Skutki uboczne Votubia

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pacjent powinien być świadomy możliwych objawów i wiedzieć, kiedy konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza.

NATYCHMIASTOWE ZAPRZESTANIE STOSOWANIA LEKU I WEZWANIE POMOCY MEDYCZNEJ jest konieczne w przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej:

• Trudności w oddychaniu lub połykaniu
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
• Nasilające się swędzenie skóry z czerwoną wysypką i pojawiającymi się guzkami

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie górnych dróg oddechowych
• Ból gardła i wyciek z nosa (zapalenie nosogardzieli)
• Ból głowy, ucisk w oczach, nosie lub okolicy policzka (zapalenie zatok)
• Zakażenie dróg moczowych
• Podwyższone stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia)
• Zmniejszony apetyt
• Ból głowy
• Kaszel
• Owrzodzenie jamy ustnej
• Biegunka
• Wymioty
• Trądzik
• Wysypka skórna
• Uczucie zmęczenia
• Gorączka
• Zaburzenia miesiączkowania (brak miesiączki lub nieregularne miesiączki)
• Ból gardła (zapalenie gardła)
• Nadciśnienie tętnicze (ból głowy, zawroty głowy)
• Gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu, świszczący oddech (zapalenie płuc spowodowane zakażeniem) – wymagają zgłoszenia do lekarza

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zakażenie ucha środkowego
• Opuchnięte, krwawiące dziąsła (zapalenie dziąseł)
• Zapalenie skóry (zapalenie tkanki łącznej)
• Podwyższone stężenie triglicerydów we krwi (hiperlipidemia)
• Obniżone stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia)
• Podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• Niedokrwistość (zmęczenie, zadyszka, zawroty głowy, bladość skóry)
• Zmniejszona liczba białych krwinek (gorączka, ból gardła, owrzodzenie ust)
• Zmniejszona liczba płytek krwi (nagłe krwawienia lub siniaki)
• Ból jamy ustnej
• Krwawienie z nosa
• Nudności
• Ból brzucha
• Torbiele jajnika (silny ból w dolnej części brzucha, zaburzenia miesiączkowania)
• Wzdęcia
• Zaparcie
• Zapalenie żołądka lub wirusowe zapalenie żołądka i jelit
• Suchość skóry, swędzenie
• Trądzikowe zapalenie skóry
• Utrata włosów
• Białkomocz
• Obfite krwawienia miesiączkowe lub krwawienia z pochwy
• Bezsenność
• Drażliwość
• Agresja
• Zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej we krwi
• Zwiększone stężenie hormonu luteinizującego
• Zmniejszenie masy ciała
• Obrzęk limfatyczny (obrzęk, uczucie ciężkości, ból, ograniczona ruchliwość) – wymagają zgłoszenia do lekarza
• Objawy nadwrażliwości (wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy) – wymagają zgłoszenia do lekarza
• Zapalenie płuc (gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu) – wymagają zgłoszenia do lekarza

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Rozpad mięśni prążkowanych (skurcze mięśni, gorączka, czerwono-brązowe zabarwienie moczu)
• Wirusowe zapalenie oskrzeli (kaszel z wydzieliną, ból w klatce piersiowej, gorączka)
• Zaburzenia smaku
• Opóźnione miesiączki
• Zwiększone stężenie hormonu pobudzającego pęcherzyk jajnikowy
• Półpasiec (wysypka małych pęcherzyków na zaczerwienionej skórze) – wymagają zgłoszenia do lekarza
• Posocznica (gorączka, dreszcze, szybki oddech, splątanie) – wymagają natychmiastowego zgłoszenia do lekarza

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Zespół przypominający radioterapię (reakcja w miejscu wcześniejszej radioterapii)
• Nasilenie skutków ubocznych radioterapii

Dodatkowe działania niepożądane zgłaszane u pacjentów przyjmujących ewerolimus w leczeniu innych chorób:

• Niewydolność nerek (zmiana częstości oddawania moczu lub jego brak)
• Objawy niewydolności serca (duszność, trudności w oddychaniu podczas leżenia, obrzęk stóp lub nóg)
• Zakrzepica żył głębokich (obrzęk i ból w nodze, zaczerwienienie)
• Problemy z gojeniem się ran
• Reaktywacja zapalenia wątroby typu B (gorączka, wysypka skórna, ból stawów, zmęczenie, utrata apetytu, żółtaczka, jasne stolce, ciemny mocz)

Ważne informacje dotyczące monitorowania:

Podczas leczenia konieczne jest regularne wykonywanie badań krwi w celu monitorowania:

• Liczby komórek krwi (białych i czerwonych krwinek, płytek)
• Czynności nerek (stężenie kreatyniny, azotu mocznikowego, białka w moczu)
• Czynności wątroby (aktywność aminotransferaz)
• Stężenia cukru i tłuszczów we krwi
• Stężenia leku we krwi

Preparat może osłabiać układ odpornościowy, zwiększając ryzyko zakażeń, w tym ciężkich zakażeń mogących mieć poważne konsekwencje. Może również powodować owrzodzenia w jamie ustnej, wpływać na czynność nerek oraz wywoływać problemy oddechowe. Pacjenci powinni niezwłocznie informować lekarza o wszelkich niepokojących objawach.

Większość działań niepożądanych ma nasilenie lekkie lub umiarkowane i ustępuje po przerwaniu leczenia na kilka dni. Jeśli jednak działania niepożądane nasilą się lub pacjent zauważy jakiekolwiek inne niepokojące objawy, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.