Xalofree Combi

Xalofree Combi to złożony preparat okulistyczny zawierający dwie substancje czynne: latanoprost (50 mikrogramów/ml) oraz tymolol (5 mg/ml) w postaci kropli do oczu bez konserwantów. Latanoprost należy do grupy leków określanych jako analogi prostaglandyn, które działają poprzez zwiększenie naturalnego odpływu płynu z wnętrza gałki ocznej do krwiobiegu. Tymolol z kolei jest przedstawicielem beta-adrenolityków, który zmniejsza ilość płynu wytwarzanego wewnątrz oka. Dzięki synergistycznemu działaniu obu substancji, preparat efektywnie obniża podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym. Lek stosuje się zazwyczaj u osób, u których monoterapia nie przyniosła oczekiwanych rezultatów.

Preparat ma formę sterylnego roztworu bez konserwantów, co jest szczególnie istotne dla pacjentów z wrażliwymi oczami lub długotrwale stosujących leki okulistyczne. Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego jest kluczowym elementem leczenia jaskry, ponieważ nieleczone wysokie ciśnienie może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego i stopniowej utraty pola widzenia. Regularne stosowanie kropli Xalofree Combi pomaga zapobiegać postępowi choroby i chronić wzrok pacjenta.

Jaki jest skład Xalofree Combi, jakie substancje zawiera?

Xalofree Combi zawiera dwie substancje czynne, które w połączeniu zapewniają skuteczne działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe:

• Latanoprost – 50 mikrogramów w każdym mililitrze roztworu (jedna kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu)
• Tymololu maleinian – w ilości odpowiadającej 5 mg tymololu w każdym mililitrze roztworu (jedna kropla zawiera około 150 mikrogramów tymololu)

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność roztworu i jego odpowiednie właściwości fizykochemiczne:

• Sodu chlorek – utrzymuje odpowiednie ciśnienie osmotyczne roztworu
• Disodu fosforan – składnik buforu fosforanowego
• Sodu diwodorofosforan jednowodny – składnik buforu fosforanowego
• Polisorbat 80 – środek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność składników
• Disodu edetynian – substancja chelatująca
• Sodu wodorotlenek i kwas solny rozcieńczony – do ustalenia odpowiedniego pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Istotną cechą preparatu Xalofree Combi jest brak konserwantów, co ma szczególne znaczenie dla pacjentów długotrwale stosujących krople do oczu, gdyż zmniejsza ryzyko podrażnień i alergii związanych z obecnością środków konserwujących.

Dawkowanie preparatu Xalofree Combi – jak stosować ten lek?

Preparat Xalofree Combi należy stosować ściśle według zaleceń lekarza okulisty. Standardowe dawkowanie jest następujące:

• Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku): 1 kropla do chorego oka (lub oczu) raz na dobę

Ważne wskazówki dotyczące stosowania leku:

• Nie należy przekraczać zalecanej dawki – stosowanie leku częściej niż raz na dobę może zmniejszyć skuteczność leczenia
• Warto stosować lek o stałej porze każdego dnia, co pomaga utrzymać regularność terapii
• Przed zakropleniem należy dokładnie umyć ręce
• Jeśli pacjent używa soczewek kontaktowych, powinien je wyjąć przed podaniem kropli i założyć ponownie dopiero po upływie 15 minut od zastosowania leku

Właściwa technika podawania kropli:

• Zdjąć wieczko zabezpieczające z butelki
• Przed pierwszym użyciem należy nacisnąć około 10 razy butelkę skierowaną kroplomierzem do dołu, aby aktywować mechanizm pompujący do momentu pojawienia się pierwszej kropli
• Należy odchylić głowę do tyłu i delikatnie odciągnąć dolną powiekę, tworząc małą „kieszonkę”
• Przysunąć koniec kroplomierza blisko oka, nie dotykając powierzchni oka
• Nacisnąć nakładkę dozującą na górze butelki i podstawę butelki, aby jedna kropla dostała się do oka
• Po zakropleniu należy zamknąć oko i przez minutę uciskać palcem kącik oka znajdujący się najbliżej nosa – zapobiega to przedostawaniu się leku do krwiobiegu
• Jeśli konieczne jest podanie kropli do drugiego oka, należy powtórzyć procedurę
• Po użyciu należy dokładnie zamknąć butelkę wieczkiem

Okres przydatności po otwarciu:

• Butelka o pojemności 2,5 ml: 30 dni od pierwszego otwarcia
• Butelka o pojemności 7,5 ml: 90 dni od pierwszego otwarcia

