Skutki uboczne Tenofovir disoproxil Aurovitas

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTenofowir
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyAurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Kod ATCJ05AF07
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi, co jest częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia.

Możliwe ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Kwasica mleczanowa (rzadkie, może występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów) – nadmiar kwasu mlekowego we krwi, to rzadkie, ale ciężkie działanie niepożądane, które bywa śmiertelne. Objawy mogące wskazywać na kwasicę mleczanową to:

  • pogłębiony, szybki oddech
  • senność
  • nudności, wymioty i ból brzucha

Inne ciężkie działania niepożądane niezbyt częste (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
  • uszkodzenie komórek kanalików nerkowych

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • zapalenie nerek, wydalanie dużych ilości moczu oraz uczucie pragnienia
  • zmiany w wynikach badań moczu oraz ból pleców spowodowany zaburzeniem czynności nerek, w tym niewydolność nerek
  • rozmiękanie kości (objawiające się bólem kości i czasami prowadzące do złamań), które może występować z powodu uszkodzenia komórek kanalików nerkowych
  • stłuszczenie wątroby
  • ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby
  • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła

Najczęstsze działania niepożądane – bardzo często (mogą występować częściej niż u 10 na 100 pacjentów):

  • biegunka
  • wymioty
  • nudności
  • zawroty głowy
  • wysypka
  • uczucie osłabienia

Badania mogą również wykazać zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi.

Działania niepożądane częste (mogą występować nie częściej niż u 10 na 100 pacjentów):

  • ból głowy
  • ból żołądka
  • uczucie zmęczenia
  • uczucie rozdęcia brzucha, wzdęcia
  • utrata masy kostnej

Badania mogą również wykazać zaburzenia czynności wątroby.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • rozpad komórek mięśni
  • bóle mięśni lub osłabienie mięśni

Badania mogą również wykazać: zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi, zaburzenia czynności trzustki.

Schorzenia kości: U niektórych dorosłych pacjentów z HIV stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości). Objawy martwicy kości to: sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się. Tenofowir dizoproksyl może również powodować zmniejszenie masy kostnej.

Zespół odnowy immunologicznej: U pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV (AIDS), u których dojdzie do zakażenia, po rozpoczęciu leczenia mogą rozwinąć się objawy zakażenia i stan zapalny lub może nastąpić zaostrzenie objawów już istniejącego zakażenia. Mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (choroby pojawiające się, kiedy układ immunologiczny atakuje zdrowe tkanki organizmu). Objawy mogą obejmować: osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość.

Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z powyższych objawów lub jakiekolwiek inne objawy niepożądane, powinien skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.