Opdualag

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaNiwolumab, Relatlimab
Postać farmaceutycznaLek Opdualag dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATCL01XY
ProceduraCEN
KategorieLeki onkologiczne - leczenie nowotworów
Reklama

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Opdualag?

Opdualag to lek zawierający dwie substancje czynne: niwolumab i relatlimab, które należą do grupy przeciwciał monoklonalnych. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego czerniaka (rodzaju nowotworu skóry z tendencją do rozprzestrzeniania się) u pacjentów dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat. Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu białek PD-1 i LAG-3, które w normalnych warunkach mogą hamować aktywność limfocytów T (rodzaju białych krwinek odpowiedzialnych za odporność organizmu). Poprzez zablokowanie tych białek, lek umożliwia limfocytom T rozpoznawanie i atakowanie komórek nowotworowych. Jest to lek podlegający dodatkowemu monitorowaniu bezpieczeństwa, co oznacza możliwość szybkiej identyfikacji nowych informacji o bezpieczeństwie.

Aktualna ulotka leku Opdualag

Lek Opdualag dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Przejdź do Europejskiej Agencji Leków
Reklama

Jaki jest skład Opdualag, jakie substancje zawiera?

Każdy ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera:

  • substancje czynne: 12 mg niwolumabu i 4 mg relatlimabu
  • substancje pomocnicze: histydyna, chlorowodorek histydyny monohydrat, sacharoza, kwas pentetynowy, polisorbat 80 (E433) i woda do wstrzykiwań

Lek jest dostępny w fiolkach zawierających 20 ml koncentratu, co odpowiada 240 mg niwolumabu i 80 mg relatlimabu w każdej fiolce.

Zamienniki leku Opdualag

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej

Jak dawkować Opdualag?

Lek Opdualag jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub specjalistycznych klinikach, pod nadzorem doświadczonego lekarza. Podawany jest w formie wlewu dożylnego (infuzji) co 4 tygodnie.

• Zalecana dawka dla dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i starszej (o masie ciała co najmniej 30 kg) wynosi 480 mg niwolumabu i 160 mg relatlimabu, • Każda infuzja trwa około 30 minut, • Przed...

Czytaj więcej: Dawkowanie Opdualag

Reklama

Co zrobić w przypadku przedawkowania Opdualag?

Ze względu na to, że lek jest podawany w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą personelu medycznego, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podejrzenia przedawkowania pacjent będzie ściśle monitorowany pod kątem objawów działań niepożądanych, a w razie potrzeby zostanie wdrożone odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Opdualag – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Opdualag. Zaleca się jednak prowadzenie zdrowego trybu życia i przestrzeganie zaleceń lekarza prowadzącego. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter leczenia onkologicznego należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w tej sprawie.

Czy można stosować Opdualag w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Opdualag w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

  • Ciąża: Leku nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki
  • Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Przed rozpoczęciem karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny korzyści i ryzyka

Jakie są skutki uboczne Opdualag?

Podczas stosowania leku Opdualag mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęstsze z nich (występujące u więcej niż 1 na 10 osób) to:

• Zaburzenia krwi: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych i białych, • Zaburzenia endokrynologiczne: niedoczynność tarczycy, • Zaburzenia pokarmowe: zmniejszenie łaknienia, biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha, zaparcia, • Reakcje skórne: wysypka...

Czytaj więcej: Skutki uboczne Opdualag

Czy mogę łączyć Opdualag z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach hamujących układ odpornościowy, w tym kortykosteroidach - mogą one wpływać na działanie leku Opdualag, • Wszystkich innych lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, • Lekach, które pacjent planuje przyjmować,

Podczas leczenia nie należy rozpoczynać przyjmowania żadnych nowych leków bez wcześniejszej...

Czytaj więcej: Interakcje Opdualag

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Opdualag dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Przejdź do Europejskiej Agencji Leków

Jakie są opinie pacjentów o leku Opdualag?

Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Opdualag!

Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.

Czytaj więcej: Opinie o Opdualag