Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Artezunat |
| Postać farmaceutyczna | Lek Artesunate Amivas dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Amivas Ireland Ltd |
| Kod ATC | P01BE03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Artesunate Amivas?
Artesunate Amivas to specjalistyczny lek przeciwmalaryczny zawierający substancję czynną artezunat, stosowany w leczeniu ciężkiej malarii u pacjentów dorosłych i dzieci. Jest to lek podawany we wstrzyknięciach dożylnych w warunkach szpitalnych, szczególnie istotny w przypadkach, gdy pacjent nie może przyjmować leków doustnie. Po zastosowaniu leku Artesunate Amivas, terapia jest uzupełniana doustnym lekiem przeciwmalarycznym w celu zapewnienia pełnej skuteczności leczenia. Lek działa poprzez eliminację pasożytów malarii z organizmu. Ze względu na formę podania i specjalistyczne zastosowanie, preparat jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Podczas terapii pacjent jest ściśle monitorowany, szczególnie pod kątem parametrów morfologii krwi, gdyż u niektórych osób może wystąpić niedokrwistość w trakcie lub po zakończeniu leczenia. Monitorowanie pacjenta kontynuowane jest przez okres 4 tygodni po zakończeniu terapii w celu wczesnego wykrycia ewentualnych zmian w obrazie krwi.
Aktualna ulotka leku Artesunate Amivas
| Lek Artesunate Amivas dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Artesunate Amivas, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka proszku leku Artesunate Amivas zawiera:
- Substancja czynna: 110 mg artezunatu
- Rozpuszczalnik do rekonstytucji: 12 ml 0,3 M roztworu buforowego fosforanu sodu
Roztwór buforowy fosforanu sodu zawiera następujące składniki pomocnicze:
- Fosforan jednosodowy jednowodny
- Disodu fosforan dwuwodny
- Kwas fosforowy stężony (do regulacji pH)
- Sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
- Woda do wstrzykiwań
Po przygotowaniu roztworu poprzez dodanie 11 ml rozpuszczalnika, każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg artezunatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Artesunate Amivas?
Ze względu na to, że lek jest podawany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki mogą wystąpić następujące objawy:
- Drgawki
- Ciemne zabarwienie stolca
- Zmniejszenie liczby krwinek w badaniach krwi
- Osłabienie i zmęczenie
- Gorączka
- Nudności
W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania personel medyczny podejmie odpowiednie działania w celu ich złagodzenia.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Artesunate Amivas – czy mogę spożywać alkohol?
Ponieważ Artesunate Amivas jest podawany w warunkach szpitalnych w formie wstrzyknięć dożylnych, nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów. Jednak ze względu na ciężki stan chorobowy związany z malarią, pacjent powinien stosować się do zaleceń personelu medycznego dotyczących diety i nawodnienia. Po przejściu na leczenie doustne należy skonsultować się z lekarzem odnośnie ewentualnych ograniczeń dietetycznych związanych z przyjmowanymi lekami.
Czy można stosować Artesunate Amivas w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Artesunate Amivas w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności:
- Pierwszy trymestr ciąży: Nie zaleca się stosowania leku, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
- Późniejsze trymestry: Lek może być stosowany tylko w przypadku braku innych odpowiednich opcji terapeutycznych
- Karmienie piersią: Śladowe ilości leku mogą przenikać do mleka matki. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz po ocenie stosunku korzyści do ryzyka
W przypadku stosowania leku w czasie ciąży, informacja o tym jest przekazywana do rejestru prowadzonego przez producenta w celu monitorowania wpływu leczenia na przebieg ciąży i rozwój dziecka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Artesunate Amivas dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
