Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Teriflunomid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | G.L. Pharma GmbH |
| Kod ATC | L04AA31 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Teriflunomide G.L. Pharma?
Teriflunomide G.L. Pharma jest lekiem immunomodulującym stosowanym w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowo-ustępującym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych. Substancja czynna leku - teriflunomid - działa poprzez regulację układu odpornościowego, ograniczając jego atak na układ nerwowy. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu liczby limfocytów (rodzaj białych krwinek), co prowadzi do ograniczenia stanu zapalnego atakującego nerwy w ośrodkowym układzie nerwowym. U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowym występują powtarzające się ataki (rzuty) objawów fizycznych, które mogą obejmować problemy z chodzeniem, zaburzenia widzenia czy trudności z utrzymaniem równowagi. Lek pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed uszkodzeniem, zmniejszając częstość występowania rzutów choroby.
Aktualna ulotka leku Teriflunomide G.L. Pharma
| Teriflunomide G.L. Pharma - 14 mg, Tabletki powlekane (Teriflunomidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Teriflunomide G.L. Pharma, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu jako substancję czynną. Lek zawiera również substancje pomocnicze:
- W rdzeniu tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
- W otoczce tabletki: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek, talk, makrogol 6000, indygokarmin, lak glinowy
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Teriflunomide G.L. Pharma?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do znanych działań ubocznych leku. W przypadku przedawkowania lekarz może zalecić przyjmowanie specjalnego leku przyspieszającego usuwanie teriflunomidu z organizmu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Teriflunomide G.L. Pharma – czy mogę spożywać alkohol?
Teriflunomide G.L. Pharma można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków. Należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas terapii, ponieważ lek może wpływać na czynność wątroby. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i/lub spożywający duże ilości alkoholu powinni skonsultować się z lekarzem, który może zalecić wykonanie badań kontrolnych przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia.
Czy można stosować Teriflunomide G.L. Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku oraz przez 2 lata po zakończeniu leczenia. Jest to spowodowane tym, że teriflunomid może zwiększać ryzyko wad wrodzonych u dziecka.
Jeśli kobieta planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza, ponieważ należy upewnić się, że lek został całkowicie wydalony z organizmu przed próbą zajścia w ciążę. Okres eliminacji może trwać do 2 lat, ale można go skrócić do kilku tygodni stosując odpowiednie leki przyspieszające usuwanie teriflunomidu z organizmu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Teriflunomide G.L. Pharma - 14 mg, Tabletki powlekane (Teriflunomidum) |
