Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Drospirenon, Estetrol |
| Postać farmaceutyczna | Lek Drovelis dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Plc. |
| Kod ATC | G03AA18 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Drovelis?
Drovelis to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający dwie substancje czynne: drospirenon i estetrol. Jest to tabletka stosowana w antykoncepcji hormonalnej u kobiet w wieku rozrodczym. Działanie leku polega na hamowaniu owulacji oraz zmianie właściwości śluzu szyjkowego, co zapobiega zapłodnieniu. Drovelis jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w opakowaniach zawierających 28 tabletek (24 różowe tabletki z substancjami czynnymi oraz 4 białe tabletki placebo). Podczas stosowania białych tabletek placebo występuje krwawienie miesięczne. Lek jest wskazany do stosowania u kobiet po pierwszej miesiączce, przy czym brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u młodzieży poniżej 16 lat.
Aktualna ulotka leku Drovelis
| Lek Drovelis dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Drovelis, jakie substancje zawiera?
Każda różowa tabletka zawierająca substancje czynne zawiera:
- 3 mg drospirenonu
- 14,2 mg estetrolu (w postaci estetrolu jednowodnego)
Substancje pomocnicze w różowych tabletkach zawierających substancje czynne to: laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa, skrobia kukurydziana, povidon K30, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, uwodorniony olej z nasion bawełny, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony.
Białe tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych, a jedynie substancje pomocnicze.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Drovelis?
W przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić następujące objawy:
- Nudności
- Wymioty
- Krwawienie z pochwy
Dotychczas nie odnotowano poważnych skutków przedawkowania leku. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Drovelis – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Drovelis można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, popijając w razie potrzeby niewielką ilością wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. W ulotce nie znajdują się konkretne przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu, jednak zawsze warto skonsultować się w tej kwestii z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Drovelis w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży lub tych, które podejrzewają, że mogą być w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem.
Karmienie piersią: Lek nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Jeżeli pacjentka chce rozpocząć stosowanie tabletek w okresie karmienia piersią, powinna wcześniej skonsultować się z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Drovelis dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
