Skutki uboczne Travatan

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTrawoprost
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Europharm Limited
Kod ATCS01EE04
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Travatan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, o ile działania niepożądane nie są ciężkie. W badaniach klinicznych najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były przekrwienie gałki ocznej (około 20% pacjentów) oraz nadmierne zabarwienie tęczówki (około 6% pacjentów).

Bardzo często (≥1/10):

  • Przekrwienie gałki ocznej (zaczerwienienie oka)

Często (≥1/100 do <1/10):

  • Nadmierne zabarwienie tęczówki (zmiany koloru tęczówki)
  • Ból oka
  • Uczucie dyskomfortu w oku
  • Suchość oka
  • Świąd oka
  • Podrażnienie oka

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

  • Nadżerki rogówki, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie tęczówki, zapalenie komory przedniej oka, zapalenie rogówki, punkcikowe zapalenie rogówki
  • Światłowstręt, wydzielina z oka, zapalenie powiek, zaczerwienienie powiek, obrzęk wokół oczodołu, świąd powiek
  • Zmniejszenie ostrości widzenia, niewyraźne widzenie, zwiększone łzawienie, zapalenie spojówek
  • Wywinięcie powieki, zaćma, strupki na brzegach powiek, nadmierny wzrost rzęs
  • Nadwrażliwość, alergia sezonowa, bóle głowy, kołatania serca, kaszel, zatkanie nosa, podrażnienie gardła
  • Nadmierne zabarwienie skóry (w okolicy oczu), przebarwienie skóry, nieprawidłowy wygląd owłosienia, nadmierne owłosienie

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000):

  • Zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, oczne zakażenia wirusem opryszczki zwykłej, zapalenie oka
  • Fotopsja (widzenie migoczącego światła), wyprysk na powiekach, obrzęk spojówek, widzenie efektu halo
  • Grudki na spojówkach, niedoczulica oka, podwinięcie rzęs, zapalenie gruczołów tarczkowych
  • Zabarwienie komory przedniej, nadmierne rozszerzenie źrenic, astenopia (zmęczenie oczu)
  • Przebarwienie rzęs, pogrubienie rzęs
  • Zawroty głowy, ubytki w polu widzenia, zaburzenia smaku
  • Zaburzenia rytmu serca, zwolnienie akcji serca
  • Zmniejszenie ciśnienia rozkurczowego krwi, zwiększenie ciśnienia skurczowego krwi, niedociśnienie, nadciśnienie
  • Duszność, astma, zaburzenia dróg oddechowych, ból gardła i krtani, dysfonia, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, suchość błony śluzowej nosa
  • Nawrót choroby wrzodowej żołądka, zaburzenia żołądka i jelit, zaparcie, suchość w ustach
  • Alergiczne zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, rumień, wysypka, zmiany zabarwienia włosów, utrata brwi lub rzęs
  • Bóle mięśniowo-szkieletowe, ból stawów
  • Astenia (osłabienie)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Obrzęk plamki, pogłębienie się rowka powieki
  • Zawroty głowy, szum w uszach
  • Ból w klatce piersiowej, bradykardia, tachykardia, arytmia
  • Zaostrzenie astmy, krwawienie z nosa
  • Biegunka, ból brzucha, mdłości, wymioty
  • Świąd, nieprawidłowy wzrost włosów
  • Dyzuria (bolesne oddawanie moczu), nietrzymanie moczu
  • Depresja, lęk, bezsenność
  • Zwiększenie stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego

Ważne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych:

  • Zmiana koloru oka: Travatan może powodować stopniową zmianę koloru oka poprzez zwiększanie liczby melanosomów w melanocytach. Zmiany zabarwienia tęczówki postępują powoli i mogą być niezauważalne w ciągu miesięcy i lat. Obserwowano je głównie u pacjentów o mieszanym kolorze tęczówek (niebiesko-brązowym, szaro-brązowym, żółto-brązowym, zielono-brązowym). Jednostronne leczenie może spowodować trwałą różnobarwność oczu. Po przerwaniu leczenia nie obserwowano dalszego zwiększania zawartości brązowego barwnika.
  • Zmiany wokół gałek ocznych i na powiekach: Obserwowano przyciemnienie skóry wokół gałek ocznych i/lub na powiekach (u 0,4% pacjentów), pogłębienie bruzdy powiekowej oraz zmiany rzęs (zwiększenie długości, grubości, zabarwienia i/lub liczby) u około połowy pacjentów.
  • Powiększenie szpary powiekowej: W badaniach na małpach wykazano niewielkie powiększenie szpary powiekowej, jednak nie obserwowano tego u ludzi.

Dzieci i młodzież: W badaniach pediatrycznych rodzaj i charakterystyka działań niepożądanych były podobne do dorosłych. Najczęstsze to przekrwienie gałki ocznej (16,9%) oraz wzrost rzęs (6,5%). Dodatkowe działania obserwowane u dzieci (każde 1,3%) to: zaczerwienienie powiek, zapalenie rogówki, zwiększone łzawienie oraz światłowstręt.

Przydatne zasoby