Skutki uboczne Simratio
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Symwastatyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | ratiopharm GmbH |
| Kod ATC | C10AA01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Simratio może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych ciężkich działań niepożądanych należy odstawić lek i niezwłocznie powiadomić lekarza lub zgłosić się do oddziału pomocy doraźnej najbliższego szpitala.
Rzadko występujące ciężkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 z 1000 osób):
- Dolegliwości mięśniowe: ból mięśni, wrażliwość na dotyk, osłabienie, zerwanie mięśni lub kurcze mięśni. W rzadkich przypadkach dolegliwości te mogą mieć ciężką postać i wiązać się z rozpadem tkanki mięśniowej (rabdomiolizą) powodującym uszkodzenie nerek; bardzo rzadko zgłaszano przypadki zgonów
- Reakcje nadwrażliwości (uczulenia): obrzęk twarzy, języka i gardła mogący spowodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy), silny ból mięśni w okolicy stawów barkowych i biodrowych, wysypka z osłabieniem siły mięśni kończyn i szyi, liszajowate zmiany skórne, ból lub zapalenie stawów (polimialgia reumatyczna), zapalenie naczyń krwionośnych, nietypowe siniaki, wykwity skórne i obrzęki (zapalenie skórno-mięśniowe), pokrzywka, nadwrażliwość skóry na słońce, gorączka, uderzenia gorąca, spłycenie oddechu (duszność), złe samopoczucie, objawy choroby toczniopodobnej (wysypka, dolegliwości ze strony stawów, zmiany komórek krwi)
- Zapalenie wątroby: zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemnozabarwiony mocz lub jasnozabarwiony stolec, zmęczenie lub osłabienie, utrata apetytu; bardzo rzadko może dojść do niewydolności wątroby
- Zapalenie trzustki: często przebiegające z silnym bólem brzucha
Bardzo rzadko występujące ciężkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 z 10 000 osób):
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksja)
- Polekowe zmiany liszajowate (wysypka na skórze lub owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej)
- Uszkodzenia mięśni
- Słaba pamięć
- Ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)
- Zaburzenia snu
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 z 1000 osób):
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- Drętwienie lub osłabienie rąk i nóg
- Bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy
- Niewyraźne widzenie, zaburzenia widzenia
- Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia, niestrawność, biegunka, nudności, wymioty
- Wysypka, świąd, wypadanie włosów
- Osłabienie
- Utrata pamięci, splątanie
Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zaburzenia erekcji
- Depresja
- Zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i/lub duszność lub gorączka
- Zaburzenia ścięgien, czasami powikłane zerwaniem ścięgna
- Utrzymujące się osłabienie mięśni
- Miastenia: choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu
- Miastenia oczna: choroba powodująca osłabienie mięśni oka; należy porozmawiać z lekarzem, jeśli występuje osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności
Dodatkowe możliwe działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania niektórych statyn:
- Zaburzenia snu, w tym koszmary senne
- Zaburzenia seksualne
- Cukrzyca (prawdopodobieństwo rozwoju cukrzycy jest większe u osób z wysokim poziomem cukru i tłuszczów we krwi, nadwagą i wysokim ciśnieniem krwi; lekarz będzie prowadził obserwację stanu zdrowia pacjenta podczas terapii)
- Ból, tkliwość lub utrzymujące się osłabienie mięśni, które może nie ustąpić po przerwaniu stosowania leku
Wyniki badań laboratoryjnych: Obserwowano podwyższenie aktywności enzymów mięśniowych (kinazy kreatynowej) we krwi oraz nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
