Zaldiar Effervescent - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zaldiar Effervescent?

Zaldiar Effervescent to preparat złożony zawierający dwa uzupełniające się składniki przeciwbólowe – tramadol i paracetamol. Tramadol należy do grupy opioidowych leków przeciwbólowych, które działają na receptory w ośrodkowym układzie nerwowym, modyfikując odbiór sygnałów bólowych. Paracetamol z kolei działa zarówno na poziomie ośrodkowym, jak i obwodowym, hamując syntezę prostaglandyn odpowiedzialnych za powstanie bólu i gorączki. Połączenie tych dwóch substancji w jednym preparacie pozwala na osiągnięcie synergistycznego efektu przeciwbólowego przy użyciu niższych dawek każdego ze składników.

Preparat jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego u pacjentów, u których uzasadnione jest jednoczesne podanie obu substancji czynnych. Taka kombinacja jest szczególnie przydatna w sytuacjach, gdy monoterapia jednym analgetykiem nie przynosi wystarczającej ulgi lub gdy dążymy do ograniczenia dawek pojedynczych leków w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych. Lek może być stosowany w różnych stanach bólowych – zarówno bólu ostrego, jak i przewlekłego.

Typowe sytuacje kliniczne, w których znajduje zastosowanie Zaldiar Effervescent, obejmują ból pooperacyjny, ból pourazowy związany z uszkodzeniami tkanek miękkich czy złamaniami kości, ból kostno-stawowy w przebiegu chorób zwyrodnieniowych oraz inne stany bólowe wymagające silniejszego uśmierzenia niż zapewniają standardowe analgetyki nieopioidowe. W leczeniu bólu przewlekłego, na przykład w schorzeniach reumatologicznych, preparat może stanowić element terapii wielolekowej pod kontrolą lekarza specjalisty.

Ważnym aspektem stosowania tego leku jest indywidualne dostosowanie dawkowania do nasilenia bólu oraz odpowiedzi pacjenta. Należy pamiętać, że Zaldiar Effervescent przeznaczony jest dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12 lat i powyżej – nie jest wskazany u młodszych dzieci. Preparat w postaci tabletek musujących rozpuszczanych w wodzie może być szczególnie wygodny dla pacjentów mających trudności z połykaniem zwykłych tabletek lub wymagających szybszego wchłaniania substancji czynnych.

Ze względu na obecność tramadolu – substancji opioidowej – lek należy stosować najkrócej jak to możliwe i tylko wtedy, gdy równoczesne podanie tramadolu i paracetamolu jest uzasadnione klinicznie. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji oraz uzależnienia psychicznego i fizycznego, dlatego leczenie powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza, który regularnie ocenia zasadność kontynuacji terapii oraz ewentualną potrzebę modyfikacji dawkowania.

Aktualna ulotka leku Zaldiar Effervescent

Jaki jest skład Zaldiar Effervescent, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne: Każda tabletka musująca Zaldiar Effervescent zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku oraz 325 mg paracetamolu.

Substancje pomocnicze:

• Sodu cytrynian bezwodny
• Kwas cytrynowy bezwodny
• Powidon K 30
• Sodu wodorowęglan
• Makrogol 6000
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Magnezu stearynian
• Aromat pomarańczowy
• Potasu acesulfam
• Sacharyna sodowa
• Żółcień pomarańczowa (E 110)

Tabletka musująca ma postać okrągłą, płaską ze ściętymi ukośnie brzegami, jest marmurkowa, barwy białej do jasnoróżowej. Lek zawiera 179,3 mg sodu na dawkę (jedna tabletka), co jest istotne dla pacjentów stosujących dietę niskosodową, oraz 2,9 mg potasu. Zawiera również barwnik żółcień pomarańczową (E 110), który może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zaldiar Effervescent?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, nawet w przypadku dobrego samopoczucia, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby spowodowanego przedawkowaniem paracetamolu, którego objawy mogą wystąpić później.

Objawy przedawkowania tramadolu mogą obejmować: zwężenie źrenic, wymioty, zapaść krążeniową, zaburzenia świadomości aż do śpiączki, napady drgawkowe oraz zahamowanie oddychania aż do zatrzymania oddechu.

Objawy przedawkowania paracetamolu w pierwszych 24 godzinach mogą obejmować: bladość, nudności, wymioty, brak apetytu i ból brzucha. Uszkodzenie wątroby może stać się widoczne dopiero po 12-48 godzinach od przyjęcia dawki toksycznej. Mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W ciężkim zatruciu niewydolność wątroby może prowadzić do encefalopatii, śpiączki i śmierci. Może dojść również do ostrej niewydolności nerek.

Leczenie przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, w tym możliwego zastosowania swoistych odtrutek oraz leczenia objawowego i wspomagającego w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zaldiar Effervescent – czy mogę spożywać alkohol?

Zaldiar Effervescent może powodować uczucie senności, a alkohol nasila to działanie. Nie należy pić alkoholu podczas stosowania tego leku – dotyczy to zarówno napojów alkoholowych, jak i leków zawierających alkohol.

Jednoczesne stosowanie Zaldiar Effervescent i alkoholu zwiększa ryzyko wystąpienia zahamowania ośrodkowego układu nerwowego, co może objawiać się: nadmierną sennością, osłabieniem koncentracji uwagi, zaburzeniami oddychania, a w skrajnych przypadkach – śpiączką i stanem zagrożenia życia.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń w diecie. Należy jednak pamiętać, że kolestyramina (lek stosowany w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu) może zmniejszać wchłanianie paracetamolu, dlatego jeśli pacjent przyjmuje oba leki, powinien zachować odstęp czasowy między ich przyjęciem.

Ważna informacja dla pacjentów na diecie niskosodowej: jedna tabletka zawiera 179,3 mg sodu. Jeśli zachodzi potrzeba przyjmowania 2 lub więcej tabletek musujących na dobę przez dłuższy czas, należy skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Zaldiar Effervescent w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Zaldiar Effervescent w okresie ciąży i karmienia piersią – jest to bezwzględne przeciwwskazanie wymienione w ulotce produktu.

Tramadol jest wydzielany do mleka kobiecego. Dlatego w okresie karmienia piersią nie należy przyjmować tego leku więcej niż jeden raz, a jeśli lek przyjęto więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu połączenia tramadolu i paracetamolu na płodność. Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie opioidów, takich jak tramadol, w czasie ciąży może wiązać się z ryzykiem dla rozwijającego się płodu, w tym możliwością wystąpienia objawów odstawiennych u noworodka po porodzie. Decyzję o stosowaniu leków przeciwbólowych w okresie ciąży należy zawsze podejmować w porozumieniu z lekarzem, oceniając potencjalne korzyści i ryzyko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)