Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wutrisyran |
| Postać farmaceutyczna | Lek Amvuttra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Alnylam Netherlands B.V. |
| Kod ATC | N07XX18 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amvuttra?
Amvuttra (wutrisyran) to innowacyjny lek stosowany w leczeniu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej (hATTR), rzadkiej choroby genetycznej. Jest to schorzenie, w którym dochodzi do nieprawidłowego gromadzenia się białka transtyretyny (TTR) w postaci złogów amyloidu w różnych tkankach organizmu, szczególnie w okolicy nerwów, serca i innych narządów. Lek działa poprzez zmniejszenie produkcji białka TTR w wątrobie, co prowadzi do redukcji jego stężenia we krwi i ograniczenia tworzenia się szkodliwych złogów amyloidowych.
Terapia lekiem Amvuttra pomaga w kontrolowaniu postępu choroby i łagodzeniu jej objawów. Lek jest podawany w formie wstrzyknięć podskórnych co 3 miesiące, co zapewnia wygodę stosowania dla pacjenta. Leczenie prowadzone jest pod ścisłą kontrolą lekarską, a jego skuteczność jest monitorowana poprzez regularne badania kontrolne.
Aktualna ulotka leku Amvuttra
| Lek Amvuttra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Amvuttra, jakie substancje zawiera?
Każda ampułkostrzykawka zawiera jako substancję czynną wutrisyran sodowy w ilości odpowiadającej 25 mg wutrisyranu w 0,5 ml roztworu. Roztwór do wstrzyknięć ma postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtego płynu.
W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze:
- sodu diwodorofosforan dwuwodny
- disodu fosforan dwuwodny
- sodu chlorek
- woda do wstrzykiwań
Do regulacji pH mogą być wykorzystywane sodu wodorotlenek i kwas fosforowy. Lek uznawany jest za "wolny od sodu", gdyż zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml roztworu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Amvuttra?
Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku, pacjent zostanie poddany obserwacji medycznej pod kątem wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych. Lekarz wdroży odpowiednie postępowanie monitorujące i w razie potrzeby zastosuje leczenie objawowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amvuttra – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Amvuttra należy zwrócić szczególną uwagę na gospodarkę witaminową w organizmie. Lek wpływa na poziom witaminy A we krwi, dlatego pacjenci otrzymują zalecenia dotyczące suplementacji tej witaminy. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza odnośnie przyjmowania suplementów witaminy A.
W zakresie diety i spożywania alkoholu nie ma specjalnych ograniczeń, jednak zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie zbilansowanej diety. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Amvuttra w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Amvuttra w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia.
- Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę
- W przypadku planowania ciąży należy poinformować o tym lekarza, który zaleci odpowiednie postępowanie
- W przypadku nieplanowanej ciąży należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
Odnośnie karmienia piersią - nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania wutrisyranu do mleka matki. Lekarz indywidualnie oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią podczas leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Amvuttra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
