Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Romosozumab |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym |
| Podmiot odpowiedzialny | UCB Pharma S.A. |
| Kod ATC | M05BX06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Evenity?
EVENITY (romosozumab) to innowacyjny lek stosowany w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie, które są narażone na wysokie ryzyko złamań kości. Lek ten należy do grupy przeciwciał monoklonalnych, których mechanizm działania polega na wiązaniu się z białkiem sklerostyną. Poprzez blokowanie działania sklerostyny, EVENITY wspomaga tworzenie nowej tkanki kostnej i jednocześnie spowalnia proces zaniku istniejącej kości. To podwójne działanie prowadzi do wzmocnienia struktury kostnej i zmniejszenia ryzyka złamań. Osteoporoza, będąc chorobą powodującą ścieńczenie i zwiększoną kruchość kości, często przebiega bezobjawowo, jednak znacząco zwiększa ryzyko złamań. Leczenie lekiem EVENITY jest prowadzone pod ścisłym nadzorem lekarskim, a terapia trwa 12 miesięcy. W tym okresie lek podawany jest w comiesięcznych odstępach w formie zastrzyków podskórnych.
Aktualna ulotka leku Evenity
| EVENITY, 105 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym (Romosozumab) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Evenity, jakie substancje zawiera?
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny leku EVENITY zawiera substancję czynną romosozumab w ilości 105 mg w 1,17 ml roztworu (90 mg/ml). Pełna dawka terapeutyczna wynosi 210 mg, co oznacza konieczność zastosowania dwóch wstrzykiwaczy półautomatycznych podczas każdego podania.
W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:
- wapnia octan
- lodowaty kwas octowy
- sodu wodorotlenek (regulujący pH)
- sacharoza
- polisorbat 20
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Evenity?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku EVENITY, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na sposób podawania leku i konieczność comiesięcznego dawkowania pod nadzorem specjalisty, ryzyko przedawkowania jest stosunkowo niewielkie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Evenity – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku EVENITY należy zwrócić szczególną uwagę na odpowiednią podaż wapnia i witaminy D. Lekarz może zalecić suplementację tych składników przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia, aby zapobiec zmniejszeniu stężenia wapnia we krwi. Jest to szczególnie istotne u pacjentek z chorobami nerek lub wymagających dializ.
Czy można stosować Evenity w okresie ciąży i karmienia piersią?
EVENITY jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie. Leku nie należy stosować u:
- kobiet w wieku rozrodczym
- kobiet w ciąży
- kobiet karmiących piersią
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na płód lub dziecko karmione piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tych okresach.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| EVENITY, 105 mg, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym (Romosozumab) |
