Xalofree Combi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xalofree Combi?

Xalofree Combi to złożony preparat okulistyczny zawierający dwie substancje czynne: latanoprost (50 mikrogramów/ml) oraz tymolol (5 mg/ml) w postaci kropli do oczu bez konserwantów. Latanoprost należy do grupy leków określanych jako analogi prostaglandyn, które działają poprzez zwiększenie naturalnego odpływu płynu z wnętrza gałki ocznej do krwiobiegu. Tymolol z kolei jest przedstawicielem beta-adrenolityków, który zmniejsza ilość płynu wytwarzanego wewnątrz oka. Dzięki synergistycznemu działaniu obu substancji, preparat efektywnie obniża podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym. Lek stosuje się zazwyczaj u osób, u których monoterapia nie przyniosła oczekiwanych rezultatów.

Preparat ma formę sterylnego roztworu bez konserwantów, co jest szczególnie istotne dla pacjentów z wrażliwymi oczami lub długotrwale stosujących leki okulistyczne. Obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego jest kluczowym elementem leczenia jaskry, ponieważ nieleczone wysokie ciśnienie może prowadzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego i stopniowej utraty pola widzenia. Regularne stosowanie kropli Xalofree Combi pomaga zapobiegać postępowi choroby i chronić wzrok pacjenta.

Aktualna ulotka leku Xalofree Combi

Jaki jest skład Xalofree Combi, jakie substancje zawiera?

Xalofree Combi zawiera dwie substancje czynne, które w połączeniu zapewniają skuteczne działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe:

• Latanoprost - 50 mikrogramów w każdym mililitrze roztworu (jedna kropla zawiera około 1,5 mikrograma latanoprostu)
• Tymololu maleinian - w ilości odpowiadającej 5 mg tymololu w każdym mililitrze roztworu (jedna kropla zawiera około 150 mikrogramów tymololu)

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność roztworu i jego odpowiednie właściwości fizykochemiczne:

• Sodu chlorek - utrzymuje odpowiednie ciśnienie osmotyczne roztworu
• Disodu fosforan - składnik buforu fosforanowego
• Sodu diwodorofosforan jednowodny - składnik buforu fosforanowego
• Polisorbat 80 - środek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność składników
• Disodu edetynian - substancja chelatująca
• Sodu wodorotlenek i kwas solny rozcieńczony - do ustalenia odpowiedniego pH
• Woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik

Istotną cechą preparatu Xalofree Combi jest brak konserwantów, co ma szczególne znaczenie dla pacjentów długotrwale stosujących krople do oczu, gdyż zmniejsza ryzyko podrażnień i alergii związanych z obecnością środków konserwujących.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xalofree Combi?

Przedawkowanie kropli Xalofree Combi może prowadzić do różnych reakcji niepożądanych, których nasilenie zależy od ilości zastosowanego leku. W przypadku miejscowego przedawkowania (podania zbyt wielu kropli do oka) mogą wystąpić następujące objawy:

• Podrażnienie oka
• Nadmierne łzawienie
• Zaczerwienienie oka

Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie. Jeśli jednak pacjent jest zaniepokojony, powinien skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, szczególnie przy spożyciu większej ilości preparatu:

• Złe samopoczucie
• Ból brzucha
• Uczucie zmęczenia
• Zaczerwienienie twarzy
• Zawroty głowy
• Nadmierne pocenie się

W przypadku przypadkowego połknięcia leku Xalofree Combi należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższej placówki medycznej. Lekarz może zalecić odpowiednie postępowanie w zależności od ilości przyjętego leku i występujących objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xalofree Combi – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie kropli do oczu Xalofree Combi zasadniczo nie wpływa na możliwość spożywania określonych pokarmów czy napojów. Jednakże, istnieją pewne zalecenia, których warto przestrzegać podczas terapii tym lekiem:

• Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych bezpośrednio ze stosowaniem kropli Xalofree Combi
• Nie istnieją specyficzne interakcje między lekiem a określonymi pokarmami

Spożywanie alkoholu:

Chociaż brak jest bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania kropli Xalofree Combi, należy zachować ostrożność z kilku powodów:

• Tymolol, jedna z substancji czynnych preparatu, może wchłaniać się do krwiobiegu po podaniu do oka i potencjalnie wchodzić w interakcje z alkoholem
• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane beta-adrenolityków (tymololu), takie jak zawroty głowy czy zmęczenie
• U osób z niektórymi chorobami współistniejącymi, np. chorobami sercowo-naczyniowymi, jednoczesne stosowanie tymololu (nawet w postaci kropli) i spożywanie alkoholu może prowadzić do niepożądanych reakcji

Warto pamiętać, że u osób cierpiących na cukrzycę, tymolol zawarty w preparacie Xalofree Combi może maskować niektóre objawy hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). W związku z tym, pacjenci z cukrzycą powinni regularnie kontrolować poziom glukozy we krwi podczas stosowania tego leku.

Najlepiej skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie indywidualnych zaleceń dotyczących diety i spożywania alkoholu podczas leczenia preparatem Xalofree Combi, szczególnie w przypadku współistniejących chorób lub stosowania innych leków.

Czy można stosować Xalofree Combi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie preparatu Xalofree Combi w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia w tym zakresie:

Ciąża:

• Leku Xalofree Combi nie należy stosować w czasie ciąży
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii tym lekiem
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu Xalofree Combi, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza

Karmienie piersią:

• Leku Xalofree Combi nie należy stosować w okresie karmienia piersią
• Zarówno latanoprost, jak i tymolol (substancje czynne preparatu) mogą przenikać do mleka ludzkiego
• Przenikanie tych substancji do mleka może potencjalnie wpływać na zdrowie karmionego dziecka

Wpływ na płodność:

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu latanoprostu i tymololu na płodność samców lub samic. Jednak brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu tych substancji na płodność u ludzi.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią, powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Xalofree Combi. Lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia jaskry lub nadciśnienia ocznego, które będą bezpieczne w tych szczególnych okresach życia kobiety.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)