Vendal retard - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vendal retard?

Vendal retard zawiera jako substancję czynną morfinę chlorowodorek, który jest silnym opioidowym lekiem przeciwbólowym. Preparat przeznaczony jest do długotrwałego łagodzenia silnych i bardzo silnych bólów, szczególnie tych związanych z chorobą nowotworową, które nie ustępują po zastosowaniu słabiej działających środków przeciwbólowych.

Morfina działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia percepcji bólu oraz zmiany reakcji emocjonalnej na ból. Tabletki Vendal retard zawierają specjalny system przedłużonego uwalniania substancji czynnej, który pozwala na skuteczne działanie przeciwbólowe przez około 12 godzin po przyjęciu pojedynczej dawki. Dzięki temu pacjent może przyjmować lek dwa razy dziennie – rano i wieczorem – co zapewnia ciągłą kontrolę bólu przez całą dobę.

Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w terapii bólu nowotworowego, który często charakteryzuje się wysokim natężeniem i wymaga zastosowania silnych analgetyków opioidowych. Vendal retard może być również stosowany w innych stanach związanych z ciężkim, przewlekłym bólem, gdy słabsze leki okazują się nieskuteczne. Przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia intensywność bólu oraz dotychczasowe leczenie przeciwbólowe, aby dobrać odpowiednią dawkę początkową.

Ze względu na mechanizm działania morfiny i jej właściwości, lek ten podlega ścisłej kontroli i może być przepisywany wyłącznie przez lekarza. Vendal retard nie jest przeznaczony do doraźnego łagodzenia bólu – jego głównym zadaniem jest zapewnienie stałego poziomu leku we krwi i ciągłej kontroli przewlekłego bólu. System przedłużonego uwalniania sprawia, że tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania czy łamania, gdyż ich uszkodzenie mogłoby spowodować nagłe uwolnienie dużej ilości morfiny i ryzyko poważnych działań niepożądanych.

Podczas terapii lekiem Vendal retard lekarz regularnie monitoruje skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane. U niektórych pacjentów może rozwinąć się tolerancja na morfinę, co oznacza konieczność stopniowego zwiększania dawki dla utrzymania odpowiedniego efektu przeciwbólowego. Długotrwałe stosowanie opioidów wiąże się również z ryzykiem uzależnienia fizycznego – dlatego przerwanie terapii powinno następować stopniowo, pod kontrolą lekarza, aby uniknąć objawów zespołu odstawiennego.

Aktualna ulotka leku Vendal retard

Jaki jest skład Vendal retard, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Vendal retard jest morfiny chlorowodorek (Morphini hydrochloridum). Lek dostępny jest w pięciu mocach:

• Vendal retard 10 mg – jedna tabletka zawiera 10 mg morfiny chlorowodorku, co odpowiada 7,6 mg morfiny
• Vendal retard 30 mg – jedna tabletka zawiera 30 mg morfiny chlorowodorku, co odpowiada 22,8 mg morfiny
• Vendal retard 60 mg – jedna tabletka zawiera 60 mg morfiny chlorowodorku, co odpowiada 45,6 mg morfiny
• Vendal retard 100 mg – jedna tabletka zawiera 100 mg morfiny chlorowodorku, co odpowiada 76 mg morfiny
• Vendal retard 200 mg – jedna tabletka zawiera 200 mg morfiny chlorowodorku, co odpowiada 152 mg morfiny

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• laktoza jednowodna
• poliakrylanu dyspersja 30%
• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B)
• hypromeloza
• krzemionka koloidalna bezwodna (tylko w tabletkach 10 mg)
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• makrogol 6000
• talk
• dwutlenek tytanu (E 171)
• hypromeloza
• poliakrylanu dyspersja 30%

Dodatkowo w otoczce poszczególnych mocy:

• Vendal retard 30 mg – indygotyna (E 132), żółcień chinolinowa (E 104)/indygotyna (E 132)
• Vendal retard 60 mg – żółcień chinolinowa (E 104)/żółcień pomarańczowa (E 110)
• Vendal retard 100 mg – żółcień chinolinowa (E 104)/żółcień pomarańczowa (E 110), żółcień pomarańczowa (E 110)
• Vendal retard 200 mg – czerwień koszenilowa (E 124), żółcień pomarańczowa (E 110)

Lek zawiera laktozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Moce 60 mg i 100 mg zawierają żółcień pomarańczową (E110), a moc 200 mg zawiera żółcień koszenilową (E124) i żółcień pomarańczową (E110) – są to barwniki, które mogą powodować reakcje alergiczne u wrażliwych osób.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vendal retard?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek Vendal retard należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Największe ryzyko przy przedawkowaniu stanowi zaburzenie oddychania, które może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Trudności w oddychaniu prowadzące do utraty przytomności, a nawet śmierci
• Zwężenie źrenic
• Spadek ciśnienia krwi
• Niewydolność krążenia w cięższych przypadkach
• Pogłębiająca się śpiączka
• Uogólnione drgawki (szczególnie u dzieci)

Przedawkowanie może również prowadzić do zapalenia płuc wywołanego zachłyśnięciem wymiocinami lub ciałami obcymi. Objawy mogą obejmować duszności, kaszel i gorączkę.

W razie przypuszczenia, że dziecko przypadkowo przyjęło lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem – nie należy czekać do wystąpienia działań niepożądanych. Szybka interwencja medyczna jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vendal retard – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania leku Vendal retard należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie morfiny, co zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak:

• Zwiększona senność
• Spłycenie oddechu z ryzykiem zatrzymania oddychania
• Utrata świadomości

Duże dawki leku Vendal retard połączone z alkoholem mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych ze zgonem włącznie.

Jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w celu zneutralizowania kwasu żołądkowego (antacydy), należy zachować co najmniej dwugodzinny odstęp między przyjmowaniem obu leków, aby uniknąć interakcji.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących posiłków, jednak należy pamiętać, że tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu. Nie należy przyjmować leku na czczo bez konsultacji z lekarzem.

Czy można stosować Vendal retard w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku Vendal retard w okresie ciąży. Morfina posiada właściwości mutagenne, co oznacza, że może dojść do uszkodzenia płodu. Dlatego pacjenci w wieku rozrodczym, którzy przyjmują Vendal retard, powinni stosować odpowiednie metody zapobiegania ciąży.

Jeśli lek przyjmowano w okresie ciąży przez dłuższy czas, zachodzi ryzyko wystąpienia u noworodka objawów zespołu odstawiennego (abstynencyjnego), co powinno być leczone przez lekarza. Nie zaleca się podawania morfiny w trakcie porodu ze względu na ryzyko zahamowania oddychania u noworodków.

Nie zaleca się podawania morfiny kobietom karmiącym piersią, gdyż przenika ona do mleka matki i może wpływać na noworodka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)