Soloxelam - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Soloxelam?

Soloxelam to lek zawierający substancję czynną midazolam, która należy do grupy leków znanych jako benzodiazepiny. Działa poprzez wpływ na układ nerwowy, wywołując działanie uspokajające i przeciwdrgawkowe. Lek ten jest stosowany w nagłych sytuacjach związanych z występowaniem przedłużonych napadów drgawkowych.

Głównym wskazaniem do stosowania leku Soloxelam jest przerwanie nagłych, przedłużonych napadów drgawkowych u pacjentów w różnym wieku. Lek może być podawany niemowlętom od 3 miesiąca życia, dzieciom, młodzieży oraz osobom dorosłym. Jest to roztwór do stosowania w jamie ustnej, który pozwala na szybkie podanie leku w sytuacji zagrożenia.

Soloxelam przeznaczony jest szczególnie dla pacjentów z rozpoznaną padaczką, u których występują przedłużone napady drgawkowe wymagające natychmiastowej interwencji. Lek może być podawany przez rodziców lub opiekunów w warunkach domowych po odpowiednim przeszkoleniu przez lekarza. Wyjątek stanowią niemowlęta w wieku od 3 do 6 miesięcy – w ich przypadku lek wolno stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych, gdzie zapewnione jest monitorowanie stanu pacjenta oraz dostępność sprzętu do resuscytacji.

Mechanizm działania midazolamu polega na nasileniu działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), który jest głównym neuroprzekaźnikiem hamującym w ośrodkowym układzie nerwowym. Dzięki temu lek szybko wywołuje efekt uspokajający i przeciwdrgawkowy, co pozwala na przerwanie napadu padaczkowego. Ważne jest, aby lek był stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, ponieważ nieprawidłowe dawkowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.

Preparat dostępny jest w czterech różnych mocach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do wieku i masy ciała pacjenta. Każda strzykawka doustna zawiera z góry określoną dawkę leku, co minimalizuje ryzyko błędu w dawkowaniu podczas nagłej sytuacji. System kolorowego oznaczania opakowań dodatkowo ułatwia szybki wybór właściwej dawki w sytuacji stresowej.

Należy pamiętać, że Soloxelam to lek stosowany doraźnie w nagłych przypadkach przedłużonych napadów drgawkowych – nie jest przeznaczony do przewlekłego leczenia padaczki. Po podaniu leku konieczne jest dalsze postępowanie medyczne i konsultacja z lekarzem prowadzącym. W przypadku gdy napad nie ustąpi w ciągu 10 minut po podaniu leku, należy niezwłocznie wezwać pogotowie ratunkowe.

Aktualna ulotka leku Soloxelam

Jaki jest skład Soloxelam, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Soloxelam jest midazolam w postaci chlorowodorku. Lek dostępny jest w czterech różnych mocach, każda dostarczona w postaci roztworu do stosowania w jamie ustnej w napełnionej strzykawce doustnej:

• Soloxelam 2,5 mg – każda strzykawka zawiera 2,5 mg midazolamu w 0,5 ml roztworu
• Soloxelam 5 mg – każda strzykawka zawiera 5 mg midazolamu w 1 ml roztworu
• Soloxelam 7,5 mg – każda strzykawka zawiera 7,5 mg midazolamu w 1,5 ml roztworu
• Soloxelam 10 mg – każda strzykawka zawiera 10 mg midazolamu w 2 ml roztworu

Pozostałe składniki preparatu to: chlorek sodu, woda oczyszczona oraz kwas solny i wodorotlenek sodu (stosowane do ustalenia pH roztworu). Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na strzykawkę, co oznacza, że jest uznawany za preparat wolny od sodu.

Roztwór jest przezroczysty i bezbarwny. Każde opakowanie oznaczone jest specyficznym kolorem, co ułatwia identyfikację właściwej mocy: żółty dla 2,5 mg, niebieski dla 5 mg, fioletowy dla 7,5 mg oraz pomarańczowy dla 10 mg. Strzykawki doustne są wykonane z tworzywa sztucznego w kolorze pomarańczowym i wyposażone w tłok oraz wieczko zabezpieczające.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Soloxelam?

W przypadku podania zbyt dużej ilości leku Soloxelam mogą wystąpić objawy przedawkowania, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Nie należy podawać dawki większej niż zalecona przez lekarza – każda strzykawka zawiera odpowiednią jednorazową dawkę dla danej grupy wiekowej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność, zmęczenie, uczucie wyczerpania
• Splątanie lub uczucie dezorientacji
• Brak odruchu kolanowego lub brak reakcji na bodźce (np. uszczypnięcie)
• Trudności z oddychaniem – zwolniony lub płytki oddech
• Niskie ciśnienie krwi prowadzące do zawrotów głowy i poczucia omdlewania
• W skrajnych przypadkach śpiączka

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe i zachować strzykawkę, aby pokazać ją personelowi medycznemu. Nie należy podawać kolejnej dawki leku. Pacjent wymaga obserwacji medycznej i ewentualnego wsparcia funkcji oddechowych oraz krążenia. W warunkach szpitalnych może być stosowane leczenie objawowe i podtrzymujące.

U pacjentów z zaburzeniami czynności układu oddechowego lub serca częściej mogą wystąpić poważne zdarzenia zagrażające życiu, szczególnie po podaniu większych dawek. Dlatego tak ważne jest przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania dostosowanego do wieku i stanu zdrowia pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Soloxelam – czy mogę spożywać alkohol?

W trakcie stosowania leku Soloxelam bezwzględnie nie należy pić alkoholu. Alkohol może nasilać uspokajające działanie midazolamu i powodować wzmożoną senność, co zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń oddychania i utraty przytomności.

Nie należy również pić soku grejpfrutowego w czasie stosowania leku Soloxelam. Sok grejpfrutowy zawiera substancje, które mogą wpływać na metabolizm midazolamu w organizmie, nasilając jego uspokajające działanie i przedłużając czas działania leku, co prowadzi do wzmożonej senności i innych działań niepożądanych.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków w związku ze stosowaniem leku Soloxelam. Preparat jest stosowany doraźnie w nagłych sytuacjach (przedłużony napad drgawkowy), więc kwestia posiłków nie ma istotnego znaczenia dla jego działania. Ważniejsze jest, aby po podaniu leku dokładnie obserwować pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.

Czy można stosować Soloxelam w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku Soloxelam u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Lekarz oceni potencjalne korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku w tych szczególnych okresach.

Ciąża: Podawanie dużych dawek leku Soloxelam w ostatnich trzech miesiącach ciąży może powodować zaburzenia rytmu serca u nienarodzonego dziecka. Dzieci matek, które przyjęły midazolam w trakcie porodu, mogą urodzić się z następującymi problemami: słabym odruchem ssania, trudnościami w oddychaniu oraz zmniejszonym napięciem mięśni. Z tego powodu stosowanie leku w ciąży wymaga szczególnej ostrożności i indywidualnej oceny lekarskiej.

Karmienie piersią: Niewielkie ilości midazolamu mogą przenikać do mleka ludzkiego. Jednak przerywanie karmienia piersią po jednorazowym podaniu leku nie musi być konieczne. Lekarz zadecyduje, czy po podaniu leku Soloxelam pacjentka może kontynuować karmienie piersią. Decyzja ta będzie zależeć od dawki leku, stanu zdrowia matki i dziecka oraz czasu, jaki upłynął od podania preparatu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, zanim zostanie im podany lek Soloxelam.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)