Skutki uboczne Tenofovir disoproxil Aurovitas
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tenofowir |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | J05AF07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi, co jest częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia.
Możliwe ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Kwasica mleczanowa (rzadkie, może występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów) – nadmiar kwasu mlekowego we krwi, to rzadkie, ale ciężkie działanie niepożądane, które bywa śmiertelne. Objawy mogące wskazywać na kwasicę mleczanową to:
- pogłębiony, szybki oddech
- senność
- nudności, wymioty i ból brzucha
Inne ciężkie działania niepożądane niezbyt częste (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
- uszkodzenie komórek kanalików nerkowych
Działania niepożądane rzadkie (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- zapalenie nerek, wydalanie dużych ilości moczu oraz uczucie pragnienia
- zmiany w wynikach badań moczu oraz ból pleców spowodowany zaburzeniem czynności nerek, w tym niewydolność nerek
- rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań), które może występować z powodu uszkodzenia komórek kanalików nerkowych
- stłuszczenie wątroby
- ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Najczęstsze działania niepożądane – bardzo często (mogą występować częściej niż u 10 na 100 pacjentów):
- biegunka
- wymioty
- nudności
- zawroty głowy
- wysypka
- uczucie osłabienia
Badania mogą również wykazać zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi.
Działania niepożądane częste (mogą występować nie częściej niż u 10 na 100 pacjentów):
- ból głowy
- ból żołądka
- uczucie zmęczenia
- uczucie rozdęcia brzucha, wzdęcia
- utrata masy kostnej
Badania mogą również wykazać zaburzenia czynności wątroby.
Działania niepożądane niezbyt częste (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- rozpad komórek mięśni
- bóle mięśni lub osłabienie mięśni
Badania mogą również wykazać: zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, zaburzenia czynności trzustki.
Schorzenia kości: U niektórych dorosłych pacjentów z HIV stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości). Objawy martwicy kości to: sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się. Tenofowir dizoproksyl może również powodować zmniejszenie masy kostnej.
Zespół odnowy immunologicznej: U pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których dojdzie do zakażenia, po rozpoczęciu leczenia mogą rozwinąć się objawy zakażenia i stan zapalny lub może nastąpić zaostrzenie objawów już istniejącego zakażenia. Mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu). Objawy mogą obejmować: osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów lub jakiekolwiek inne objawy niepożądane, powinien skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