W przypadku jednoczesnego stosowania innych kropli okulistycznych, należy zachować odstęp co najmniej 5 minut między podaniem kolejnych preparatów. Maści do oczu powinny być stosowane na końcu.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie kropli Xalofree Combi może prowadzić do różnych reakcji niepożądanych, których nasilenie zależy od ilości zastosowanego leku. W przypadku miejscowego przedawkowania (podania zbyt wielu kropli do oka) mogą wystąpić następujące objawy:

• Podrażnienie oka
• Nadmierne łzawienie
• Zaczerwienienie oka

Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie. Jeśli jednak pacjent jest zaniepokojony, powinien skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, szczególnie przy spożyciu większej ilości preparatu:

• Złe samopoczucie
• Ból brzucha
• Uczucie zmęczenia
• Zaczerwienienie twarzy
• Zawroty głowy
• Nadmierne pocenie się

W przypadku przypadkowego połknięcia leku Xalofree Combi należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższej placówki medycznej. Lekarz może zalecić odpowiednie postępowanie w zależności od ilości przyjętego leku i występujących objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xalofree Combi – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie kropli do oczu Xalofree Combi zasadniczo nie wpływa na możliwość spożywania określonych pokarmów czy napojów. Jednakże, istnieją pewne zalecenia, których warto przestrzegać podczas terapii tym lekiem:

• Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych bezpośrednio ze stosowaniem kropli Xalofree Combi
• Nie istnieją specyficzne interakcje między lekiem a określonymi pokarmami

Spożywanie alkoholu:

Chociaż brak jest bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania kropli Xalofree Combi, należy zachować ostrożność z kilku powodów:

• Tymolol, jedna z substancji czynnych preparatu, może wchłaniać się do krwiobiegu po podaniu do oka i potencjalnie wchodzić w interakcje z alkoholem
• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane beta-adrenolityków (tymololu), takie jak zawroty głowy czy zmęczenie
• U osób z niektórymi chorobami współistniejącymi, np. chorobami sercowo-naczyniowymi, jednoczesne stosowanie tymololu (nawet w postaci kropli) i spożywanie alkoholu może prowadzić do niepożądanych reakcji

Warto pamiętać, że u osób cierpiących na cukrzycę, tymolol zawarty w preparacie Xalofree Combi może maskować niektóre objawy hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). W związku z tym, pacjenci z cukrzycą powinni regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi podczas stosowania tego leku.

Najlepiej skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie indywidualnych zaleceń dotyczących diety i spożywania alkoholu podczas leczenia preparatem Xalofree Combi, szczególnie w przypadku współistniejących chorób lub stosowania innych leków.

Czy można stosować Xalofree Combi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Xalofree Combi w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia w tym zakresie:

Ciąża:

• Leku Xalofree Combi nie należy stosować w czasie ciąży
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii tym lekiem
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu Xalofree Combi, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza

Karmienie piersią:

• Leku Xalofree Combi nie należy stosować w okresie karmienia piersią
• Zarówno latanoprost, jak i tymolol (substancje czynne preparatu) mogą przenikać do mleka ludzkiego
• Przenikanie tych substancji do mleka może potencjalnie wpływać na zdrowie karmionego dziecka

Wpływ na płodność:

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu latanoprostu i tymololu na płodność samców lub samic. Jednak brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu tych substancji na płodność u ludzi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią, powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Xalofree Combi. Lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia jaskry lub nadciśnienia ocznego, które będą bezpieczne w tych szczególnych okresach życia kobiety.

Skutki uboczne Xalofree Combi, jakie są działania niepożądane?

Stosowanie kropli do oczu Xalofree Combi, podobnie jak innych preparatów leczniczych, może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych. Należy jednak pamiętać, że nie u każdego pacjenta wystąpią wszystkie wymienione objawy, a u wielu osób leczenie przebiega bez znaczących komplikacji. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane z podziałem na częstość ich występowania:

Działania niepożądane występujące bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Stopniowa zmiana koloru oczu związana ze zwiększeniem ilości brązowego pigmentu w tęczówce – szczególnie widoczna u osób o mieszanych kolorach tęczówki (np. niebiesko-brązowym, szaro-brązowym). Zmiana ta może być trwała i bardziej widoczna, jeśli leczeniu poddawane jest tylko jedno oko
• Zmiany dotyczące rzęs i włosów na powiekach (zwiększenie ich ilości, długości, grubości oraz ciemniejsze zabarwienie)

