Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Danikopan |
| Postać farmaceutyczna | Lek Voydeya dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Alexion Europe SAS |
| Kod ATC | L04AJ09 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Voydeya?
Co to jest lek Voydeya? Lek Voydeya zawiera substancję czynną danikopan, która blokuje białko zwane czynnikiem D, będące częścią układu dopełniacza, czyli systemu obronnego organizmu. Blokując czynnik D, danikopan zapobiega niszczeniu czerwonych krwinek przez układ odpornościowy (hemoliza).
W jakim celu stosuje się lek Voydeya? Lek Voydeya jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nocną napadową hemoglobinurią (PNH), którzy są już leczeni inhibitorem C5 (rawulizumabem lub ekulizumabem) i u których występuje resztkowa niedokrwistość hemolityczna (niska liczba czerwonych krwinek z powodu ich niszczenia przez układ odpornościowy). Voydeya jest podawana jako terapia dodatkowa do leczenia rawulizumabem lub ekulizumabem.
Aktualna ulotka leku Voydeya
| Lek Voydeya dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Voydeya, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Voydeya jest danikopan. Każda powlekana tabletka zawiera 50 mg lub 100 mg danikopanu.
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna hydrofobowa, octanobursztynian hypromelozy.
- Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 4000, talk.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Voydeya?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Voydeya należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby móc łatwo opisać, co zostało przyjęte.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voydeya – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Voydeya w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Wpływ leku na nienarodzone dziecko nie jest znany, dlatego zaleca się unikanie stosowania leku Voydeya w czasie ciąży.
Lek ten może przenikać do mleka matki, dlatego nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Karmienie piersią można wznowić nie wcześniej niż 3 dni po zakończeniu stosowania leku Voydeya.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Voydeya dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
