Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France |
| Kod ATC | V03AX04 |
| Procedura | CEN |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kapruvia?
- 2 Jaki jest skład Kapruvia, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Kapruvia?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Kapruvia?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kapruvia – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Kapruvia w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Kapruvia?
- 8 Czy mogę łączyć Kapruvia z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Kapruvia
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kapruvia?
Kapruvia to innowacyjny lek zawierający substancję czynną difelikefalinę, przeznaczony do leczenia świądu u osób dorosłych z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializoterapii. Lek działa poprzez oddziaływanie na receptory opioidowe kappa, które odgrywają kluczową rolę w kontrolowaniu odczucia świądu. Mechanizm działania leku polega na stymulacji tych receptorów znajdujących się na zakończeniach nerwowych i komórkach układu odpornościowego poza mózgiem. Co istotne, difelikefalina nie przenika przez barierę krew-mózg, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa. Efekty terapeutyczne w postaci zmniejszenia świądu można zaobserwować już po 2-3 tygodniach regularnego stosowania. Kapruvia jest podawana w formie wstrzyknięć dożylnych na zakończenie zabiegu dializy, co zapewnia wygodę stosowania dla pacjenta.
Jaki jest skład Kapruvia, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka leku Kapruvia zawiera:
- Substancję czynną: 50 mikrogramów difelikefaliny (w postaci octanu) w 1,0 ml roztworu
- Substancje pomocnicze:
- kwas octowy (do regulacji pH)
- trójwodny octan sodu (do regulacji pH)
- chlorek sodu
- woda do wstrzykiwań
Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę, dzięki czemu jest uznawany za „wolny od sodu”, co jest istotne dla pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Lista leków wg substancji czynnej
Jak dawkować Kapruvia?
Dawkowanie leku Kapruvia jest ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie masy ciała pacjenta. Lek jest podawany w następującym schemacie:
- Standardowo lek podawany jest 3 razy w tygodniu, na zakończenie zabiegu dializy
- W przypadku czwartej dializy w tygodniu, lek podawany jest 4 razy w tygodniu
- Nie zaleca się podawania więcej niż 4 dawek tygodniowo, nawet jeśli liczba zabiegów dializy jest większa
- Lek podawany jest poprzez wstrzyknięcie dożylne przez wykwalifikowany personel medyczny
- Podanie leku odbywa się poprzez rurkę łączącą pacjenta z aparatem do dializy
W przypadku niedokończonego zabiegu dializy, lekarz podejmuje indywidualną decyzję dotyczącą podania leku. Jeśli zabieg dializy zostanie pominięty, lek zostanie podany podczas kolejnego zabiegu w standardowej dawce.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Kapruvia?
W przypadku podania zbyt dużej dawki leku Kapruvia zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jeśli pacjent podejrzewa, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kapruvia – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Kapruvia. Jednakże, ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak senność i zawroty głowy, należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu. Ponadto pacjenci poddawani dializoterapii powinni przestrzegać zaleceń dietetycznych związanych z przewlekłą chorobą nerek, ustalonych przez lekarza prowadzącego.
Czy można stosować Kapruvia w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Kapruvia w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży
- Nie jest znany wpływ leku na nienarodzone dziecko
- Brak danych dotyczących przenikania difelikefaliny do mleka matki
- Decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią podejmuje lekarz po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka
Jakie są skutki uboczne Kapruvia?
Podczas stosowania leku Kapruvia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Często występujące (maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
- senność
- zaburzenia odczuwania na skórze (mrowienie, kłucie, pieczenie, drętwienie, zmniejszone odczuwanie lub wrażliwość)
- Niezbyt często występujące (maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
- zawroty głowy
- ból głowy
- zmiany stanu psychicznego (zaburzenia czujności i jasności umysłu), w tym splątanie
- nudności i wymioty
- biegunka
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Kapruvia z innymi lekami?
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Kapruvia w połączeniu z następującymi lekami:
- Leki spowalniające aktywność mózgu (stosowane w zaburzeniach snu i lękowych)
- Uspokajające środki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii, przeziębienia, nudności i wymiotów)
- Silne leki przeciwbólowe (analgetyki opioidowe)
Wszystkie przyjmowane leki należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu przed rozpoczęciem terapii lekiem Kapruvia. Dotyczy to zarówno leków przepisanych przez lekarza, jak i dostępnych bez recepty.
Aktualna ulotka leku Kapruvia
| Kapruvia, 50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań (Difelikefalina) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Kapruvia, 50 mikrogramów/ml, roztwór do wstrzykiwań (Difelikefalina) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Kapruvia? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych

Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?