Skutki uboczne Tocilizumab STADA

Działania niepożądane leku Tocilizumab STADA

Jak każdy lek, Tocilizumab STADA może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Działania niepożądane mogą pojawić się w ciągu co najmniej 3 miesięcy po otrzymaniu ostatniej dawki leku.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Reakcje alergiczne podczas infuzji lub po niej (częste – mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• trudności w oddychaniu, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy
• wysypka, swędzenie, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy

Objawy ciężkiego zakażenia:

• gorączka i dreszcze
• pęcherze w jamie ustnej lub na skórze
• ból brzucha

Objawy toksycznego uszkodzenia wątroby (rzadkie – mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

• uczucie zmęczenia, ból brzucha
• żółtaczka (zażółcenie skóry lub białek oczu)

Działania niepożądane bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• zakażenia górnych dróg oddechowych (kaszel, zatkany nos, katar, ból gardła, ból głowy)
• podwyższone stężenie cholesterolu we krwi

Działania niepożądane często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):

• zapalenie płuc
• półpasiec (wirus herpes zoster)
• opryszczka wargowa (wirus herpes simplex), pęcherze
• zakażenia skóry (zapalenie tkanki podskórnej), niekiedy z gorączką i dreszczami
• wysypka, świąd skóry, pokrzywka
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość)
• zapalenie spojówek
• ból głowy, zawroty głowy, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
• owrzodzenie jamy ustnej, ból brzucha
• zatrzymanie wody w organizmie (obrzęki podudzi), zwiększenie masy ciała
• kaszel, duszność
• zmniejszona liczba białych krwinek (neutropenia, leukopenia)
• nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (podwyższona aktywność aminotransferaz)
• zwiększone stężenie bilirubiny we krwi
• obniżone stężenie fibrynogenu (białka biorącego udział w krzepnięciu krwi)

Działania niepożądane niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):

• zapalenie uchyłków jelita (gorączka, nudności, biegunka, zaparcia, ból brzucha)
• zaczerwienienie i obrzęk błony śluzowej jamy ustnej
• wysokie stężenie triglicerydów we krwi
• wrzód żołądka
• kamica nerkowa
• niedoczynność tarczycy

Działania niepożądane rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):

• zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna z powstawaniem pęcherzy i łuszczeniem skóry)
• anafilaksja – ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna
• zapalenie wątroby, żółtaczka

Działania niepożądane bardzo rzadko (mogą wystąpić u najwyżej 1 na 10 000 osób):

• zmniejszona liczba białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi
• niewydolność wątroby

Szczególne uwagi dotyczące dzieci:

U dzieci z uMIZS i wMIZS profil działań niepożądanych jest ogólnie zbliżony do tego obserwowanego u dorosłych chorych na RZS. W populacji pediatrycznej nieco częściej odnotowywano: zapalenie nosa i gardła, biegunkę (uMIZS), ból głowy, nudności (wMIZS) oraz zmniejszenie liczby białych krwinek i podwyższenie aktywności aminotransferaz wątrobowych.