Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fludarabina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi B.V. |
| Kod ATC | L01BB05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fludara?
Fludara to lek przeciwnowotworowy zawierający fosforan fludarabiny jako substancję czynną. Jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej typu B-komórkowego (CLL) - choroby, w której organizm wytwarza zbyt wiele nieprawidłowych limfocytów.
Mechanizm działania leku polega na hamowaniu powstawania nowego DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania namnażania się komórek białaczkowych. Lek jest wskazany zarówno w terapii początkowej CLL, jak i u pacjentów, u których choroba postępuje mimo wcześniejszego leczenia standardowego zawierającego lek alkilujący.
Aktualna ulotka leku Fludara
| Fludara - 10 mg, Tabletki powlekane (Fludarabini phosphas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Fludara, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana leku zawiera:
- Substancję czynną: 10 mg fosforanu fludarabiny
- Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, koloidalny dwutlenek krzemu, sodu kroskarmeloza, magnezu stearynian
- Składniki otoczki: hypromeloza, talk, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Fludara?
W przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić poważne objawy neurologiczne i hematologiczne:
- Bóle głowy, nudności i wymioty
- Drgawki i zaburzenia widzenia, włącznie z utratą wzroku
- Zapalenie nerwu wzrokowego i dezorientacja
- Zaburzenia neurologiczne, w tym niedowład kończyn
- Ciężkie zaburzenia w obrazie krwi
W przypadku zażycia większej ilości leku niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fludara – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Fludara może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Ze względu na możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy zmęczenie, oraz potencjalne interakcje, należy unikać spożywania alkoholu podczas terapii. Dodatkowo wątroba pacjenta jest już obciążona metabolizowaniem leku, więc alkohol mógłby dodatkowo ją osłabić.
Czy można stosować Fludara w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie wolno stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. Badania na zwierzętach oraz ograniczone dane u ludzi wskazują na możliwe ryzyko wad wrodzonych, poronienia lub przedwczesnego porodu. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję:
- Kobiety - podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu
- Mężczyźni - podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Fludara - 10 mg, Tabletki powlekane (Fludarabini phosphas) |
