Drovelis

Drovelis to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający dwie substancje czynne: drospirenon i estetrol. Jest to tabletka stosowana w antykoncepcji hormonalnej u kobiet w wieku rozrodczym. Działanie leku polega na hamowaniu owulacji oraz zmianie właściwości śluzu szyjkowego, co zapobiega zapłodnieniu. Drovelis jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w opakowaniach zawierających 28 tabletek (24 różowe tabletki z substancjami czynnymi oraz 4 białe tabletki placebo). Podczas stosowania białych tabletek placebo występuje krwawienie miesięczne. Lek jest wskazany do stosowania u kobiet po pierwszej miesiączce, przy czym brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u młodzieży poniżej 16 lat.

Jaki jest skład Drovelis, jakie substancje zawiera?

Każda różowa tabletka zawierająca substancje czynne zawiera:

• 3 mg drospirenonu
• 14,2 mg estetrolu (w postaci estetrolu jednowodnego)

Substancje pomocnicze w różowych tabletkach zawierających substancje czynne to: laktoza jednowodna, karboksymetyloskrobia sodowa, skrobia kukurydziana, povidon K30, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, uwodorniony olej z nasion bawełny, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek czerwony.

Białe tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych, a jedynie substancje pomocnicze.

Jak dawkować Drovelis?

Prawidłowe dawkowanie leku jest kluczowe dla jego skuteczności antykoncepcyjnej. Należy przyjmować jedną tabletkę dziennie, o stałej porze, zgodnie z kierunkiem wskazanym na blistrze.

Schemat przyjmowania:

• Najpierw należy przyjmować różowe tabletki zawierające substancje czynne (tabletki 1-24)
• Następnie przyjmuje się białe tabletki placebo (tabletki 25-28)
• Krwawienie zwykle rozpoczyna się w trakcie stosowania białych tabletek placebo
• Kolejne opakowanie należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej białej tabletki, nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa

Rozpoczynanie stosowania:

• Jeśli nie stosowano wcześniej antykoncepcji hormonalnej: pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego
• Przy zmianie z innego środka antykoncepcyjnego: należy rozpocząć przyjmowanie leku następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z substancją czynną poprzedniego preparatu
• Po porodzie: rozpoczęcie przyjmowania między 21. a 28. dniem po porodzie

Co zrobić w przypadku przedawkowania Drovelis?

W przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności
• Wymioty
• Krwawienie z pochwy

Dotychczas nie odnotowano poważnych skutków przedawkowania leku. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Drovelis – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Drovelis można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, popijając w razie potrzeby niewielką ilością wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. W ulotce nie znajdują się konkretne przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu, jednak zawsze warto skonsultować się w tej kwestii z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Drovelis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku nie wolno stosować u kobiet w ciąży lub tych, które podejrzewają, że mogą być w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Lek nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Jeżeli pacjentka chce rozpocząć stosowanie tabletek w okresie karmienia piersią, powinna wcześniej skonsultować się z lekarzem.

Jakie są skutki uboczne Drovelis?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Częstość ich występowania została podzielona następująco:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaburzenia nastroju i zaburzenia libido
• Bóle głowy
• Ból brzucha, nudności
• Trądzik
• Ból piersi, bolesne miesiączki
• Krwawienia z pochwy (podczas miesiączki lub poza nią)
• Wahania masy ciała

Rzadsze działania niepożądane mogą obejmować zakażenia grzybicze, zaburzenia emocjonalne, migreny, problemy ze snem oraz inne objawy. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia zakrzepów krwi, które stanowią rzadkie, ale poważne powikłanie.

Czy mogę łączyć Drovelis z innymi lekami?

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Drovelis i zmniejszać jego skuteczność antykoncepcyjną. Do najważniejszych należą:

• Leki przeciwpadaczkowe (np. barbiturany, karbamazepina, fenytoina, prymidon, felbamat, okskarbazepina, topiramat)
• Leki przeciwgruźlicze (np. ryfampicyna)
• Leki stosowane w leczeniu HIV i wirusowego zapalenia wątroby typu C
• Preparaty ziołowe zawierające dziurawiec zwyczajny
• Niektóre antybiotyki

W przypadku stosowania wyżej wymienionych leków może być konieczne zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Aktualna ulotka leku Drovelis

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)