Sapropterin Dipharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sapropterin Dipharma?

Sapropterin Dipharma jest lekiem zawierającym substancję czynną sapropterynę w postaci dichlorowodorku. Jest to syntetyczny odpowiednik tetrahydrobiopteryny (BH4) - naturalnie występującej w organizmie substancji niezbędnej do przekształcania aminokwasu fenyloalaniny w tyrozynę. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu hiperfenyloalaninemii (HPA) oraz fenyloketonurii (PKU) u pacjentów w każdym wieku. Schorzenia te charakteryzują się nadmiernym stężeniem fenyloalaniny we krwi, co może mieć negatywny wpływ na organizm. U pacjentów reagujących na leczenie BH4,

Sapropterin Dipharma pomaga obniżyć poziom fenyloalaniny we krwi i może umożliwić zwiększenie jej spożycia w diecie. Dodatkowo lek stosuje się w terapii dziedzicznego niedoboru BH4, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości tej substancji. W takich przypadkach zastosowanie leku pozwala złagodzić podwyższone stężenie fenyloalaniny oraz poprawić jej tolerancję w diecie.

Aktualna ulotka leku Sapropterin Dipharma

Jaki jest skład Sapropterin Dipharma, jakie substancje zawiera?

Lek Sapropterin Dipharma dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych:

• Tabletki do sporządzania roztworu doustnego 100 mg - każda tabletka zawiera 100 mg sapropteryny dichlorowodorku (co odpowiada 77 mg sapropteryny). Pozostałe składniki to: mannitol (E421), krospowidon typu A, kopowidon K 28, kwas askorbowy (E300), sodu stearylofumaran, ryboflawina (E101), krzemionka koloidalna bezwodna (E551)
• Proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach o mocach 100 mg i 500 mg - każda saszetka zawiera odpowiednio 100 mg lub 500 mg sapropteryny dichlorowodorku (co odpowiada 77 mg lub 384 mg sapropteryny). Pozostałe składniki to: mannitol (E421), potasu cytrynian (E332), sukraloza (E955), kwas askorbowy (E300)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sapropterin Dipharma?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić działania niepożądane, szczególnie bóle i zawroty głowy. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy samodzielnie podejmować prób leczenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sapropterin Dipharma – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Sapropterin Dipharma należy ściśle przestrzegać zaleceń dietetycznych ustalonych przez lekarza. Nie wolno samodzielnie modyfikować diety bez konsultacji z lekarzem prowadzącym. Regularne monitorowanie stężenia fenyloalaniny we krwi jest kluczowe dla powodzenia terapii. Lek należy przyjmować podczas posiłku, co zwiększa jego wchłanianie. W dokumentacji leku nie znajdują się szczegółowe informacje dotyczące spożywania alkoholu, dlatego tę kwestię należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Sapropterin Dipharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży wymaga szczególnej uwagi i nadzoru lekarskiego. Prawidłowa kontrola stężenia fenyloalaniny we krwi przed i w trakcie ciąży jest kluczowa, ponieważ jej brak może prowadzić do niekorzystnych następstw zarówno dla matki, jak i dziecka. Lekarz prowadzący będzie monitorował dietę z ograniczoną podażą fenyloalaniny. Jeśli sama dieta nie zapewnia odpowiedniej kontroli poziomu fenyloalaniny, lekarz rozważy włączenie leku Sapropterin Dipharma.

Nie zaleca się przyjmowania leku w okresie karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)