Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Olipudaza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Lek Xenpozyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi B.V. |
| Kod ATC | A16AB25 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xenpozyme?
Xenpozyme (olipudaza alfa) to lek stosowany w leczeniu dziedzicznego zaburzenia metabolicznego znanego jako niedobór kwaśnej sfingomielinazy (ASMD). Jest przeznaczony dla pacjentów z ASMD typu A/B lub B w celu leczenia objawów niezwiązanych z mózgiem. Lek działa jako zamiennik naturalnego enzymu - kwaśnej sfingomielinazy, którego brak u pacjentów z ASMD prowadzi do gromadzenia się sfingomieliny w organizmie. Nagromadzenie tej substancji może powodować uszkodzenia różnych narządów, w tym śledziony, wątroby, serca, płuc oraz wpływać na parametry krwi. Poprzez zastąpienie brakującego enzymu, lek pomaga zmniejszyć akumulację sfingomieliny w narządach i łagodzić objawy choroby.
Aktualna ulotka leku Xenpozyme
| Lek Xenpozyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Xenpozyme, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest olipudaza alfa. Lek dostępny jest w dwóch wariantach mocy:
- 4 mg olipudazy alfa w fiolce
- 20 mg olipudazy alfa w fiolce
Pozostałe składniki leku to:
- L-metionina
- Disodu wodorofosforan siedmiowodny
- Sodu diwodorofosforan jednowodny
- Sacharoza
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Xenpozyme?
W przypadku podejrzenia nieprawidłowości w podaniu leku lub zmiany w stosunku do rutynowej infuzji, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Lek podawany jest w warunkach kontrolowanych przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xenpozyme – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Xenpozyme. Należy jednak prowadzić zdrowy tryb życia i przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących diety. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zawsze należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w tej kwestii, szczególnie ze względu na indywidualny stan zdrowia i możliwe interakcje z innymi przyjmowanymi lekami.
Czy można stosować Xenpozyme w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 14 dni po przyjęciu ostatniej dawki
- Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Wykryto go w mleku zwierzęcym
- Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Xenpozyme dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
