Skutki uboczne Simvastatin Aurovitas

Jak każdy lek, Simvastatin Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania działań niepożądanych określa się następująco: rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów), bardzo rzadko (może dotyczyć 1 na 10000 pacjentów), nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych).

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej (należy przerwać stosowanie leku):

• Ból mięśni, tkliwość, osłabienie, pęknięcie lub skurcze mięśni – w rzadkich przypadkach może dojść do rozpadu tkanki mięśniowej (rabdomioliza) prowadzącego do uszkodzenia nerek; w bardzo rzadkich przypadkach występował zgon
• Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksja)
• Obrzęk twarzy, języka i gardła mogący spowodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• Zapalenie wątroby z objawami: zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemno zabarwiony mocz, jasno zabarwiony stolec, uczucie zmęczenia lub osłabienia, utrata apetytu; bardzo rzadko niewydolność wątroby
• Zapalenie trzustki, często z silnym bólem brzucha

Reakcje nadwrażliwości (alergiczne) obejmujące:

• Silne bóle mięśni, zazwyczaj barków i bioder
• Wysypka z osłabieniem mięśni kończyn i szyi
• Wysypka, która może wystąpić na skórze lub rany w jamie ustnej (osutka liszajowata)
• Ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna)
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Nieprawidłowe siniaczenie, wysypka skórna i obrzęk (zapalenie skórno-mięśniowe)
• Pokrzywka, nadwrażliwość skóry na światło, podwyższona temperatura, zaczerwienienie
• Trudności w oddychaniu (duszności) lub złe samopoczucie
• Objawy zespołu toczniopodobnego (wysypka, zaburzenia stawowe, zaburzenia krwinek)

Rzadko obserwowane działania niepożądane:

• Mała ilość krwinek czerwonych (niedokrwistość)
• Drętwienie lub osłabienie ramion i nóg
• Ból głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
• Niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia
• Zaburzenia trawienne: ból brzucha, zaparcie, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty
• Wysypka, świąd, wypadanie włosów
• Osłabienie

Bardzo rzadko obserwowane działania niepożądane:

• Zaburzenia snu
• Słaba pamięć, utrata pamięci, dezorientacja
• Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Zaburzenia erekcji
• Depresja
• Zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel lub duszność lub gorączka
• Problemy ze ścięgnami, czasami powikłane zerwaniem ścięgna
• Miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu)
• Miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka)
• Cukrzyca – większe prawdopodobieństwo u osób z wysokim stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą oraz wysokim ciśnieniem krwi

Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności.

Ryzyko niewydolności mięśni jest większe w następujących sytuacjach:

• Przyjmowanie wyższych dawek leku, szczególnie 80 mg
• Spożywanie znacznych ilości alkoholu
• Problemy z nerkami
• Problemy z tarczycą
• Wiek 65 lat i więcej
• Płeć żeńska
• Wcześniejsze schorzenia mięśni podczas przyjmowania statyn lub fibratów
• Dziedziczne choroby mięśni u pacjenta lub w rodzinie

Obserwowano podwyższenie wyników niektórych badań krwi oceniających czynność wątroby oraz zwiększenie aktywności enzymów mięśniowych (kinaza kreatynowa).