Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Solifenacyna, Tamsulosyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | G04CA53 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki dla mężczyzn, Leki na prostatę (dla mężczyzn z rozrostem gruczołu krokowego), Leki urologiczne - układ moczowy |
Skutki uboczne Solitombo
Jak każdy preparat, Solitombo może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów stosujących lek. Częstość występowania poszczególnych objawów jest zróżnicowana, a ich nasilenie może być różne u różnych osób.
Najpoważniejszym działaniem niepożądanym obserwowanym podczas stosowania preparatu jest ostre zatrzymanie moczu, występujące niezbyt często (może dotyczyć maksymalnie 1 na 100 mężczyzn). Stan ten charakteryzuje się nagłą niemożnością oddania moczu pomimo odczuwania pełności pęcherza. W przypadku wystąpienia takiego objawu należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Może być konieczne zaprzestanie przyjmowania leku oraz zastosowanie cewnikowania pęcherza moczowego.
Reakcje alergiczne: Po zastosowaniu preparatu mogą wystąpić reakcje uczuleniowe o różnym nasileniu i częstości występowania:
- Ciężka reakcja anafilaktyczna – częstość nieznana, może zagrażać życiu
- Wysypka skórna, która może być swędząca, lub pokrzywka – występują niezbyt często
- Obrzęk naczynioruchowy obejmujący twarz, wargi, jamę ustną, język lub gardło, który może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu – występuje rzadko
W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego należy natychmiast przerwać stosowanie leku i nie wznawiać go w przyszłości. Jeśli pojawią się nagłe objawy uczulenia lub ciężka reakcja skórna (na przykład powstawanie pęcherzy i złuszczanie się skóry), należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza i zaprzestać przyjmowania preparatu.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 mężczyzn):
- Suchość w jamie ustnej – jest to najbardziej typowe działanie niepożądane związane z solifenacyną, wynikające z antycholinergicznego mechanizmu działania tego składnika
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 mężczyzn):
- Zaparcia
- Niestrawność
- Zawroty głowy
- Niewyraźne widzenie
- Zmęczenie i męczliwość
- Nieprawidłowy wytrysk nasienia (wytrysk wsteczny, zmniejszona objętość nasienia lub brak wytrysku) – zjawisko nieszkodliwe, które zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia
- Nudności
- Ból brzucha
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 mężczyzn):
- Senność i ospałość
- Świąd skóry
- Zakażenia dróg moczowych, w tym zapalenie pęcherza moczowego
- Zaburzenia smaku
- Suchość oczu
- Suchość w nosie
- Choroba refluksowa przełyku (refluks żołądkowo-przełykowy)
- Suchość w gardle
- Suchość skóry
- Trudności w oddawaniu moczu
- Obrzęk (gromadzenie się płynu w podudziach)
- Ból głowy
- Kołatanie serca (szybkie lub nierówne bicie serca)
- Niedociśnienie ortostatyczne (zawroty głowy lub osłabienie występujące zwłaszcza podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej)
- Zapalenie błony śluzowej nosa (katar lub zatkany nos)
- Biegunka
- Wymioty
- Astenia (zmęczenie i osłabienie)
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 mężczyzn):
- Kamienie kałowe (zaleganie dużej ilości twardego stolca w jelicie grubym)
- Niedrożność okrężnicy
- Omdlenia (utrata przytomności)
- Obrzęk naczynioruchowy
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 mężczyzn):
- Omamy i dezorientacja
- Rumień wielopostaciowy (uczuleniowa reakcja skórna)
- Priapizm (długotrwały i bolesny wzwód prącia niezwiązany z aktywnością seksualną, wymagający pilnej interwencji medycznej)
- Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna z wysypką, zapaleniem i powstawaniem pęcherzy na skórze oraz błonach śluzowych)
Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):
- Zmniejszenie apetytu
- Hiperkaliemia (podwyższone stężenie potasu we krwi, które może powodować zaburzenia rytmu serca)
- Jaskra (podwyższone ciśnienie w gałkach ocznych)
- Zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes, migotanie przedsionków
- Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
- Duszność
- Zespół wiotkiej tęczówki podczas operacji zaćmy – jeśli pacjent jest poddawany lub planuje operację oka z powodu zmętnienia soczewki lub jaskry, należy bezwzględnie poinformować lekarza okulistę o stosowaniu preparatu obecnie lub w przeszłości
- Zaburzenia głosu
- Zaburzenia czynności wątroby
- Osłabienie mięśni
- Zaburzenia czynności nerek
- Zaburzenia widzenia
- Krwawienie z nosa
- Majaczenie
- Niedrożność jelit
- Dyskomfort w jamie brzusznej
- Złuszczające zapalenie skóry (ciężka reakcja alergiczna powodująca złuszczanie się skóry)
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w powyższym zestawieniu, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Szczególnie ważne jest zgłaszanie poważnych lub nietypowych reakcji, ponieważ pomaga to w gromadzeniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
