Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Iwermektyna |
| Postać farmaceutyczna | Krem |
| Podmiot odpowiedzialny | Galderma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | D11AX22 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Soolantra?
Soolantra to lek zawierający iwermektynę w stężeniu 10 mg/g, która należy do grupy leków zwanych awermektynami. Ten topiczny preparat został specjalnie opracowany do leczenia zmian skórnych występujących w trądziku różowatym u osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
Trądzik różowaty to przewlekła choroba zapalna skóry, która najczęściej dotyka środkowej części twarzy. Charakteryzuje się występowaniem krostek i grudek, które mogą powodować znaczne problemy kosmetyczne i psychologiczne u pacjentów. Iwermektyna, będąca substancją czynną Soolantra, wykazuje właściwości przeciwzapalne i przeciwpasożytnicze, co czyni ją szczególnie użyteczną w terapii tego schorzenia.
Mechanizm działania iwermektyny w trądziku różowatym jest wielokierunkowy. Redukuje ona stan zapalny skóry poprzez wpływ na komórki układu odpornościowego oraz wykazuje aktywność przeciwko roztoczom Demodex folliculorum, które mogą odgrywać rolę w patogenezie tego schorzenia. Dodatkowo iwermektyna może modulować odpowiedź immunologiczną skóry, przyczyniając się do zmniejszenia intensywności zmian zapalnych.
Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę twarzy i nie powinien być używany na innych częściach ciała. Terapia Soolantra wymaga cierpliwości, ponieważ pierwsze efekty lecznicze mogą być widoczne dopiero po około 4 tygodniach regularnego stosowania, a pełna poprawa stanu klinicznego może wymagać dłuższego okresu leczenia.
Aktualna ulotka leku Soolantra
| Soolantra - 10 mg/g, Krem (Ivermectinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Soolantra, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną Soolantra jest iwermektyna. Jeden gram kremu zawiera 10 mg iwermektyny, co odpowiada stężeniu 1%.
Preparat zawiera również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i właściwości aplikacyjne kremu:
- Glicerol - substancja nawilżająca, która pomaga utrzymać odpowiedni poziom hydratacji skóry
- Izopropylu palmitynian - emulgator ułatwiający rozprowadzanie kremu
- Karbomer - zagęszczacz nadający kremowi odpowiednią konsystencję
- Dimetykon - silikon o właściwościach ochronnych i wygładzających
- Disodu edetynian - stabilizator zapobiegający degradacji składników
- Kwas cytrynowy jednowodny - regulator pH preparatu
- Alkohol cetylowy i stearylowy - emulgatory i substancje zagęszczające
- Makrogolu eter cetostearylowy - emulgator niejonowy
- Sorbitanu stearynian - emulgator ułatwiający tworzenie emulsji
- Fenoksyetanol - konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
- Glikol propylenowy - rozpuszczalnik i substancja nawilżająca
- Alkohol oleilowy - emulgator i substancja zmiękczająca
- Sodu wodorotlenek - regulator pH
- Woda oczyszczona - rozpuszczalnik
Lek zawiera także konserwanty: metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), które mogą powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Soolantra?
W przypadku zastosowania dawki większej niż zalecana dawka dobowa, należy skontaktować się z lekarzem, który doradzi, jakie działania należy podjąć.
Ze względu na miejscowy sposób stosowania kremu, ryzyko wystąpienia poważnych objawów przedawkowania jest minimalne. Jednak nadmierne stosowanie może prowadzić do:
- Zwiększonego podrażnienia skóry
- Nasilenia objawów niepożądanych takich jak pieczenie czy swędzenie
- Pogorszenia stanu skóry
W przypadku przypadkowego połknięcia większej ilości kremu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala. Nie należy wywoływać wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym.
Pamiętać należy, że nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomni zastosować lek, powinien kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem, pomijając zapomnianą aplikację.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Soolantra – czy mogę spożywać alkohol?
Ze względu na miejscowy sposób stosowania Soolantra na skórę, lek nie wykazuje istotnych interakcji z pokarmami czy napojami. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych z jego stosowaniem.
Dotyczące spożywania alkoholu podczas leczenia - w ulotce producenta nie zawarto szczególnych ostrzeżeń w tym zakresie. Niemniej jednak, umiarkowane spożywanie alkoholu jest zawsze wskazane, szczególnie u osób z problemami skórnymi, ponieważ nadmierne spożycie alkoholu może:
- Pogarszać stan skóry i nasilać stany zapalne
- Wpływać na procesy regeneracyjne skóry
- Powodować poszerzenie naczyń krwionośnych, co może nasilać objawy trądziku różowatego
Pacjenci stosujący Soolantra powinni unikać czynników, które mogą podrażniać skórę lub nasilać objawy trądziku różowatego, takich jak:
- Ostre, pikantne potrawy
- Bardzo gorące napoje
- Nadmierna ekspozycja na słońce
- Stres
- Nagłe zmiany temperatury
W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Soolantra w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania Soolantra w okresie ciąży. Bezpieczeństwo stosowania iwermektyny u kobiet w ciąży nie zostało w pełni ustalone, dlatego preparat powinien być używany tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.
W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania tego leku. Jeśli leczenie jest niezbędne, należy rozważyć:
- Przerwanie karmienia piersią przed rozpoczęciem leczenia Soolantra
- Konsultację z lekarzem w celu oceny stosunku korzyści z leczenia do korzyści wynikających z karmienia piersią
- Rozważenie alternatywnych metod leczenia, które są bezpieczne w okresie laktacji
Decyzja o zastosowaniu leku podczas ciąży lub karmienia piersią powinna zawsze zostać podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki i rozważeniu wszystkich dostępnych opcji terapeutycznych.
Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Soolantra powinny używać niezawodnych metod antykoncepcji w czasie leczenia. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Jeśli kobieta w ciąży przypadkowo zastosowała lek, nie powinna się panikować, ale powinna jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania i ewentualnego monitorowania przebiegu ciąży.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Soolantra - 10 mg/g, Krem (Ivermectinum) |
