Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaSolifenacyna, Tamsulosyna
Postać farmaceutycznaTabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialnyAdamed Pharma S.A.
Kod ATCG04CA53
ProceduraDCP
KategorieLeki dla mężczyzn, Leki na prostatę (dla mężczyzn z rozrostem gruczołu krokowego), Leki urologiczne - układ moczowy

Skutki uboczne Solitombo

Jak każdy preparat, Solitombo może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów stosujących lek. Częstość występowania poszczególnych objawów jest zróżnicowana, a ich nasilenie może być różne u różnych osób.

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym obserwowanym podczas stosowania preparatu jest ostre zatrzymanie moczu, występujące niezbyt często (może dotyczyć maksymalnie 1 na 100 mężczyzn). Stan ten charakteryzuje się nagłą niemożnością oddania moczu pomimo odczuwania pełności pęcherza. W przypadku wystąpienia takiego objawu należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Może być konieczne zaprzestanie przyjmowania leku oraz zastosowanie cewnikowania pęcherza moczowego.

Reakcje alergiczne: Po zastosowaniu preparatu mogą wystąpić reakcje uczuleniowe o różnym nasileniu i częstości występowania:

  • Ciężka reakcja anafilaktyczna – częstość nieznana, może zagrażać życiu
  • Wysypka skórna, która może być swędząca, lub pokrzywka – występują niezbyt często
  • Obrzęk naczynioruchowy obejmujący twarz, wargi, jamę ustną, język lub gardło, który może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu – występuje rzadko

W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego należy natychmiast przerwać stosowanie leku i nie wznawiać go w przyszłości. Jeśli pojawią się nagłe objawy uczulenia lub ciężka reakcja skórna (na przykład powstawanie pęcherzy i złuszczanie się skóry), należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza i zaprzestać przyjmowania preparatu.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 mężczyzn):

  • Suchość w jamie ustnej – jest to najbardziej typowe działanie niepożądane związane z solifenacyną, wynikające z antycholinergicznego mechanizmu działania tego składnika

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 mężczyzn):

  • Zaparcia
  • Niestrawność
  • Zawroty głowy
  • Niewyraźne widzenie
  • Zmęczenie i męczliwość
  • Nieprawidłowy wytrysk nasienia (wytrysk wsteczny, zmniejszona objętość nasienia lub brak wytrysku) – zjawisko nieszkodliwe, które zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia
  • Nudności
  • Ból brzucha

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 mężczyzn):

  • Senność i ospałość
  • Świąd skóry
  • Zakażenia dróg moczowych, w tym zapalenie pęcherza moczowego
  • Zaburzenia smaku
  • Suchość oczu
  • Suchość w nosie
  • Choroba refluksowa przełyku (refluks żołądkowo-przełykowy)
  • Suchość w gardle
  • Suchość skóry
  • Trudności w oddawaniu moczu
  • Obrzęk (gromadzenie się płynu w podudziach)
  • Ból głowy
  • Kołatanie serca (szybkie lub nierówne bicie serca)
  • Niedociśnienie ortostatyczne (zawroty głowy lub osłabienie występujące zwłaszcza podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej)
  • Zapalenie błony śluzowej nosa (katar lub zatkany nos)
  • Biegunka
  • Wymioty
  • Astenia (zmęczenie i osłabienie)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 mężczyzn):

  • Kamienie kałowe (zaleganie dużej ilości twardego stolca w jelicie grubym)
  • Niedrożność okrężnicy
  • Omdlenia (utrata przytomności)
  • Obrzęk naczynioruchowy

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 mężczyzn):

  • Omamy i dezorientacja
  • Rumień wielopostaciowy (uczuleniowa reakcja skórna)
  • Priapizm (długotrwały i bolesny wzwód prącia niezwiązany z aktywnością seksualną, wymagający pilnej interwencji medycznej)
  • Zespół Stevensa-Johnsona (ciężka reakcja skórna z wysypką, zapaleniem i powstawaniem pęcherzy na skórze oraz błonach śluzowych)

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):

  • Zmniejszenie apetytu
  • Hiperkaliemia (podwyższone stężenie potasu we krwi, które może powodować zaburzenia rytmu serca)
  • Jaskra (podwyższone ciśnienie w gałkach ocznych)
  • Zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes, migotanie przedsionków
  • Tachykardia (przyspieszone bicie serca)
  • Duszność
  • Zespół wiotkiej tęczówki podczas operacji zaćmy – jeśli pacjent jest poddawany lub planuje operację oka z powodu zmętnienia soczewki lub jaskry, należy bezwzględnie poinformować lekarza okulistę o stosowaniu preparatu obecnie lub w przeszłości
  • Zaburzenia głosu
  • Zaburzenia czynności wątroby
  • Osłabienie mięśni
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Zaburzenia widzenia
  • Krwawienie z nosa
  • Majaczenie
  • Niedrożność jelit
  • Dyskomfort w jamie brzusznej
  • Złuszczające zapalenie skóry (ciężka reakcja alergiczna powodująca złuszczanie się skóry)

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w powyższym zestawieniu, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Szczególnie ważne jest zgłaszanie poważnych lub nietypowych reakcji, ponieważ pomaga to w gromadzeniu informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Przydatne zasoby