Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus zapalenia wątroby typu B |
| Postać farmaceutyczna | Lek PreHevbri dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | VBI Vaccines B.V. |
| Kod ATC | J07BC01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest PreHevbri?
PreHevbri to szczepionka zapobiegająca wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B). Jest to innowacyjna szczepionka trzyantygenowa, która zawiera trzy antygeny powierzchniowe wirusa (pre-S1, pre-S2, S) pochodzące z jego zewnętrznej otoczki. Szczepionka jest przeznaczona dla osób dorosłych i zapewnia ochronę przed wszystkimi znanymi typami wirusa zapalenia wątroby typu B. PreHevbri może również chronić przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D, które występuje wyłącznie u osób zakażonych WZW B.
Wirus zapalenia wątroby typu B jest czynnikiem wywołującym poważną chorobę zakaźną wątroby, która może prowadzić do marskości lub raka wątroby. Zakażenie następuje poprzez kontakt z płynami ustrojowymi osoby zakażonej. Szczepionka działa poprzez stymulowanie naturalnego układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi. PreHevbri zawiera substancję wspomagającą (adsorbent), która wzmacnia odpowiedź immunologiczną i wydłuża czas trwania ochrony. Należy podkreślić, że szczepionka nie jest przeznaczona do leczenia już istniejącego zakażenia WZW B.
Aktualna ulotka leku PreHevbri
| Lek PreHevbri dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład PreHevbri, jakie substancje zawiera?
Jedna dawka szczepionki PreHevbri (1 ml) zawiera następujące składniki aktywne i pomocnicze:
- Substancja czynna: 10 mikrogramów antygenów powierzchniowych wirusa zapalenia wątroby typu B w następujących proporcjach:
- antygen S (83%)
- antygen pre-S2 (11%)
- antygen pre-S1 (6%)
- Substancje pomocnicze:
- wodorotlenek glinu uwodniony (jako adsorbent)
- sodu chlorek
- potasu chlorek
- disodu fosforan dwunastowodny
- potasu diwodorofosforan
- sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
- kwas solny (do ustalenia pH)
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania PreHevbri?
Szczepionka PreHevbri jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Każda fiolka zawiera jedną dawkę szczepionki i jest przeznaczona do jednorazowego użycia. W przypadku podejrzenia podania niewłaściwej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania PreHevbri – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania szczepionki PreHevbri. Szczepionka nie wykazuje interakcji z alkoholem, jednak dla zachowania optymalnej odpowiedzi immunologicznej zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia w okresie szczepienia.
Czy można stosować PreHevbri w okresie ciąży i karmienia piersią?
W przypadku ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem szczepionki PreHevbri. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania szczepionki w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy szczepionka przenika do mleka matki. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze szczepieniem w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek PreHevbri dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
