Skutki uboczne Zofenil Plus
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hydrochlorotiazyd, Zofenopryl wapniowy |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
| Kod ATC | C09BA15 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, lek Zofenil Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i ustępuje samoistnie lub po odpowiednim postępowaniu medycznym.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy – uczucie niestabilności lub wirowania, szczególnie przy gwałtownej zmianie pozycji ciała
- Ból głowy – może występować zwłaszcza na początku leczenia
- Kaszel – suchy, uporczywy kaszel jest charakterystycznym działaniem niepożądanym inhibitorów ACE
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Obrzęk naczynioruchowy – nagłe wystąpienie obrzęku, zwłaszcza ust, policzków, powiek, języka, podniebienia, krtani, z możliwością wystąpienia nagłych trudności w oddychaniu. Jest to poważna reakcja alergiczna wymagająca natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji. W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku i wezwać pomoc medyczną
- Zakażenia – zwiększona podatność na infekcje
- Zapalenie oskrzeli
- Ból gardła
- Zmiany w badaniach laboratoryjnych krwi: zwiększenie stężenia cholesterolu, innych tłuszczów, glukozy, potasu, kwasu moczowego, kreatyniny i enzymów wątrobowych; zmniejszenie stężenia potasu
- Bezsenność – trudności w zasypianiu lub utrzymaniu snu
- Senność – nadmierna ospałość w ciągu dnia
- Omdlenia
- Sztywność mięśni (wzmożone napięcie mięśniowe)
- Objawy sercowo-naczyniowe: dławica piersiowa, zawał serca, migotanie przedsionków, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie, niskie lub wysokie ciśnienie tętnicze
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, niestrawność, nieżyt żołądka, zapalenie dziąseł, suchość w jamie ustnej, ból żołądka
- Zmiany skórne: łuszczyca, trądzik, suchość skóry, swędzenie, pokrzywka
- Ból pleców
- Zwiększone wydalanie moczu (wielomocz)
- Ogólne osłabienie (astenia), objawy grypopodobne
- Obrzęki obwodowe – zwykle wokół kostek i stóp
- Impotencja – zaburzenia erekcji u mężczyzn
Inne działania niepożądane związane ze składnikami leku (odnotowane podczas stosowania zofenoprylu i/lub innych inhibitorów ACE):
- Zmęczenie
- Nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki, z towarzyszącymi zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia, omdleniami
- Niskie ciśnienie tętnicze w pozycji stojącej (niedociśnienie ortostatyczne)
- Ból w klatce piersiowej, bóle mięśni lub skurcze mięśni
- Zaburzenia neurologiczne: zaburzenia świadomości, nagłe zawroty głowy, nagłe zaburzenia widzenia, uczucie słabości i/lub utrata czucia po jednej stronie ciała (objawy mogące wskazywać na przejściowy atak niedokrwienny lub udar)
- Zaburzenia czynności nerek: obniżona czynność nerek, zmiany dobowej ilości moczu, obecność białek w moczu
- Dolegliwości przewodu pokarmowego: wymioty, biegunka, zaparcia
- Reakcje alergiczne skórne: łuszczenie się skóry, zaczerwienienie, rozluźnienie i powstawanie pęcherzy na skórze (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zaostrzenie łuszczycy, wypadanie włosów
- Nadmierna potliwość
- Zaburzenia psychiczne: zmiany nastroju, depresja, zaburzenia snu
- Zaburzenia czucia: pieczenie, kłucie lub mrowienie (parestezje)
- Zaburzenia zmysłów: zaburzenia równowagi, dezorientacja, szum w uszach, zaburzenia smaku, niewyraźne widzenie
- Zaburzenia oddechowe: trudności z oddychaniem, skurcz oskrzeli, zapalenie zatok, katar, zapalenie języka
- Ciężkie zaburzenia układu pokarmowego: żółtaczka, zapalenie wątroby lub trzustki, niedrożność jelit
- Zmiany w morfologii krwi: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek, płytek krwi lub wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia), niedokrwistość hemolityczna u osób z niedoborem G6PD
- Zmiany w badaniach biochemicznych: zwiększone stężenie bilirubiny i mocznika we krwi
Działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem:
- Zaburzone wytwarzanie nowych komórek krwi w szpiku kostnym
- Reakcje alergiczne: gorączka, reakcja anafilaktyczna obejmująca cały organizm
- Zaburzenia metaboliczne: odwodnienie, nieprawidłowy poziom elektrolitów, dna moczanowa, cukrzyca, zasadowica metaboliczna
- Zaburzenia neurologiczne i psychiczne: apatia, nerwowość, niepokój, drgawki, zmniejszenie stopnia świadomości, śpiączka, niedowład
- Zaburzenia wzroku: widzenie na żółto, pogorszenie krótkowzroczności, zmniejszone wytwarzanie łez, osłabienie wzroku lub ból oczu (możliwe objawy jaskry zamkniętego kąta lub gromadzenia się płynu w unaczynionej błonie otaczającej oko)
- Zawroty głowy (uczucie wirowania)
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe: arytmia, zmiany w EKG, zakrzepica, zatory, wstrząs
- Zaburzenia oddechowe: niewydolność oddechowa, zapalenie płuc, zwłóknienie płuc, obrzęk płuc
- Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: pragnienie, brak apetytu, brak perystaltyki jelit, nagromadzenie gazów, zapalenie ślinianek, zwiększenie aktywności amylazy, zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Zmiany skórne: plamica, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, toczeń rumieniowaty skórny, martwicze zapalenie naczyń, nowotwory złośliwe skóry i warg (nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry) – szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
- Zaburzenia nerkowe: ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, obecność cukru w moczu
- Bardzo rzadko: ostra niewydolność oddechowa z objawami obejmującymi ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i splątanie
Ważne ostrzeżenia:
- W przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, warg, języka, gardła, trudności w oddychaniu) należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wezwać pomoc medyczną
- Jeśli pojawią się objawy sugerujące zaburzenia czynności nerek, wątroby lub zmiany w morfologii krwi (gorączka, ból gardła bez wyraźnej przyczyny, skłonność do siniaków), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
- Podczas długotrwałego stosowania hydrochlorotiazydu należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowania UV ze względu na zwiększone ryzyko nowotworów skóry
- W przypadku wystąpienia nagłego osłabienia wzroku lub bólu oka należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza
