Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ozanimod |
| Postać farmaceutyczna | Brak danych |
| Podmiot odpowiedzialny | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Kod ATC | L04AA38 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zeposia?
Zeposia (ozanimod) jest innowacyjnym lekiem stosowanym w leczeniu dwóch chorób autoimmunologicznych: rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS) oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u osób dorosłych. Lek działa poprzez zmniejszanie liczby limfocytów krążących w organizmie, co pomaga kontrolować nieprawidłową odpowiedź układu odpornościowego. W przypadku stwardnienia rozsianego, Zeposia chroni nerwy przed atakami immunologicznymi poprzez ograniczenie dostępu niektórych krwinek białych do mózgu i rdzenia kręgowego. Przy wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, lek redukuje stan zapalny poprzez podobny mechanizm działania, zapobiegając przedostawaniu się komórek odpornościowych do błony śluzowej jelita.
Aktualna ulotka leku Zeposia
| Zeposia, 0,23 mg; 0,46 mg; 0,92 mg kapsułki twarde (Ozanimod) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Zeposia, jakie substancje zawiera?
Lek Zeposia dostępny jest w trzech różnych dawkach, gdzie każda kapsułka twarda zawiera odpowiednio:
- 0,23 mg ozanimodu (w postaci chlorowodorku)
- 0,46 mg ozanimodu (w postaci chlorowodorku)
- 0,92 mg ozanimodu (w postaci chlorowodorku)
Pozostałe składniki kapsułki to:
- Rdzeń kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian
- Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek czerwony (E172) - w różnych kombinacjach zależnie od mocy
- Tusz do nadruku: żelaza tlenek czarny (E172), szelak, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, potasu wodorotlenek
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Zeposia?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Zeposia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, szczególnie w zakresie wpływu na układ odpornościowy i rytm serca.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zeposia – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Zeposia może być przyjmowany niezależnie od posiłków. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, jednak ze względu na potencjalny wpływ leku na wątrobę zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i ograniczenie spożycia alkoholu. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie indywidualnych zaleceń dotyczących diety i stylu życia podczas stosowania leku.
Czy można stosować Zeposia w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Zeposia w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane:
- Nie należy przyjmować leku w czasie ciąży, podczas planowania ciąży lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę bez stosowania skutecznej antykoncepcji
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu
- Przed rozpoczęciem terapii wymagane jest wykonanie testu ciążowego
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania leku ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u dziecka
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Zeposia, 0,23 mg; 0,46 mg; 0,92 mg kapsułki twarde (Ozanimod) |
