Spikevax to szczepionka zapobiegająca chorobie COVID-19 wywoływanej przez wirusa SARS-CoV-2. Podawana osobom dorosłym i dzieciom od 6 miesięcy wzwyż, zawiera mRNA kodujące białko kolca wirusa, osadzone w nanocząsteczkach lipidowych SM-102. Szczepionka nie zawiera wirusa, więc nie może wywołać choroby. Spikevax stymuluje układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał, które zwalczają wirusa, zapewniając ochronę przed COVID-19.
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 to szczepionka zapobiegająca COVID-19, wywoływanej przez wirusa SARS-CoV-2, podawana dorosłym i dzieciom w wieku 6 lat i starszym, którzy ukończyli cykl szczepienia podstawowego przeciw COVID-19. Zawiera mRNA kodujące białko kolca wirusa, osadzone w nanocząsteczkach lipidowych SM-102. Nie zawiera wirusa, więc nie wywołuje choroby. Stymuluje układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi, zapewniając ochronę przed COVID-19.
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 to szczepionka zapobiegająca COVID-19, wywoływanej przez wirusa SARS-CoV-2. Podawana dorosłym i dzieciom od 6 miesięcy wzwyż, zawiera mRNA kodujące białko kolca wirusa, osadzone w nanocząsteczkach lipidowych SM-102. Szczepionka nie zawiera wirusa, więc nie może wywołać choroby. Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5 stymuluje układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał, które zwalczają wirusa, zapewniając ochronę przed COVID-19.
Elasomeran stanowi substancję czynną szczepionki, która jest przeznaczona do zapobiegania chorobie COVID-19. Jest to jednoniciowy, informacyjny RNA (mRNA) posiadający czapeczkę na końcu 5′. Produkcja elasomeranu odbywa się poprzez bezkomórkową transkrypcję in vitro na specjalnie dobranej matrycy DNA.
Szczególną cechą tej substancji jest to, że koduje ona białko szczytowe (spike, S) wirusa SARS-CoV-2. W szczepionce elasomeran występuje w formie nanocząsteczek lipidowych SM-102, przy czym w dawce 0,5 ml znajduje się 100 mikrogramów substancji, a w dawce 0,25 ml – 50 mikrogramów.
Mechanizm działania elasomeranu jest złożony i rozpoczyna się od wstrzyknięcia domięśniowego, po którym komórki w miejscu iniekcji wchłaniają nanocząsteczki lipidowe zawierające mRNA. Co istotne, dostarczone do komórek mRNA nie ma możliwości wniknięcia do jądra komórkowego ani oddziaływania z genomem. Nie może się również replikować, a jego ekspresja ma charakter przejściowy.
W procesie działania substancji dochodzi do biosyntezy białka szczytowego wirusa SARS-CoV-2, które następnie jest rozpoznawane przez układ odpornościowy organizmu jako obcy antygen. To rozpoznanie wywołuje kompleksową odpowiedź immunologiczną, angażującą zarówno limfocyty T, jak i limfocyty B, co finalnie prowadzi do wytworzenia przeciwciał neutralizujących. Te przeciwciała stanowią kluczowy element ochrony organizmu przed zachorowaniem na COVID-19.
