Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus rsv |
| Postać farmaceutyczna | Lek Arexvy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| Kod ATC | J07BX05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Arexvy?
Arexvy to innowacyjna szczepionka przeznaczona do ochrony osób dorosłych przed syncytialnym wirusem oddechowym (RSV). Jest szczególnie dedykowana osobom w wieku 60 lat i starszym, a także osobom w wieku 50-59 lat z podwyższonym ryzykiem zachorowania na chorobę wywoływaną przez RSV. Szczepionka zawiera rekombinowaną glikoproteinę F wirusa RSV w postaci stabilizowanej przedfuzyjnie, co umożliwia skuteczną stymulację układu odpornościowego.
RSV jest powszechnie występującym wirusem układu oddechowego, który może prowadzić do poważnych powikłań, szczególnie u osób starszych oraz z chorobami współistniejącymi. Szczepionka działa poprzez stymulację naturalnej odporności organizmu, prowadząc do wytworzenia przeciwciał i specjalnych białych krwinek chroniących przed zakażeniem RSV. Co istotne, szczepionka nie zawiera żywego wirusa, więc nie może wywołać zakażenia RSV.
Aktualna ulotka leku Arexvy
| Lek Arexvy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Arexvy, jakie substancje zawiera?
Jedna dawka (0,5 ml) szczepionki po rekonstytucji zawiera następujące składniki aktywne:
- Antygen RSVPreF3 (rekombinowana glikoproteina F syncytialnego wirusa oddechowego) w ilości 120 mikrogramów
- Adiuwant AS01E zawierający:
- ekstrakt roślinny Quillaja saponaria Molina, frakcja 21 (QS-21) - 25 mikrogramów
- 3-O-deacylo-4'-monofosforylolipid A (MPL) - 25 mikrogramów
Pozostałe składniki pomocnicze to:
- W proszku: trehaloza dwuwodna, polisorbat 80 (E 433), potasu diwodorofosforan (E 340), dipotasu fosforan (E 340)
- W zawiesinie: dioleoilofosfatydylocholina (E 322), cholesterol, sodu chlorek, disodu fosforan bezwodny (E 339), potasu diwodorofosforan (E 340) i woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Arexvy?
Ze względu na formę podania szczepionki (wstrzyknięcie wykonywane przez wykwalifikowany personel medyczny) oraz ustaloną pojedynczą dawkę, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu szczepionki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Arexvy – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku z podaniem szczepionki Arexvy. Należy jednak pamiętać, że w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak złe samopoczucie, wskazane jest powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia objawów.
Czy można stosować Arexvy w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie szczepionki Arexvy nie jest zalecane w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem szczepionki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Arexvy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
