Skutki uboczne Vantavo

Działania niepożądane leku Vantavo

Najczęściej zgłaszane są działania niepożądane ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym ból brzucha, niestrawność, owrzodzenie przełyku, zaburzenie połykania, wzdęcia i zarzucanie treści żołądkowej do przełyku (> 1%).

Działania niepożądane wymagające pilnej interwencji medycznej:

• Często (≤1/10): zgaga, trudności w połykaniu, ból podczas połykania, owrzodzenie przełyku, które powoduje ból w klatce piersiowej, zgagę, trudności lub ból podczas połykania
• Rzadko (≤1/1000): reakcje alergiczne (pokrzywka, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła mogący spowodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, ciężkie odczyny skórne); ból w jamie ustnej i/lub ból szczęki, obrzęk lub bolesność w jamie ustnej, uczucie ucisku lub drętwienie szczęki, poluzowany ząb (mogą wskazywać na martwicę kości szczęki); nietypowe złamania kości udowej (szczególnie u pacjentek długotrwale leczonych z powodu osteoporozy); bóle kości, mięśni i/lub stawów o ciężkim nasileniu
• Nieznana częstość: nietypowe złamania w miejscach innych niż kość udowa

Bardzo często występujące (≥1/10):

• Bóle kości, mięśni i/lub stawów, czasami o ciężkim nasileniu

Często występujące (≥1/100 do <1/10):

• Obrzęk stawów
• Ból brzucha, uczucie dyskomfortu w żołądku lub odbijanie po jedzeniu, zaparcia, uczucie pełności i wzdęcia żołądka, biegunka, wzdęcie z oddawaniem gazów
• Wypadanie włosów, świąd
• Ból głowy, zawroty głowy
• Zmęczenie, obrzęk rąk lub nóg

Niezbyt często występujące (≥1/1000 do <1/100):

• Nudności, wymioty
• Podrażnienie lub zapalenie przełyku lub żołądka
• Czarne lub smoliste stolce
• Zaburzenia widzenia, ból i zaczerwienienie oczu
• Wysypka, zaczerwienienie skóry
• Przemijające objawy grypopodobne (bóle mięśni, ogólne złe samopoczucie, czasami z towarzyszącą gorączką na początku leczenia)
• Zaburzenie smaku

Rzadko występujące (≥1/10 000 do <1/1000):

• Objawy małego stężenia wapnia we krwi, w tym skurcze mięśni i/lub uczucie mrowienia w palcach lub wokół ust
• Owrzodzenie żołądka lub wrzody trawienne (czasami ciężkie lub z krwawieniem)
• Zwężenie przełyku
• Wysypka spowodowana nadwrażliwością na światło
• Owrzodzenie jamy ustnej

Bardzo rzadko występujące (<1/10 000):

• Ból ucha, wydzielina z ucha i/lub zakażenie ucha (mogą być objawami uszkodzenia tkanki kostnej w uchu - martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego)

Ważne informacje dotyczące działań niepożądanych: Podrażnienie, zapalenie lub owrzodzenie przełyku występuje szczególnie u pacjentek, które nie wypijają pełnej szklanki wody i/lub przyjmują pozycję leżącą w czasie krótszym niż 30 minut po zażyciu leku. Te działania niepożądane mogą ulec nasileniu, jeśli przyjmowanie leku jest kontynuowane po wystąpieniu tych objawów. W badaniach klinicznych zaobserwowano bezobjawowe, o niewielkim nasileniu oraz przemijające zmniejszenie stężenia wapnia i fosforanów w surowicy.