Skutki uboczne Tialera

Jak każdy lek, Tialera może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania tianeptyny mają zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• utrata apetytu
• koszmary senne, trudności z zasypianiem (bezsenność), senność
• zawroty głowy, bóle głowy
• omdlenie, drżenia
• kołatanie serca, nietypowe odczuwanie uderzenia serca
• ból w okolicy serca
• uderzenia gorąca, trudności w oddychaniu
• ból żołądka, ból brzucha
• uczucie suchości w ustach
• nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia
• ból mięśni, ból pleców
• osłabienie, uczucie ściśniętego gardła

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka
• uzależnienie od leku (przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• myśli samobójcze lub zachowania samobójcze (szczególnie na początku leczenia i u osób poniżej 25 lat)
• uczucie dezorientacji
• omamy wzrokowe, słuchowe lub czuciowe (widzenie, czucie lub słyszenie nieistniejących rzeczy)
• trądzik
• pęcherze i zapalenie skóry, w tym pęcherzowe zapalenie skóry (w pojedynczych przypadkach)
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• zapalenie wątroby, które może być ciężkie (w pojedynczych przypadkach)
• niekontrolowane ruchy, drżenia, odruchy lub ruchy drgawkowe
• niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia)

Szczególne ostrzeżenie: Na początku terapii, zanim lek zacznie w pełni działać (zazwyczaj po 2 tygodniach), mogą nasilić się objawy depresji lub lęku, w tym myśli samobójcze. Pacjenci oraz ich rodziny powinni zwracać szczególną uwagę na zmiany w nastroju i zachowaniu. W przypadku wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301) lub poprzez stronę internetową https://smz.ezdrowie.gov.pl.