametazonem (lek przeciwzapalny) u pacjentów, którzy przeszli już co najmniej jedno leczenie zawierające lenalidomid.
• Deksametazonem u pacjentów, u których stan się pogorszył mimo wcześniejszego leczenia lenalidomidem i bortezomibem.

Co to jest szpiczak mnogi?

Szpiczak mnogi to nowotwór atakujący pewien rodzaj białych krwinek zwanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te rosną niekontrolowanie i gromadzą się w szpiku kostnym, co prowadzi do uszkodzeń kości i nerek. Choć szpiczak mnogi jest zasadniczo nieuleczalny, leczenie może złagodzić objawy i spowodować remisję choroby.

Jak działa lek Pomalidomide Glenmark?

Lek Pomalidomide Glenmark działa na kilka sposobów:

• Hamuje rozwój komórek szpiczakowych.
• Pobudza układ odpornościowy do atakowania komórek nowotworowych.
• Hamuje tworzenie naczyń krwionośnych, które dostarczają krew do komórek nowotworowych.

Korzyści ze stosowania leku Pomalidomide Glenmark z bortezomibem i deksametazonem

Stosowanie leku Pomalidomide Glenmark z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów, którzy przeszli już co najmniej jedno leczenie, może zahamować rozwój szpiczaka mnogiego. Zwykle opóźnia nawrót choroby do 11 miesięcy, w porównaniu do 7 miesięcy u pacjentów przyjmujących tylko bortezomib i deksametazon.

Korzyści ze stosowania leku Pomalidomide Glenmark z deksametazonem

Stosowanie leku Pomalidomide Glenmark z deksametazonem u pacjentów, którzy przeszli już co najmniej dwa inne rodzaje leczenia, może również zahamować rozwój szpiczaka mnogiego. Zwykle opóźnia nawrót choroby do 4 miesięcy, w porównaniu do 2 miesięcy u pacjentów przyjmujących tylko deksametazon.

Aktualna ulotka leku Pomalidomide Glenmark

Jaki jest skład Pomalidomide Glenmark, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest pomalidomid.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, maltodekstryna i sodu stearylofumaran.

Pomalidomide Glenmark, 1 mg, kapsułki, twarde:

Każda kapsułka zawiera 1 mg pomalidomidu.

Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza
tlenek czerwony (E 172) i biały tusz.

Tusz do nadruku zawiera: szelak, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy.

Pomalidomide Glenmark, 2 mg, kapsułki, twarde:

Każda kapsułka zawiera 2 mg pomalidomidu.

Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza
tlenek czerwony (E 172) i biały tusz.

Tusz do nadruku zawiera: szelak, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy.

Pomalidomide Glenmark, 3 mg, kapsułki, twarde:

Każda kapsułka zawiera 3 mg pomalidomidu.

Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza
tlenek czerwony (E 172), indygokarminę (E 132) i biały tusz.

Tusz do nadruku zawiera: szelak, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy.

Pomalidomide Glenmark, 4 mg, kapsułki, twarde:

Każda kapsułka zawiera 4 mg pomalidomidu.

Otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza
tlenek czerwony (E 172), indygokarminę (E 132), erytrozynę (E 127) i biały tusz.

Jak dawkować Pomalidomide Glenmark?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pomalidomide Glenmark?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Pomalidomide Glenmark należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub udać się do szpitala. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pomalidomide Glenmark – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Czy można stosować Pomalidomide Glenmark w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ważne informacje dla kobiet przyjmujących lek Pomalidomide Glenmark

Kobiety stosujące lek Pomalidomide Glenmark oraz partnerki mężczyzn leczonych tym lekiem nie powinny zachodzić w ciążę, ponieważ lek ten może być szkodliwy dla płodu. Zarówno pacjent, jak i jego partnerka powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii.

Kobiety

Nie należy stosować leku Pomalidomide Glenmark, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje ciążę, ponieważ lek ten może zaszkodzić płodowi. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna poinformować lekarza o możliwości zajścia w ciążę, nawet jeśli wydaje się to mało prawdopodobne.

Jeśli pacjentka może zajść w ciążę:

• Musi stosować skuteczne metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, przez cały okres terapii oraz przez co najmniej 4 tygodnie po jej zakończeniu. Pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem, aby wybrać najlepszą metodę antykoncepcji.
• Podczas każdej wizyty, gdy przepisywany jest lek, lekarz upewni się, że pacjentka rozumie wszystkie niezbędne środki zapobiegawcze.
• Lekarz zleci regularne testy ciążowe przed rozpoczęciem leczenia, co najmniej co 4 tygodnie w trakcie terapii oraz po jej zakończeniu.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę mimo stosowania antykoncepcji:

• Musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy lek Pomalidomide Glenmark przenika do mleka matki. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje to robić, powinna poinformować o tym lekarza. Lekarz zdecyduje, czy pacjentka powinna przerwać karmienie piersią, czy kontynuować leczenie.

Jakie są skutki uboczne Pomalidomide Glenmark?

Czy mogę łączyć Pomalidomide Glenmark z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)