Aridya - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aridya?

Aridya to lek hormonalny zawierający dienogest – syntetyczny progestagen, który znajduje zastosowanie w leczeniu endometriozy u kobiet. Endometrioza to schorzenie ginekologiczne, w którym błona śluzowa macicy (endometrium) występuje poza właściwą lokalizacją, najczęściej w obrębie jamy brzusznej, na jajnikach, jajowodach czy otrzewnej. Nieprawidłowo umiejscowiona tkanka endometrialna reaguje na zmiany hormonalne w cyklu miesiączkowym, co prowadzi do stanów zapalnych, powstawania zrostów oraz charakterystycznych objawów bólowych.

Głównym wskazaniem do stosowania leku Aridya jest leczenie objawów bólowych związanych z endometriozą. Objawy te mogą obejmować silne bóle miesiączkowe (bolesne miesiączkowanie), bóle w okolicy miednicy występujące niezależnie od miesiączki, dyskomfort podczas stosunków płciowych, a także dolegliwości bólowe podczas oddawania moczu lub wypróżniania. U wielu pacjentek endometrioza znacząco obniża jakość życia, ograniczając aktywność zawodową i codzienne funkcjonowanie.

Dienogest, substancja czynna preparatu Aridya, działa poprzez selektywne oddziaływanie na receptory progesteronowe w tkance endometrialnej. Mechanizm działania obejmuje hamowanie proliferacji komórek endometrium, indukcję zmian atroficznych w ogniskach endometriozy oraz działanie przeciwzapalne. Lek powoduje również umiarkowaną supresję produkcji estrogenów przez jajniki, co dodatkowo wspomaga proces leczenia. W efekcie dochodzi do zmniejszenia aktywności ognisk endometriotycznych i redukcji objawów bólowych.

Ważną cechą leku Aridya jest jego profil bezpieczeństwa i możliwość długotrwałego stosowania w terapii przewlekłej endometriozy. W badaniach klinicznych wykazano, że dienogest skutecznie zmniejsza nasilenie bólu związanego z endometriozą już po kilku tygodniach terapii, a efekt ten utrzymuje się podczas kontynuacji leczenia. Preparat może być stosowany zarówno jako leczenie pierwszego rzutu, jak i u pacjentek, które nie tolerują lub nie mogą przyjmować innych form terapii hormonalnej.

Należy podkreślić, że Aridya nie jest środkiem antykoncepcyjnym, chociaż w trakcie stosowania może zmniejszać płodność poprzez wpływ na owulację. Pacjentki wymagające antykoncepcji powinny stosować niehormonalne metody zapobiegania ciąży, takie jak prezerwatywy, ponieważ równoczesne stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest niedozwolone podczas terapii lekiem Aridya. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla kobiet w wieku rozrodczym, które doświadczają objawów endometriozy potwierdzonych lub podejrzewanych na podstawie obrazu klinicznego.

Aktualna ulotka leku Aridya

Jaki jest skład Aridya, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka leku Aridya zawiera 2 mg dienogestu jako substancję czynną. Jest to syntetyczny progestagen wykazujący powinowactwo do receptorów progesteronowych i odpowiedzialny za działanie terapeutyczne preparatu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:

• magnezu stearynian
• skrobia kukurydziana
• celuloza mikrokrystaliczna
• powidon (K25)
• skrobia żelowana kukurydziana

Tabletki mają postać białych lub prawie białych, okrągłych tabletek. Są one pakowane w białe, nieprzezroczyste blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępne w opakowaniach zawierających 28, 84, 100 lub 168 tabletek. Skład preparatu nie zawiera laktozy, co może być istotne dla pacjentek z nietolerancją tego cukru.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aridya?

Nie zgłaszano poważnych działań niepożądanych po jednokrotnym przyjęciu zbyt dużej liczby tabletek leku Aridya. Przedawkowanie dienogestu zazwyczaj nie powoduje ciężkich objawów toksycznych. W razie podejrzenia zażycia nadmiernej ilości leku należy jednak skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania dienogestu. Leczenie, jeśli okaże się konieczne, powinno być objawowe i wspomagające. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zasięgnąć porady medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aridya – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Aridya należy unikać picia soku grejpfrutowego, ponieważ może on zwiększać stężenie dienogestu we krwi poprzez hamowanie enzymów metabolizujących lek w wątrobie. Zwiększone stężenie substancji czynnej może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

W ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na potencjalny wpływ alkoholu na metabolizm leków w wątrobie oraz możliwość nasilenia niektórych działań niepożądanych (takich jak zawroty głowy czy nudności), zaleca się umiarkowane spożywanie napojów alkoholowych lub całkowite powstrzymanie się od ich picia podczas terapii.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących innych pokarmów i napojów. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, chociaż przyjmowanie go o stałej porze dnia ułatwia zachowanie regularności dawkowania.

Czy można stosować Aridya w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Aridya w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią. Są to bezwzględne przeciwwskazania do stosowania preparatu. Dienogest nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w ciąży, a dane dotyczące jego bezpieczeństwa w tym okresie są ograniczone.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Aridya, istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej (rozwój zarodka poza jamą macicy). Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Pacjentki, które w przeszłości miały ciążę pozamaciczną lub zaburzenia czynności jajowodów, powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Chociaż Aridya może wpływać na owulację i zmniejszać szansę zajścia w ciążę, nie jest środkiem antykoncepcyjnym. W celu zapobiegania ciąży pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować niehormonalne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy lub inne metody barierowe. Równoczesne stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletki, plastry, systemy domaciczne) jest niedozwolone podczas terapii lekiem Aridya.

Brak danych dotyczących przenikania dienogestu do mleka kobiecego, dlatego stosowanie leku w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności leczenia endometriozy w okresie laktacji, należy rozważyć przerwanie karmienia lub wybór alternatywnej metody terapeutycznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)