Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lumazyran |
| Postać farmaceutyczna | Lek Oxlumo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Alnylam Netherlands B.V. |
| Kod ATC | A16AX18 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Oxlumo?
Co to jest lek Oxlumo?
Lek Oxlumo zawiera substancję czynną o nazwie lumazyran.
W jakim celu stosuje się lek Oxlumo?
Lek Oxlumo jest przeznaczony do leczenia pierwotnej hiperoksalurii typu 1 (PH1) u dorosłych i dzieci w każdym wieku.
Czym jest PH1?
PH1 to rzadka choroba, w której wątroba produkuje nadmierne ilości szczawianów. Nerki usuwają szczawiany z organizmu poprzez mocz. U osób z PH1 może dochodzić do odkładania się złogów szczawianów w nerkach, co prowadzi do kamicy nerkowej i może pogarszać funkcję nerek. Złogi szczawianów mogą również uszkadzać inne części ciała, takie jak oczy, serce, skóra i kości, co nazywane jest oksalozą.
Jak działa lek Oxlumo?
Lumazyran, substancja czynna leku Oxlumo, zmniejsza ilość enzymu oksydazy glikolanowej produkowanego w wątrobie. Oksydaza glikolanowa jest jednym z enzymów biorących udział w produkcji szczawianów. Zmniejszenie ilości tego enzymu powoduje, że wątroba wytwarza mniej szczawianów, co obniża ich stężenie w moczu i krwi, pomagając ograniczyć skutki choroby.
Aktualna ulotka leku Oxlumo
| Lek Oxlumo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Oxlumo, jakie substancje zawiera?
Aktywnym składnikiem leku jest lumazyran.
Inne składniki to: woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu i kwas fosforowy.
Każda fiolka zawiera lumazyran sodowy, odpowiadający 94,5 mg lumazyranu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Oxlumo?
W mało prawdopodobnym przypadku podania przez lekarza lub pielęgniarkę zbyt dużej dawki (przedawkowania) zbadają oni, czy u pacjenta występują działania niepożądane.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Oxlumo – czy mogę spożywać alkohol?
-
Czy można stosować Oxlumo w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Lekarz oceni, czy pacjentka powinna przyjmować lek Oxlumo, biorąc pod uwagę korzyści dla pacjentki oraz ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią
Lek ten może przenikać do mleka matki i wpływać na dziecko. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać stosowania leku Oxlumo.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Oxlumo dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
