Uniben smak miętowy

Uniben smak miętowy to lek zawierający substancję czynną benzydaminę, która należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do stosowania miejscowego. Preparat charakteryzuje się wielokierunkowym działaniem terapeutycznym, które obejmuje efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, miejscowo znieczulający oraz odkażający. Szczególną cechą benzydaminy jest jej zdolność do dobrego wchłaniania się w miejscu aplikacji, co pozwala osiągnąć wysokie stężenie substancji czynnej bezpośrednio w tkankach objętych procesem zapalnym.

Lek w postaci pastylek twardych przeznaczony jest do leczenia dolegliwości i objawów związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła. Wskazania obejmują stany zapalne, którym towarzyszy ból, zaczerwienienie oraz obrzęk tkanek. Preparat może być stosowany u dorosłych oraz dzieci powyżej 6 roku życia, przy czym u młodszych pacjentów (6-11 lat) stosowanie powinno odbywać się pod kontrolą osoby dorosłej.

Mechanizm działania benzydaminy polega na hamowaniu produkcji prostaglandyn i innych mediatorów stanu zapalnego, co przekłada się na zmniejszenie bólu, obrzęku i zaczerwienienia. Dodatkowo, substancja ta wykazuje działanie miejscowo znieczulające, co przynosi szybką ulgę w odczuwaniu dyskomfortu związanego ze stanem zapalnym. Działanie odkażające wspomaga natomiast proces leczenia infekcji błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Uniben smak miętowy może być stosowany w różnych schorzeniach jamy ustnej i gardła, takich jak:

• Zapalenie gardła różnego pochodzenia
• Zapalenie migdałków podniebiennych
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Stan zapalny dziąseł
• Aftowe zapalenie jamy ustnej
• Stany zapalne wywołane zabiegami stomatologicznymi

Pastylki twarde o smaku miętowym mają tę przewagę, że oprócz dostarczenia substancji czynnej do miejsca zapalenia, zapewniają również odświeżający efekt, co może poprawiać komfort pacjenta podczas stosowania leku. Należy jednak pamiętać, że jeśli po upływie 3 dni stosowania Uniben smak miętowy nie nastąpi poprawa lub objawy ulegną nasileniu, konieczna jest konsultacja z lekarzem, ponieważ długotrwałe utrzymywanie się stanu zapalnego może być objawem poważniejszego procesu chorobowego.

Jaki jest skład Uniben smak miętowy, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Jedna pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku, co odpowiada 2,68 mg benzydaminy

Substancje pomocnicze:

• Izomalt (E 953)
• Lewomentol
• Aspartam (E 951) – sztuczny słodzik będący źródłem fenyloalaniny
• Kwas cytrynowy jednowodny (E 330)
• Naturalny aromat cytrynowy (WONF) zawierający m.in. d-limonen i cytral
• Olejek eteryczny mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu
• Olejek eteryczny eukaliptusowy
• Barwniki: żółcień chinolinowa (E 104) i indygotyna (E 132), które nadają pastylkom charakterystyczny zielony kolor

Pastylki mają postać okrągłych twardych tabletek do ssania o średnicy około 18 mm i grubości około 8 mm. Charakteryzują się zielonym kolorem i przyjemnym, miętowym smakiem, który ułatwia stosowanie, szczególnie u dzieci. Forma pastylek twardych pozwala na powolne uwalnianie substancji czynnej bezpośrednio w jamie ustnej i gardle, zapewniając długotrwały kontakt leku z chorą tkanką.

Dawkowanie preparatu Uniben smak miętowy – jak stosować ten lek?

Uniben smak miętowy należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub według wskazań lekarza czy farmaceuty. Prawidłowe dawkowanie zapewnia optymalny efekt terapeutyczny przy minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Zalecane dawkowanie:

• Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: 1 pastylka 3 razy na dobę

Sposób stosowania:

• Pastylkę należy ssać powoli, aby zapewnić stopniowe uwalnianie substancji czynnej
• Nie należy żuć ani połykać pastylki w całości
• Nie przekraczać zalecanej dawki

Czas trwania leczenia:

• Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać 7 dni
• Jeśli po upływie 3 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem

Stosowanie u dzieci:

• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na postać farmaceutyczną leku (ryzyko zadławienia)
• U dzieci w wieku od 6 do 11 lat lek powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej

Regularność stosowania leku ma istotne znaczenie dla osiągnięcia oczekiwanych efektów terapeutycznych. Najlepiej przyjmować pastylki w równych odstępach czasowych, aby utrzymać stałe stężenie substancji czynnej w miejscu zapalenia. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej liczby pastylek Uniben smak miętowy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Lekarz wdroży odpowiednie postępowanie dostosowane do stanu pacjenta i obserwowanych objawów.

Objawy przedawkowania benzydaminy obserwowano bardzo rzadko, głównie u dzieci, po spożyciu leku w dawkach około stukrotnie większych niż dawka zawarta w pojedynczej pastylce. Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania należą:

• Pobudzenie psychoruchowe
• Drgawki
• Wzmożona potliwość
• Niezborność ruchowa
• Drżenie mięśniowe
• Wymioty

W przypadku przedawkowania leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący. Nie istnieje specyficzna odtrutka dla benzydaminy. Działania lecznicze mogą obejmować:

• Płukanie żołądka (w przypadku niedawnego spożycia dużej ilości leku)
• Leczenie objawowe drgawek
• Monitorowanie funkcji życiowych
• Nawadnianie w przypadku nasilonych wymiotów

W razie pominięcia dawki Uniben smak miętowy: nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeżeli nadchodzi czas przyjęcia następnej dawki wynikającej ze schematu dawkowania, nie należy przyjmować pominiętej dawki, tylko kontynuować leczenie według ustalonego schematu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Uniben smak miętowy – czy mogę spożywać alkohol?

