Skutki uboczne Zahron

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRozuwastatyna
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyAdamed Pharma S.A.
Kod ATCC10AA07
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Zahron może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zazwyczaj są one łagodne i ustępują krótko po rozpoczęciu leczenia. Ważne jest, aby pacjent wiedział o możliwych skutkach ubocznych i odpowiednio na nie reagował.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Zahron i zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli wystąpią:

  • Reakcje alergiczne, takie jak:
    • Trudności w oddychaniu, którym może towarzyszyć obrzęk twarzy, ust, języka i/lub gardła
    • Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu
    • Bardzo nasilone swędzenie skóry (z grudkami)
  • Objawy zespołu choroby toczniopodobnej (wysypka, zaburzenia stawów, wpływ na komórki krwi)
  • Zerwanie mięśnia

Należy zaprzestać stosowania leku Zahron i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią bóle mięśni lub inne dolegliwości mięśniowe, które utrzymują się dłużej niż można się spodziewać. Objawy mięśniowe są częstsze u dzieci i młodzieży niż u dorosłych.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Ból głowy
  • Ból brzucha
  • Zaparcia
  • Nudności
  • Ból mięśni
  • Osłabienie
  • Zawroty głowy
  • Zwiększenie ilości białka w moczu (zazwyczaj ustępuje samoistnie i nie wymaga przerwania leczenia, dotyczy głównie dawki 40 mg)
  • Cukrzyca (większe ryzyko u pacjentów z wysokim stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą i wysokim ciśnieniem tętniczym; lekarz będzie monitorować stan pacjentów z grupy ryzyka)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Wysypka, swędzenie lub inne reakcje skórne
  • Zwiększenie ilości białka w moczu (zazwyczaj ustępuje samoistnie i nie wymaga przerwania leczenia, dotyczy dawek 5 mg, 10 mg i 20 mg)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Ciężkie reakcje alergiczne
  • Uszkodzenie mięśni u dorosłych
  • Silne bóle brzucha (zapalenie trzustki)
  • Zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

  • Żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
  • Zapalenie wątroby
  • Obecność krwi w moczu
  • Uszkodzenie nerwów kończyn górnych i dolnych (odczuwane jako drętwienie)
  • Bóle stawów
  • Utrata pamięci
  • Powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Biegunka (luźne stolce)
  • Zespół Stevensa-Johnsona (ciężkie zmiany pęcherzowe na skórze, ustach, oczach i w okolicy narządów płciowych)
  • Kaszel
  • Płytki oddech
  • Obrzęk
  • Zaburzenia snu (bezsenność i koszmary senne)
  • Zaburzenia sprawności seksualnej
  • Depresja
  • Problemy z oddychaniem (utrzymujący się kaszel i/lub płytki oddech lub gorączka)
  • Uszkodzenia ścięgien
  • Stałe osłabienie mięśni

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl) lub do podmiotu odpowiedzialnego - Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.

Przydatne zasoby