Skutki uboczne Travatan
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Trawoprost |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | S01EE04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Travatan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, o ile działania niepożądane nie są ciężkie. W badaniach klinicznych najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były przekrwienie gałki ocznej (około 20% pacjentów) oraz nadmierne zabarwienie tęczówki (około 6% pacjentów).
Bardzo często (≥1/10):
- Przekrwienie gałki ocznej (zaczerwienienie oka)
Często (≥1/100 do <1/10):
- Nadmierne zabarwienie tęczówki (zmiany koloru tęczówki)
- Ból oka
- Uczucie dyskomfortu w oku
- Suchość oka
- Świąd oka
- Podrażnienie oka
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):
- Nadżerki rogówki, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie tęczówki, zapalenie komory przedniej oka, zapalenie rogówki, punkcikowe zapalenie rogówki
- Światłowstręt, wydzielina z oka, zapalenie powiek, zaczerwienienie powiek, obrzęk wokół oczodołu, świąd powiek
- Zmniejszenie ostrości widzenia, niewyraźne widzenie, zwiększone łzawienie, zapalenie spojówek
- Wywinięcie powieki, zaćma, strupki na brzegach powiek, nadmierny wzrost rzęs
- Nadwrażliwość, alergia sezonowa, bóle głowy, kołatania serca, kaszel, zatkanie nosa, podrażnienie gardła
- Nadmierne zabarwienie skóry (w okolicy oczu), przebarwienie skóry, nieprawidłowy wygląd owłosienia, nadmierne owłosienie
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000):
- Zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, oczne zakażenia wirusem opryszczki zwykłej, zapalenie oka
- Fotopsja (widzenie migoczącego światła), wyprysk na powiekach, obrzęk spojówek, widzenie efektu halo
- Grudki na spojówkach, niedoczulica oka, podwinięcie rzęs, zapalenie gruczołów tarczkowych
- Zabarwienie komory przedniej, nadmierne rozszerzenie źrenic, astenopia (zmęczenie oczu)
- Przebarwienie rzęs, pogrubienie rzęs
- Zawroty głowy, ubytki w polu widzenia, zaburzenia smaku
- Zaburzenia rytmu serca, zwolnienie akcji serca
- Zmniejszenie ciśnienia rozkurczowego krwi, zwiększenie ciśnienia skurczowego krwi, niedociśnienie, nadciśnienie
- Duszność, astma, zaburzenia dróg oddechowych, ból gardła i krtani, dysfonia, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, suchość błony śluzowej nosa
- Nawrót choroby wrzodowej żołądka, zaburzenia żołądka i jelit, zaparcie, suchość w ustach
- Alergiczne zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, rumień, wysypka, zmiany zabarwienia włosów, utrata brwi lub rzęs
- Bóle mięśniowo-szkieletowe, ból stawów
- Astenia (osłabienie)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Obrzęk plamki, pogłębienie się rowka powieki
- Zawroty głowy, szum w uszach
- Ból w klatce piersiowej, bradykardia, tachykardia, arytmia
- Zaostrzenie astmy, krwawienie z nosa
- Biegunka, ból brzucha, mdłości, wymioty
- Świąd, nieprawidłowy wzrost włosów
- Dyzuria (bolesne oddawanie moczu), nietrzymanie moczu
- Depresja, lęk, bezsenność
- Zwiększenie stężenia swoistego antygenu gruczołu krokowego
Ważne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych:
- Zmiana koloru oka: Travatan może powodować stopniową zmianę koloru oka poprzez zwiększanie liczby melanosomów w melanocytach. Zmiany zabarwienia tęczówki postępują powoli i mogą być niezauważalne w ciągu miesięcy i lat. Obserwowano je głównie u pacjentów o mieszanym kolorze tęczówek (niebiesko-brązowym, szaro-brązowym, żółto-brązowym, zielono-brązowym). Jednostronne leczenie może spowodować trwałą różnobarwność oczu. Po przerwaniu leczenia nie obserwowano dalszego zwiększania zawartości brązowego barwnika.
- Zmiany wokół gałek ocznych i na powiekach: Obserwowano przyciemnienie skóry wokół gałek ocznych i/lub na powiekach (u 0,4% pacjentów), pogłębienie bruzdy powiekowej oraz zmiany rzęs (zwiększenie długości, grubości, zabarwienia i/lub liczby) u około połowy pacjentów.
- Powiększenie szpary powiekowej: W badaniach na małpach wykazano niewielkie powiększenie szpary powiekowej, jednak nie obserwowano tego u ludzi.
Dzieci i młodzież: W badaniach pediatrycznych rodzaj i charakterystyka działań niepożądanych były podobne do dorosłych. Najczęstsze to przekrwienie gałki ocznej (16,9%) oraz wzrost rzęs (6,5%). Dodatkowe działania obserwowane u dzieci (każde 1,3%) to: zaczerwienienie powiek, zapalenie rogówki, zwiększone łzawienie oraz światłowstręt.
