Teriflunomide MSN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Teriflunomide MSN?

Teriflunomide MSN jest lekiem immunomodulującym zawierającym substancję czynną teriflunomid, który znajduje zastosowanie w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym. Preparat przeznaczony jest zarówno dla pacjentów dorosłych, jak i dla dzieci oraz młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Jego działanie opiera się na regulacji aktywności układu odpornościowego, dzięki czemu ogranicza się atak na ośrodkowy układ nerwowy.

Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba autoimmunologiczna atakująca ośrodkowy układ nerwowy, który obejmuje mózg i rdzeń kręgowy. W przebiegu tej choroby stan zapalny niszczy osłonkę mielinową otaczającą włókna nerwowe – proces ten nazywany jest demielinizacją. Utrata mieliny powoduje zaburzenia w przewodzeniu impulsów nerwowych, co prowadzi do wystąpienia charakterystycznych objawów neurologicznych.

Mechanizm działania teriflunomidu polega na ograniczeniu zwiększania liczby limfocytów – białych krwinek odpowiedzialnych za odpowiedź immunologiczną. Poprzez hamowanie ich proliferacji lek zmniejsza stan zapalny, który jest bezpośrednią przyczyną uszkodzenia nerwów w stwardnieniu rozsianym. To działanie immunomodulujące pomaga chronić struktury ośrodkowego układu nerwowego przed dalszą destrukcją.

Osoby ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym doświadczają powtarzających się epizodów nasilenia objawów neurologicznych, które mogą obejmować trudności w chodzeniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z utrzymaniem równowagi. Po zakończeniu rzutu objawy mogą całkowicie ustąpić, jednak z czasem niektóre dolegliwości mogą pozostawać między rzutami, prowadząc do postępującej niepełnosprawności fizycznej.

Stosowanie Teriflunomide MSN ma na celu zmniejszenie częstości występowania rzutów oraz spowolnienie postępu niepełnosprawności związanej ze stwardnieniem rozsianym. Lek nie leczy choroby całkowicie, ale pomaga w kontrolowaniu jej przebiegu i poprawie jakości życia pacjentów. Terapia wymaga regularnego przyjmowania leku oraz systematycznego monitorowania stanu zdrowia przez lekarza specjalistę.

Kwalifikacja do leczenia teriflunomidem następuje po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, uwzględniającej historię choroby, częstość rzutów oraz stopień niepełnosprawności. Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w terapii stwardnienia rozsianego, który ustali odpowiednią strategię terapeutyczną oraz będzie monitorował odpowiedź na leczenie poprzez regularne badania kontrolne.

Aktualna ulotka leku Teriflunomide MSN

Jaki jest skład Teriflunomide MSN, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka Teriflunomide MSN zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancję czynną.

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• hydroksypropyloceluloza
• magnezu stearynian
• krzemionka koloidalna bezwodna

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromelozy
• tytanu dwutlenku (E 171)
• żelaza tlenku żółtego (E 172)
• makrogolu 6000
• indygotyny, laku aluminiowego (E 132)

Ważna informacja: lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed jego przyjęciem. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Teriflunomide MSN?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Teriflunomide MSN należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Po przedawkowaniu mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych, które obserwuje się podczas standardowego stosowania leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych związanych z teriflunomidem. Ze względu na długi okres półtrwania substancji czynnej w organizmie, w razie konieczności lekarz może zalecić procedurę przyspieszonej eliminacji leku z organizmu przy użyciu odpowiednich substancji, takich jak cholestyramina lub węgiel aktywowany.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide MSN – czy mogę spożywać alkohol?

Teriflunomide MSN można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku – pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność. W ulotce zaznaczono, że osoby przyjmujące lek i mające zaburzenia czynności wątroby lub pijące duże ilości alkoholu wymagają regularnego monitorowania funkcji wątroby poprzez badania krwi. Teriflunomid może wpływać na czynność wątroby, a alkohol dodatkowo obciąża ten narząd, dlatego zaleca się unikanie nadmiernego spożycia alkoholu w trakcie terapii.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie lekarz będzie przeprowadzał badania krwi w celu sprawdzenia prawidłowości funkcji wątroby. Jeśli wyniki badań wykażą zaburzenia, lekarz może przerwać stosowanie preparatu.

Czy można stosować Teriflunomide MSN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezwzględnie nie wolno przyjmować Teriflunomide MSN w czasie ciąży ani gdy istnieje podejrzenie ciąży. Stosowanie teriflunomidu podczas ciąży zwiększa ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka. Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą przyjmować tego leku bez stosowania skutecznych metod antykoncepcji.

Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę po zakończeniu leczenia, musi upewnić się, że większość leku została usunięta z organizmu. Eliminacja substancji czynnej w sposób naturalny może trwać do 2 lat. Czas ten można skrócić do kilku tygodni, przyjmując odpowiednie leki przyspieszające usuwanie teriflunomidu (np. cholestyramina lub węgiel aktywowany).

W obu przypadkach konieczne jest potwierdzenie badaniem krwi, że substancja czynna została w wystarczającym stopniu usunięta z organizmu, zanim kobieta podejmie próbę zajścia w ciążę. Jeśli pacjentka podejrzewa, że jest w ciąży podczas przyjmowania leku lub w ciągu dwóch lat po zakończeniu leczenia, powinna natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skontaktować się z lekarzem.

Jeśli dziewczynka dostanie miesiączki podczas przyjmowania Teriflunomide MSN, należy poinformować o tym lekarza, który udzieli specjalistycznej porady dotyczącej antykoncepcji. Skuteczną antykoncepcję należy kontynuować również po zakończeniu leczenia – do czasu, aż stężenie teriflunomidu we krwi będzie wystarczająco niskie.

Karmienie piersią: nie należy przyjmować Teriflunomide MSN podczas karmienia piersią, ponieważ teriflunomid przenika do mleka ludzkiego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)