Skutki uboczne Vantavo
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas alendronowy, Witamina D3 (cholekalcyferol) |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | N.V. Organon |
| Kod ATC | M05BB03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Najczęściej zgłaszane są działania niepożądane ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym ból brzucha, niestrawność, owrzodzenie przełyku, zaburzenie połykania, wzdęcia i zarzucanie treści żołądkowej do przełyku (> 1%).
Działania niepożądane wymagające pilnej interwencji medycznej:
- Często (≤1/10): zgaga, trudności w połykaniu, ból podczas połykania, owrzodzenie przełyku, które powoduje ból w klatce piersiowej, zgagę, trudności lub ból podczas połykania
- Rzadko (≤1/1000): reakcje alergiczne (pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła mogący spowodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, ciężkie odczyny skórne); ból w jamie ustnej i/lub ból szczęki, obrzęk lub bolesność w jamie ustnej, uczucie ucisku lub drętwienie szczęki, poluzowany ząb (mogą wskazywać na martwicę kości szczęki); nietypowe złamania kości udowej (szczególnie u pacjentek długotrwale leczonych z powodu osteoporozy); bóle kości, mięśni i/lub stawów o ciężkim nasileniu
- Nieznana częstość: nietypowe złamania w miejscach innych niż kość udowa
Bardzo często występujące (≥1/10):
- Bóle kości, mięśni i/lub stawów, czasami o ciężkim nasileniu
Często występujące (≥1/100 do <1/10):
- Obrzęk stawów
- Ból brzucha, uczucie dyskomfortu w żołądku lub odbijanie po jedzeniu, zaparcia, uczucie pełności i wzdęcia żołądka, biegunka, wzdęcie z oddawaniem gazów
- Wypadanie włosów, świąd
- Ból głowy, zawroty głowy
- Zmęczenie, obrzęk rąk lub nóg
Niezbyt często występujące (≥1/1000 do <1/100):
- Nudności, wymioty
- Podrażnienie lub zapalenie przełyku lub żołądka
- Czarne lub smoliste stolce
- Zaburzenia widzenia, ból i zaczerwienienie oczu
- Wysypka, zaczerwienienie skóry
- Przemijające objawy grypopodobne (bóle mięśni, ogólne złe samopoczucie, czasami z towarzyszącą gorączką na początku leczenia)
- Zaburzenie smaku
Rzadko występujące (≥1/10 000 do <1/1000):
- Objawy małego stężenia wapnia we krwi, w tym skurcze mięśni i/lub uczucie mrowienia w palcach lub wokół ust
- Owrzodzenie żołądka lub wrzody trawienne (czasami ciężkie lub z krwawieniem)
- Zwężenie przełyku
- Wysypka spowodowana nadwrażliwością na światło
- Owrzodzenie jamy ustnej
Bardzo rzadko występujące (<1/10 000):
- Ból ucha, wydzielina z ucha i/lub zakażenie ucha (mogą być objawami uszkodzenia tkanki kostnej w uchu - martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego)
Ważne informacje dotyczące działań niepożądanych: Podrażnienie, zapalenie lub owrzodzenie przełyku występuje szczególnie u pacjentek, które nie wypijają pełnej szklanki wody i/lub przyjmują pozycję leżącą w czasie krótszym niż 30 minut po zażyciu leku. Te działania niepożądane mogą ulec nasileniu, jeśli przyjmowanie leku jest kontynuowane po wystąpieniu tych objawów. W badaniach klinicznych zaobserwowano bezobjawowe, o niewielkim nasileniu oraz przemijające zmniejszenie stężenia wapnia i fosforanów w surowicy.
