Skutki uboczne Systen 50

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentek. Należy pamiętać, że kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia niektórych poważnych schorzeń, w tym raka piersi, raka błony śluzowej macicy, raka jajnika, zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach oraz udaru mózgu.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentek):

• Świąd w miejscu podania plastra
• Wysypka w miejscu podania plastra

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentek):

• Obniżony nastrój
• Migrena, zawroty głowy, ból głowy
• Ból brzucha, biegunka, nudności
• Świąd, wysypka na skórze
• Ból stawów
• Ból piersi, krwawienie z macicy
• Ból, rumień, obrzęk lub inne reakcje w miejscu podania plastra
• Zwiększenie masy ciała

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentek):

• Drożdżyca narządów płciowych
• Nadwrażliwość (reakcje uczuleniowe)
• Kołatanie serca
• Wzdęcia
• Ból mięśni
• Powiększenie piersi, zaburzenia miesiączkowania
• Obrzęk (lokalny, uogólniony lub obwodowy)

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentek):

• Rak piersi
• Padaczka
• Zakrzepica
• Wzdęcie brzucha
• Kamica żółciowa

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Rak błony śluzowej macicy (endometrium)
• Incydent mózgowo-naczyniowy (udar)
• Zawał mięśnia sercowego
• Zakrzepica żył głębokich
• Zatorowość płucna
• Obrzęk naczynioruchowy

Inne zgłaszane działania niepożądane związane z hormonalną terapią zastępczą:

• Zaburzenia skóry: ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica naczyniowa, trądzik, sucha skóra, łysienie
• Choroba pęcherzyka żółciowego, żółtaczka
• Zaburzenia oka: zespół suchego oka, zmiana składu łez
• Prawdopodobne otępienie u kobiet rozpoczynających HTZ w wieku powyżej 65 lat
• Zawroty głowy, niestrawność, wymioty
• Ból kończyn, osłabienie mięśniowe
• Tkliwość piersi, skurcze macicy, zakażenie pochwy
• Mięśniak macicy, torbiel jajowodu
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych

Istotne informacje o poważnych działaniach niepożądanych:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Objawów zakrzepu krwi (bolesny obrzęk i zaczerwienienie kończyn dolnych, nagły ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu)
• Objawów udaru lub zawału (nagły ból głowy typu migrenowego, zaburzenia widzenia lub mowy, osłabienie lub drętwienie)
• Żółtaczki (zażółcenie skóry lub białkówek oczu)
• Znacznego wzrostu ciśnienia tętniczego
• Objawów obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, języka, gardła, trudności w przełykaniu lub oddychaniu)

Rodzaj, częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych u kobiet z zachowaną macicą leczonych preparatem razem z progestagenem mogą różnić się w zależności od rodzaju i dawki stosowanego progestagenu.