Działania niepożądane występujące często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból oczu i podrażnienie oczu (uczucie kłucia, pieczenia, swędzenia lub wrażenie obecności ciała obcego)
• Choroby rogówki, w tym zapalenie rogówki
• Zapalenie spojówek i inne choroby spojówek
• Zapalenie powiek
• Przekrwienie oczu
• Zaburzenia widzenia i nadwrażliwość na światło
• Bóle głowy
• Podwyższony poziom cukru we krwi
• Podwyższony poziom cholesterolu
• Objawy depresji
• Nadmierne owłosienie i zmiany skórne
• Podrażnienie lub uszkodzenie powierzchni oka
• Suchość oczu
• Obrzęk powieki

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Niewyraźne widzenie
• Nasilone łzawienie
• Wysypka skórna i/lub świąd
• Niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej wywołany wysiłkiem fizycznym lub stresem)
• Pogorszenie dławicy piersiowej u osób z istniejącą chorobą serca
• Nudności i wymioty

Rzadkie, ale poważne działania niepożądane (częstość nieznana):

• Reakcje alergiczne, w tym pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• Ciężkie reakcje skórne z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem skóry
• Udar mózgu
• Zatrzymanie akcji serca
• Zaburzenia rytmu serca, spowolnienie akcji serca, kołatanie serca
• Astma lub zaostrzenie astmy, duszność, skurcz oskrzeli

Dodatkowo mogą wystąpić inne działania niepożądane związane z ogólnoustrojowym działaniem beta-adrenolityków (tymololu), takie jak obniżenie ciśnienia tętniczego, zaburzenia krążenia objawiające się drętwieniem i bladością palców, zawroty głowy, bezsenność, koszmary senne czy zaburzenia czynności seksualnych.

U pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami rogówki fosforany zawarte w leku mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewyszczególnionych w tej sekcji, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Szczególnie ważny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem w przypadku reakcji alergicznych, ciężkich reakcji skórnych, silnego bólu głowy, zaburzeń rytmu serca lub trudności w oddychaniu.

Interakcje leku Xalofree Combi z innymi lekami

Xalofree Combi, podobnie jak inne preparaty lecznicze, może wchodzić w interakcje z innymi lekami przyjmowanymi jednocześnie. Mimo że lek jest podawany miejscowo w postaci kropli do oczu, jego składniki (szczególnie tymolol) mogą wchłaniać się do krwiobiegu i oddziaływać z innymi substancjami leczniczymi. Poniżej przedstawiono najważniejsze interakcje, o których pacjent powinien wiedzieć:

Leki, które mogą wchodzić w interakcje z Xalofree Combi:

• Leki blokujące kanał wapniowy (np. nifedypina, werapamil, diltiazem) – stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej, zaburzeń rytmu serca lub choroby Raynauda
• Inne leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, w tym amiodaron
• Digoksyna – lek stosowany w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca
• Chinidyna – lek stosowany w leczeniu chorób serca i niektórych rodzajów malarii
• Klonidyna – lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
• Inne beta-adrenolityki (np. leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej, zawału serca, niepokoju, migreny) – mogą nasilać działanie tymololu
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy – tymolol może maskować objawy hipoglikemii
• Leki ułatwiające oddawanie moczu (np. guanetydyna) lub normalizujące pracę jelit
• Adrenalina – stosowana w leczeniu zagrażających życiu reakcji alergicznych
• Leki przeciwdepresyjne, takie jak fluoksetyna i paroksetyna
• Prostaglandyny, analogi i pochodne prostaglandyn

Interakcje z innymi kroplami do oczu:

Xalofree Combi może wchodzić w interakcje z innymi kroplami do oczu stosowanymi w leczeniu jaskry. Dlatego ważne jest, aby:

• Zachować odstęp co najmniej 5 minut między podaniem Xalofree Combi a innych kropli do oczu
• Maści do oczu stosować na końcu, po wszystkich preparatach w postaci kropli
• Poinformować lekarza o wszystkich stosowanych lekach okulistycznych

Zalecenia dla pacjenta:

• Zawsze informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym tych dostępnych bez recepty
• Nie rozpoczynać ani nie przerywać stosowania żadnych leków bez konsultacji z lekarzem podczas terapii Xalofree Combi
• Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi (w tym okulistycznymi) należy poinformować anestezjologa o stosowaniu kropli Xalofree Combi
• Pacjenci z chorobami serca powinni być pod szczególną kontrolą lekarską podczas stosowania tego leku
• Osoby z cukrzycą powinny regularnie monitorować poziom glukozy we krwi

Powyższa lista nie zawiera wszystkich możliwych interakcji. W przypadku wątpliwości lub pytań dotyczących stosowania Xalofree Combi z innymi lekami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ulotka Xalofree Combi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów