Zaldiar - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zaldiar?

Zaldiar jest złożonym lekiem przeciwbólowym zawierającym dwie substancje czynne: tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol. Preparat ten został opracowany w celu zapewnienia skuteczniejszego uśmierzania bólu poprzez synergistyczne działanie obu składników, które wzajemnie uzupełniają swoje właściwości analgetyczne.

Wskazaniem do stosowania leku jest objawowe leczenie bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów, u których właściwe jest równoczesne stosowanie tramadolu z paracetamolem. Tramadol, będący opioidowym lekiem przeciwbólowym, działa na ośrodkowy układ nerwowy, modulując przekazywanie sygnałów bólowych poprzez receptory opioidowe oraz wpływając na układy serotoninergiczny i noradrenergiczny. Paracetamol natomiast działa obwodowo i ośrodkowo, hamując syntezę prostaglandyn odpowiedzialnych za odczucie bólu.

Preparat znajduje zastosowanie w różnorodnych stanach bólowych wymagających farmakoterapii o umiarkowanym do silnego nasileniu. Może być stosowany w bólach pooperacyjnych, gdy sam paracetamol lub tramadol w monoterapii nie zapewniają wystarczającej analgezji. Lek może być również rozważany w leczeniu bólów o różnej etiologii, takich jak bóle kostno-mięśniowe, bóle pourazowe czy niektóre rodzaje bólów przewlekłych, gdy lekarz uzna, że korzyści z zastosowania połączenia obu substancji przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Ważnym aspektem stosowania preparatu jest indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Lek przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej. Połączenie tramadolu z paracetamolem pozwala na uzyskanie zadowalającego efektu przeciwbólowego przy użyciu niższych dawek każdej z substancji, co potencjalnie może zmniejszać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla każdej z nich stosowanych osobno w wyższych dawkach.

Należy pamiętać, że Zaldiar jest lekiem o działaniu objawowym - uśmierza ból, ale nie leczy jego przyczyny. Dlatego równolegle z farmakoterapią przeciwbólową należy prowadzić diagnostykę i leczenie schorzenia będącego źródłem dolegliwości bólowych. Lek powinien być stosowany najkrócej jak to możliwe, w najmniejszej dawce skutecznie kontrolującej ból, co minimalizuje ryzyko rozwoju tolerancji, uzależnienia oraz innych działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem opioidów.

Decyzję o włączeniu leku do terapii powinien zawsze podejmować lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjenta, nasilenia bólu oraz możliwości zastosowania innych metod leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami współistniejącymi, takimi jak zaburzenia oddychania, niewydolność wątroby lub nerek, padaczka oraz u osób przyjmujących inne leki mogące wchodzić w interakcje z tramadolem lub paracetamolem.

Aktualna ulotka leku Zaldiar

Jaki jest skład Zaldiar, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka powlekana leku zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu jako substancje czynne.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia żelowana
• karboksymetyloskrobia sodowa
• skrobia kukurydziana
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z Opadry Light Yellow YS-1-6382-G, który zawiera:

• hypromełozę 2910 3cP
• hypromełozę 2910 6cP
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 400
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• polisorbat 80
• wosk Carnauba

Tabletki mają barwę blado żółtą z zaznaczonym logo wytwórcy z jednej strony i oznaczeniem T5 z drugiej strony.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zaldiar?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, nawet w razie dobrego samopoczucia, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby spowodowanego przedawkowaniem paracetamolu, którego objawy mogą wystąpić później.

Objawy przedawkowania paracetamolu mogą obejmować:

• bladość skóry
• nudności i wymioty
• brak apetytu
• ból brzucha

Groźne dla życia uszkodzenie wątroby może wystąpić u niektórych pacjentów, jednak objawy mogą pojawić się dopiero po 12-48 godzinach od zażycia nadmiernej dawki.

Objawy przedawkowania tramadolu mogą obejmować:

• zwężenie źrenic
• wymioty
• zapaść krążeniową
• zaburzenia świadomości aż do śpiączki
• napady drgawkowe
• zahamowanie oddychania aż do jego zatrzymania

Każdy przypadek podejrzenia przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ponieważ poważne powikłania mogą rozwinąć się z opóźnieniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zaldiar – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol (zawarty także w napojach alkoholowych i niektórych lekach) nasila uczucie senności wywołane przez lek. Połączenie alkoholu z tramadolem może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym zahamowania ośrodkowego układu nerwowego, co może być niebezpieczne.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (wody).

Nie odnotowano szczególnych interakcji leku z pokarmami. Jednakże pacjenci powinni być świadomi, że niektóre produkty lecznicze lub suplementy diety mogą wpływać na działanie leku, dlatego zawsze należy informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych preparatach.

Czy można stosować Zaldiar w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie stosować leku w okresie ciąży i karmienia piersią - jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Ciąża:

Lek jest przeciwwskazany u pacjentek w ciąży. Tramadol przenika przez łożysko i może wpływać na rozwój płodu. Paracetamol również przechodzi przez barierę łożyskową. Stosowanie leku w ciąży może prowadzić do działań niepożądanych u płodu oraz noworodka.

Karmienie piersią:

Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Dlatego w okresie karmienia piersią nie należy przyjmować leku więcej niż jeden raz, albo, jeśli lek przyjęto więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Płodność:

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu połączenia tramadolu i paracetamolu na płodność.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)