Skutki uboczne Sorbifer Durules

Jak każdy lek, Sorbifer Durules może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Formulacja o przedłużonym uwalnianiu została zaprojektowana w celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu z konwencjonalnymi preparatami żelaza.

Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów):

• Nudności – uczucie dyskomfortu w żołądku, często łagodne i przemijające
• Bóle brzucha – mogą być różnego nasilenia, najczęściej występują w nadbrzuszu
• Biegunka – luźne lub wodniste stolce, mogą być zabarwione ciemno
• Zaparcia – utrudnione wypróżnienia, stolec twardy i suchy

Te objawy są najczęstszymi działaniami niepożądanymi preparatów żelaza. W przypadku ich występowania można rozważyć przyjmowanie tabletek podczas posiłków, co często poprawia tolerancję, lub zmniejszenie dawki po konsultacji z lekarzem.

Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów):

• Otwarte ubytki wyściółki przełyku (owrzodzenia przełyku) – mogą wystąpić w przypadku nieprawidłowego przyjmowania tabletek lub gdy tabletka „przyklei się" do ściany przełyku
• Zwężenie (stenoza) przełyku – może być następstwem długotrwałego podrażnienia lub owrzodzenia przełyku

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (reakcja anafilaktyczna) – wymaga niezwłocznej pomocy medycznej
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy) – wymaga natychmiastowego zgłoszenia się po pomoc medyczną
• Wysypka skórna – może mieć różny charakter i umiejscowienie
• Wymioty – mogą być zabarwione ciemno ze względu na zawartość żelaza
• Owrzodzenie jamy ustnej – występuje w przypadku nieprawidłowego stosowania, gdy tabletki są ssane, żute lub przetrzymywane w ustach

Szczególne ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa:

Wszyscy pacjenci, ale zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci z zaburzeniami połykania, mogą być narażeni na:

• Owrzodzenie gardła lub przełyku (przewodu łączącego usta z żołądkiem)
• Owrzodzenie oskrzeli (głównych przewodów oddechowych płuc) w przypadku zachłyśnięcia tabletką, co może prowadzić do zwężenia oskrzeli

W razie przypadkowego zachłyśnięcia tabletką należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, wykrztuszanie krwi lub uczucie braku oddechu, nawet jeśli zachłyśnięcie miało miejsce kilka dni do kilku miesięcy wcześniej.

Inne istotne informacje:

• Lek może powodować ciemne zabarwienie stolca – jest to normalne zjawisko wynikające z obecności niewchłoniętego żelaza i nie wymaga niepokoju
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym tych niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie
• Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu

Jak zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych:

• Zawsze połykać tabletki w całości, popijając wodą
• Nigdy nie ssać, nie żuć ani nie trzymać tabletek w ustach
• Przyjmować tabletki w pozycji siedzącej lub stojącej, nigdy w pozycji leżącej
• W razie trudności z tolerancją przyjmować lek podczas posiłków
• Nie przekraczać zaleconych dawek
• W przypadku wystąpienia dolegliwości skonsultować się z lekarzem w sprawie ewentualnej modyfikacji dawkowania