Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Awalglukozydaza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Lek Nexviadyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi B.V. |
| Kod ATC | A16AB22 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nexviadyme?
Nexviadyme to lek zawierający substancję czynną awalglukozydaza alfa, który jest stosowany w enzymatycznej terapii zastępczej u pacjentów z chorobą Pompego. Choroba ta charakteryzuje się niedoborem enzymu kwaśnej alfa-glukozydazy (GAA), co prowadzi do gromadzenia się glikogenu w różnych mięśniach organizmu i ich uszkodzenia.
Lek działa poprzez dostarczenie brakującego enzymu, co pomaga kontrolować poziom glikogenu w organizmie. Nexviadyme jest przeznaczony dla pacjentów w każdym wieku cierpiących na chorobę Pompego. Lek podawany jest w formie infuzji dożylnej (wlewu do żyły) pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego.
Aktualna ulotka leku Nexviadyme
| Lek Nexviadyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Nexviadyme, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka leku Nexviadyme zawiera 100 mg substancji czynnej awalglukozydazy alfa. Po przygotowaniu roztworu, stężenie leku wynosi 10 mg/ml. Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące składniki pomocnicze:
- Histydyna
- Histydyny chlorowodorek jednowodny
- Glicyna
- Mannitol
- Polisorbat 80
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Nexviadyme?
W przypadku podania zbyt dużej dawki lub zbyt szybkiej infuzji leku Nexviadyme mogą wystąpić uderzenia gorąca. W takiej sytuacji należy natychmiast poinformować personel medyczny, który podejmie odpowiednie działania. Wszystkie infuzje leku są wykonywane pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, co minimalizuje ryzyko przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nexviadyme – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Nexviadyme. Należy jednak pamiętać, że w dniu infuzji mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność czy niedociśnienie, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W związku z tym zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w dniu podania leku.
Czy można stosować Nexviadyme w okresie ciąży i karmienia piersią?
Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Nexviadyme u kobiet w ciąży. Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący wyraźnie to zaleci, po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. W przypadku karmienia piersią, decyzję o stosowaniu leku należy podjąć wspólnie z lekarzem prowadzącym, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki oraz korzyści z karmienia piersią dla dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Nexviadyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
