Artesunate Amivas

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Artesunate Amivas?

Artesunate Amivas to specjalistyczny lek przeciwmalaryczny zawierający substancję czynną artezunat, stosowany w leczeniu ciężkiej malarii u pacjentów dorosłych i dzieci. Jest to lek podawany we wstrzyknięciach dożylnych w warunkach szpitalnych, szczególnie istotny w przypadkach, gdy pacjent nie może przyjmować leków doustnie. Po zastosowaniu leku Artesunate Amivas, terapia jest uzupełniana doustnym lekiem przeciwmalarycznym w celu zapewnienia pełnej skuteczności leczenia. Lek działa poprzez eliminację pasożytów malarii z organizmu. Ze względu na formę podania i specjalistyczne zastosowanie, preparat jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Podczas terapii pacjent jest ściśle monitorowany, szczególnie pod kątem parametrów morfologii krwi, gdyż u niektórych osób może wystąpić niedokrwistość w trakcie lub po zakończeniu leczenia. Monitorowanie pacjenta kontynuowane jest przez okres 4 tygodni po zakończeniu terapii w celu wczesnego wykrycia ewentualnych zmian w obrazie krwi.

Jaki jest skład Artesunate Amivas, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka proszku leku Artesunate Amivas zawiera:

• Substancja czynna: 110 mg artezunatu
• Rozpuszczalnik do rekonstytucji: 12 ml 0,3 M roztworu buforowego fosforanu sodu

Roztwór buforowy fosforanu sodu zawiera następujące składniki pomocnicze:

• Fosforan jednosodowy jednowodny
• Disodu fosforan dwuwodny
• Kwas fosforowy stężony (do regulacji pH)
• Sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
• Woda do wstrzykiwań

Po przygotowaniu roztworu poprzez dodanie 11 ml rozpuszczalnika, każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg artezunatu.

Jak dawkować Artesunate Amivas?

Artesunate Amivas jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego. Dawkowanie jest precyzyjnie ustalane przez lekarza w oparciu o masę ciała pacjenta.

• Standardowa dawka: 2,4 mg na kilogram masy ciała – ta sama dla dorosłych i dzieci
• Schemat podawania: Minimum trzy dawki podawane w odstępach 12-godzinnych
• Kontynuacja leczenia: Jeśli po trzech dawkach pacjent nadal nie może przyjmować leków doustnie, podaje się jedną dawkę co 24 godziny do momentu możliwości przejścia na leki doustne

Po zakończeniu terapii dożylnej konieczne jest ukończenie pełnego cyklu leczenia przeciwmalarycznego z zastosowaniem leków doustnych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Artesunate Amivas?

Ze względu na to, że lek jest podawany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki mogą wystąpić następujące objawy:

• Drgawki
• Ciemne zabarwienie stolca
• Zmniejszenie liczby krwinek w badaniach krwi
• Osłabienie i zmęczenie
• Gorączka
• Nudności

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania personel medyczny podejmie odpowiednie działania w celu ich złagodzenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Artesunate Amivas – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Artesunate Amivas jest podawany w warunkach szpitalnych w formie wstrzyknięć dożylnych, nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów. Jednak ze względu na ciężki stan chorobowy związany z malarią, pacjent powinien stosować się do zaleceń personelu medycznego dotyczących diety i nawodnienia. Po przejściu na leczenie doustne należy skonsultować się z lekarzem odnośnie ewentualnych ograniczeń dietetycznych związanych z przyjmowanymi lekami.

Czy można stosować Artesunate Amivas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Artesunate Amivas w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności:

• Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania leku, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
• Późniejsze trymestry: Lek może być stosowany tylko w przypadku braku innych odpowiednich opcji terapeutycznych
• Karmienie piersią: Śladowe ilości leku mogą przenikać do mleka matki. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz po ocenie stosunku korzyści do ryzyka

W przypadku stosowania leku w czasie ciąży, informacja o tym jest przekazywana do rejestru prowadzonego przez producenta w celu monitorowania wpływu leczenia na przebieg ciąży i rozwój dziecka.

Jakie są skutki uboczne Artesunate Amivas?

Podczas stosowania leku Artesunate Amivas mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególnej uwagi wymagają następujące objawy:

• Bardzo częste działania niepożądane (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
  • Niedokrwistość (może wystąpić po 7 dniach lub nawet kilka tygodni po zakończeniu leczenia)
• Częste działania niepożądane (występują nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
  • Zapalenie żyły
  • Zmiana odczuwania smaku
  • Gorączka
  • Ciemne zabarwienie moczu
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Zwiększona skłonność do siniaków
  • Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych
  • Żółtaczka
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból brzucha, wymioty)

W przypadku wystąpienia trudności z oddychaniem, przełykaniem lub obrzęku twarzy należy natychmiast powiadomić personel medyczny, gdyż mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Czy mogę łączyć Artesunate Amivas z innymi lekami?

Artezunat może wchodzić w interakcje z różnymi lekami, dlatego ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki mogące osłabiać działanie artezunatu:
  • Ryfampicyna (antybiotyk)
  • Rytonawir, newirapina (leki przeciw HIV)
  • Karbamazepina, fenytoina (leki przeciwpadaczkowe)
• Leki mogące zwiększać stężenie artezunatu we krwi:
  • Diklofenak (lek przeciwbólowy i przeciwzapalny)
  • Aksytynib, wandetanib, imatynib (leki przeciwnowotworowe)

Aktualna ulotka leku Artesunate Amivas

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)