Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Imlifidaza |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Hansa Biopharma AB |
| Kod ATC | L04AA41 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Idefirix?
Idefirix (imlifidaza) to nowoczesny lek immunosupresyjny stosowany w transplantologii przed przeszczepieniem nerki. Jest to specjalistyczny preparat, którego głównym zadaniem jest zapobieganie odrzuceniu przeszczepu przez układ odpornościowy biorcy. Mechanizm działania leku opiera się na rozkładaniu przeciwciał klasy IgG (immunoglobulin G) w organizmie pacjenta, które w normalnych warunkach mogłyby prowadzić do odrzucenia przeszczepionego narządu. Substancja czynna leku - imlifidaza - jest białkiem pochodzącym z bakterii Streptococcus pyogenes, które zostało specjalnie opracowane do zastosowania w transplantologii. Lek ma szczególne znaczenie w przypadkach, gdy istnieje wysokie ryzyko odrzucenia przeszczepu z powodu obecności przeciwciał przeciwko tkankom dawcy. Preparat podawany jest w warunkach szpitalnych, pod ścisłą kontrolą doświadczonego zespołu transplantologicznego, co zapewnia maksymalne bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
Aktualna ulotka leku Idefirix
| Idefirix, 11 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Imlifidaza) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Idefirix, jakie substancje zawiera?
Każda fiolka leku Idefirix zawiera precyzyjnie określoną ilość składników:
- Substancja czynna: 11 mg imlifidazy w postaci proszku. Po rekonstytucji, każdy 1 ml koncentratu zawiera 10 mg imlifidazy
- Substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i właściwości leku:
- mannitol
- polisorbat 80
- trometamol
- disodu edetynian dwuwodny
- kwas chlorowodorowy (używany do regulacji pH)
Lek ma postać białego, liofilizowanego proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 2 szklane fiolki. Warto zaznaczyć, że preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Idefirix?
Ze względu na to, że Idefirix jest podawany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Pacjent podczas infuzji oraz po jej zakończeniu pozostaje pod ścisłą obserwacją medyczną. Personel medyczny monitoruje stan pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych i w razie potrzeby może natychmiast podjąć odpowiednie działania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Idefirix – czy mogę spożywać alkohol?
Idefirix jest podawany jednorazowo lub w maksymalnie dwóch dawkach przed przeszczepieniem nerki w warunkach szpitalnych. Ze względu na krótkotrwałość terapii oraz hospitalizację pacjenta, standardowe zalecenia dotyczące diety i spożywania alkoholu będą związane głównie z ogólnymi wytycznymi dla pacjentów po przeszczepieniu nerki, a nie bezpośrednio z podaniem leku.
Czy można stosować Idefirix w okresie ciąży i karmienia piersią?
Idefirix nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Kobiety, które podejrzewają, że mogą być w ciąży, powinny bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed otrzymaniem leku. W przypadku karmienia piersią również nie zaleca się stosowania leku, ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Idefirix, 11 mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Imlifidaza) |
