Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dienogest, Estradiol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Exeltis Poland Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G03FA15 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki dla kobiet, Preparaty stosowane w menopauzie |
Skutki uboczne Velbienne mini
Jak każdy lek, Velbienne mini może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej wiąże się z pewnym ryzykiem wystąpienia poważniejszych schorzeń, których częstość występowania jest większa u kobiet stosujących HTZ niż u tych, które z niej nie korzystają.
Poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem HTZ (wymagające szczególnej uwagi):
- Nowotwór piersi – ryzyko wzrasta wraz z czasem stosowania HTZ, ujawnia się po około 3 latach terapii i może utrzymywać się przez 10 lat lub dłużej po zakończeniu leczenia
- Nieprawidłowy rozrost lub nowotwór błony śluzowej macicy – obecność progesteronu w leku chroni przed tym ryzykiem
- Nowotwór jajników – ryzyko jest nieznacznie zwiększone
- Zakrzepy w żyłach kończyn dolnych lub płuc (zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył) – ryzyko jest szczególnie zwiększone w pierwszym roku leczenia
- Choroba serca (zawał mięśnia sercowego) – nieco częściej u kobiet powyżej 60 roku życia
- Udar mózgu – ryzyko jest około 1,5-krotnie większe u osób stosujących HTZ
- Utrata pamięci – zwiększone ryzyko u kobiet rozpoczynających HTZ po 65 roku życia
Objawy wymagające natychmiastowego przerwania leku i kontaktu z lekarzem:
- Zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka)
- Obrzęk twarzy, języka, gardła lub trudności w połykaniu, pokrzywka z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
- Znaczne zwiększenie ciśnienia krwi (objawy: bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy)
- Bóle głowy typu migrenowego występujące po raz pierwszy
- Oznaki zakrzepu: bolesna opuchlizna i zaczerwienienie nóg, gwałtowny ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Nudności
- Bolesność piersi
- Krwawienie z pochwy
- Uderzenia gorąca
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
Zaburzenia układu nerwowego i psychiatryczne:
- Senność, nerwowość, bezsenność
- Agresja, depresja
- Zawroty głowy, migrena
- Uczucie mrowienia, nadaktywność
- Zmniejszenie popędu płciowego, niezdolność do osiągnięcia orgazmu
Zaburzenia układu krążenia:
- Wysokie ciśnienie krwi
- Zakrzepica żylna (ból nogi)
- Zapalenie żył
- Krwawienie z nosa
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
- Wzdęcia, ból brzucha
- Zaparcia, biegunka
- Suchość w ustach, wymioty
- Ból pęcherzyka żółciowego
Zaburzenia skóry:
- Nasilone pocenie się
- Trądzik, świąd skóry
- Sucha skóra z czerwonymi, łuszczącymi się obszarami (łuszczyca)
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego:
- Ból mięśni
- Skurcze nóg
Zaburzenia układu rozrodczego:
- Zaburzenia w obrębie błony śluzowej macicy
- Bolesne miesiączki
- Świąd narządów płciowych
- Drożdżyca pochwy
Zaburzenia ogólne:
- Zmęczenie
- Zwiększenie masy ciała, utrata apetytu prowadząca do zmniejszenia masy ciała
- Uogólnione zatrzymanie płynów
- Obrzęk twarzy, obrzęk
Inne działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania HTZ:
- Choroba pęcherzyka żółciowego
- Przebarwienie skóry, zwłaszcza na twarzy lub szyi
- Bolesne czerwonawe guzki na skórze (rumień guzowaty)
- Wysypka z wykwitami lub zaczerwienieniami przypominającymi tarczę strzelniczą (rumień wielopostaciowy)
Nieregularne krwawienia:
W pierwszych 3 do 6 miesięcy stosowania Velbienne mini mogą wystąpić nieregularne krwawienia lub plamienia. Jest to zjawisko często występujące i zwykle ma charakter przejściowy, ustępujący w miarę kontynuowania terapii. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli:
- Nieregularne krwawienie utrzymuje się dłużej niż przez pierwsze 6 miesięcy
- Krwawienie pojawia się po ponad 6 miesiącach stosowania leku
- Krwawienie utrzymuje się po odstawieniu preparatu
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewwymienionych w tej informacji, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
