Vyvgart

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vyvgart?

Vyvgart jest lekiem zawierającym substancję czynną efgartigimod alfa, stosowanym w leczeniu uogólnionej miastenii rzekomoporaźnej (gMG) u osób dorosłych. Jest to choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne białka organizmu, powodując osłabienie mięśni.

Efgartigimod alfa działa poprzez wiązanie się z białkiem nazywanym noworodkowym receptorem Fc (FcRn) i jego blokowanie. W rezultacie zmniejsza się stężenie autoprzeciwciał IgG - białek układu odpornościowego, które w przypadku miastenii błędnie atakują receptory acetylocholiny w komórkach nerwowych. Dzięki temu nerwy mogą lepiej kontrolować kurczenie się mięśni, co prowadzi do zmniejszenia objawów choroby i poprawy codziennego funkcjonowania pacjentów. Lek stosuje się jako uzupełnienie standardowej terapii miastenii.

Aktualna ulotka leku Vyvgart

Jaki jest skład Vyvgart, jakie substancje zawiera?

Lek Vyvgart dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych:

• Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (20 mg/ml): każda fiolka o pojemności 20 ml zawiera 400 mg efgartigimodu alfa oraz substancje pomocnicze: diwodorofosforan sodu jednowodny, wodorofosforan disodu bezwodny, chlorek sodu, chlorowodorek argininy, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań
• Roztwór do wstrzykiwań (180 mg/ml): każda fiolka zawiera 1000 mg efgartigimodu alfa w 5,6 ml roztworu oraz substancje pomocnicze: rekombinowana hialuronidaza ludzka, L-histydyna, chlorowodorek L-histydyny jednowodny, L-metionina, polisorbat 20, chlorek sodu, sacharoza, woda do wstrzykiwań

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vyvgart?

W przypadku koncentratu do infuzji, lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Przy podawaniu roztworu do wstrzykiwań ryzyko przedawkowania jest również niewielkie, ponieważ lek jest dostarczany w fiolkach jednorazowego użytku zawierających dokładną dawkę. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vyvgart – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania leku Vyvgart. Należy jednak zwrócić uwagę na zawartość sodu w leku, szczególnie w przypadku osób kontrolujących spożycie sodu. Koncentrat do infuzji zawiera 67,2 mg sodu w każdej fiolce, co odpowiada 3,4% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu dla osoby dorosłej. Roztwór do wstrzykiwań zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę.

Czy można stosować Vyvgart w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Vyvgart. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)