Stosowanie Uniben smak miętowy] nie wiąże się ze szczególnymi ograniczeniami dotyczącymi spożywania pokarmów i napojów. Ponieważ lek ma działanie miejscowe w jamie ustnej i gardle, nie wchodzi w istotne interakcje z żywnością. Istnieje jednak kilka zaleceń, które mogą zwiększyć skuteczność leczenia:

• Po zastosowaniu pastylki zaleca się powstrzymanie od jedzenia i picia przez około 15-30 minut, aby przedłużyć kontakt substancji czynnej z chorymi tkankami
• Unikanie gorących napojów bezpośrednio po zastosowaniu leku, gdyż mogą one przyspieszać rozpuszczanie pastylki i zmniejszać czas działania
• Unikanie spożywania pokarmów i napojów o działaniu drażniącym na błonę śluzową (pikantne, kwaśne, bardzo gorące), które mogą nasilać stan zapalny

Spożywanie alkoholu podczas terapii:

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpośrednich interakcji między benzydaminą a alkoholem. Jednak z uwagi na ogólne zasady leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła, zaleca się ograniczenie spożywania alkoholu z następujących powodów:

• Alkohol może działać drażniąco na błonę śluzową jamy ustnej i gardła, co może nasilać stan zapalny i spowalniać proces leczenia
• Napoje alkoholowe, szczególnie o wysokiej zawartości alkoholu, mogą powodować wysuszenie błon śluzowych, co również może niekorzystnie wpływać na przebieg leczenia
• Alkohol może zmniejszać efektywność miejscowego działania leku poprzez szybsze rozpuszczanie pastylki

W przypadku pojawienia się pieczenia lub suchości w jamie ustnej podczas stosowania Uniben smak miętowy], można je zmniejszyć wypijając szklankę wody powoli, małymi łykami. Warto jednak odczekać chwilę po rozpuszczeniu się pastylki, aby nie zmniejszać jej działania leczniczego.

Czy można stosować Uniben smak miętowy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Uniben smak miętowy w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Według dostępnych danych i zaleceń producenta:

Ciąża:

• Uniben smak miętowy nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży
• Wśród potencjalnych zagrożeń dla płodu wymienia się możliwość przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, co zostało wskazane jako działanie niepożądane o nieznanej częstości
• Brak jest wyczerpujących badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania benzydaminy u kobiet w ciąży

Karmienie piersią:

• Uniben smak miętowy nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią
• Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminy do mleka matki
• Z uwagi na zasadę ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w tym okresie

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Uniben smak miętowy]. Lekarz dokona indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i zaproponuje alternatywne metody leczenia, które będą bezpieczne w tym szczególnym okresie życia kobiety.

W przypadku wystąpienia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz może zalecić inne bezpieczne środki łagodzące objawy, takie jak płukanie jamy ustnej roztworem soli fizjologicznej, stosowanie preparatów ziołowych o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa lub innych leków, których stosowanie jest dopuszczone w tych szczególnych okresach.

Skutki uboczne Uniben smak miętowy, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Uniben smak miętowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter miejscowy i przemijający, jednak w rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze reakcje.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie
• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu
• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
• Ciężka reakcja alergiczna (wstrząs anafilaktyczny) z objawami takimi jak:
  • Trudności w oddychaniu
  • Ból lub ucisk w klatce piersiowej
  • Uczucie zawrotów głowy lub omdlenia
  • Silny świąd skóry lub wystające guzki na skórze
  • Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła
• Niedoczulica jamy ustnej (miejscowa utrata wrażliwości błony śluzowej jamy ustnej)

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Reakcje skórne w wyniku nadwrażliwości na światło

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Pieczenie lub suchość w jamie ustnej – w razie wystąpienia tych objawów, można je zmniejszyć wypijając szklankę wody powoli, małymi łykami

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Skurcz krtani

UWAGA: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• Nagły obrzęk jamy ustnej lub gardła
• Trudności w oddychaniu
• Wysypka lub świąd, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niewymienionych powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje leku Uniben smak miętowy z innymi lekami

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących interakcji Uniben smak miętowy z innymi lekami. Miejscowe działanie benzydaminy w formie pastylek twardych ogranicza ryzyko istotnych klinicznie interakcji z lekami stosowanymi ogólnoustrojowo. Istnieją jednak pewne sytuacje, w których należy zachować ostrożność:

Potencjalne interakcje:

• Leki przeciwzapalne (NLPZ) – jednoczesne stosowanie innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, zarówno miejscowo jak i ogólnie, może teoretycznie zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) – pacjenci z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy powinni stosować Uniben smak miętowy z ostrożnością, gdyż mogą występować reakcje krzyżowe
• Leki stosowane w astmie – u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli
• Inne leki stosowane miejscowo w jamie ustnej – jednoczesne stosowanie innych preparatów miejscowych może zmniejszać skuteczność Uniben smak miętowy poprzez skrócenie czasu kontaktu z błoną śluzową

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci z fenyloketonurią – Uniben smak miętowy zawiera aspartam (E 951), który jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania
• Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów – lek zawiera izomalt (E 953). Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku
• Osoby z alergią – lek zawiera żółcień chinolinową, d-limonen i cytral, które mogą powodować reakcje alergiczne

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to zarówno leków przepisywanych na receptę, jak i dostępnych bez recepty, preparatów ziołowych i suplementów diety. Informacja ta jest szczególnie istotna w przypadku pacjentów przyjmujących wiele leków jednocześnie oraz osób z chorobami przewlekłymi.

Ulotka Uniben smak miętowy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów