Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Macytentan, Tadalafil |
| Postać farmaceutyczna | Lek Yuvanci dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | C02KX54 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny |
Skutki uboczne Yuvanci
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zwrócić się o pomoc medyczną:
- Ciężkie reakcje alergiczne (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób). Objawy obejmują obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, języka lub gardła, co może zagrażać życiu, jeśli obrzęk gardła zablokuje drogi oddechowe. W przypadku wystąpienia tych objawów podczas leczenia lekiem Yuvanci należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
- Ból w klatce piersiowej (może wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób). Jeśli podczas leczenia lekiem Yuvanci wystąpi ból w klatce piersiowej, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. Nie należy stosować azotanów w celu leczenia objawów.
- Priapizm, czyli długotrwała i prawdopodobnie bolesna erekcja, która może wystąpić bez stymulacji seksualnej (może wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób). Jeśli erekcja trwa dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.
- Nagła utrata wzroku lub zniekształcone, przyciemnione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia. (Nie wiadomo, jak często te działania niepożądane mogą występować u ludzi). W przypadku wystąpienia tych objawów podczas leczenia lekiem Yuvanci należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Inne działania niepożądane obejmują:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Obrzęk/zatrzymanie płynów, zwłaszcza kostek i stóp
- Ból głowy
- Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek) lub obniżone stężenie hemoglobiny (białka w czerwonych krwinkach, które przenosi tlen w organizmie)
- Nudności
- Niestrawność
- Ból brzucha
- Dyskomfort w jamie brzusznej
- Zapalenie nosa i gardła
- Zapalenie oskrzeli
- Bóle mięśni
- Ból pleców
- Ból kończyn dolnych i ramion
- Zaczerwienienie, zwłaszcza twarzy (zaczerwienienie skóry).
Często (mogą wystąpić nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Wymioty
- Choroba refluksowa przełyku
- Omdlenie
- Migrena
- Grypa
- Zakażenie dróg moczowych (zakażenie części ciała, w których zbiera się i wydala mocz)
- Zakażenie dróg oddechowych (zakażenie klatki piersiowej lub nosa, zatok lub gardła, przeziębienie)
- Zapalenie gardła
- Krwawienie z nosa
- Kołatanie serca (silne bicie serca, które może być szybkie lub nieregularne)
- Tachykardia (szybki rytm serca)
- Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, widoczna w badaniach krwi
- Leukopenia (mała liczba białych krwinek)
- Małopłytkowość (mała liczba płytek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie krwi)
- Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi)
- Niewyraźne widzenie
- Zwiększone krwawienie z macicy
- Wysypka
- Nadwrażliwość (reakcje alergiczne), w tym swędzenie.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Drgawki
- Przemijająca utrata pamięci
- Nagła śmierć sercowa (gdy serce niespodziewanie przestaje bić, co prowadzi do utraty przytomności i śmierci)
- Pokrzywka
- Nadmierna potliwość
- Krwawienie z prącia
- Krew w nasieniu i/lub moczu
- Szumy w uszach (dzwonienie w uszach)
- Krwiomocz.
Częstość nieznana (nie może być określona):
- Udar
- Zawał mięśnia sercowego (atak serca)
- Niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
- Arytmia komorowa (nieprawidłowy rytm serca, który jest związany z komorami serca)
- Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych)
- Złuszczające zapalenie skóry
- Niedrożność naczyń siatkówki (zakrzep krwi w naczyniach krwionośnych oka, który może powodować niewyraźne widzenie lub ślepotę)
- Zaburzenia pola widzenia
- Nagła utrata słuchu.
