Skutki uboczne Simbrinza
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Brymonidyna, Brynzolamid |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | S01EC54 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane w badaniach klinicznych preparatu podawanego dwa razy na dobę to przekrwienie oczu i reakcje alergiczne oka występujące u około 6-7 procent pacjentów, oraz zaburzenia smaku (gorzki lub inny nietypowy smak w ustach po zakropleniu), występujące u około 3 procent pacjentów.
Często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Działania dotyczące oka: alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie powierzchni oka, ból oka, uczucie dyskomfortu w oku, niewyraźne lub zaburzone widzenie, zaczerwienienie oka
- Działania ogólne: senność, zawroty głowy, nieprzyjemny smak w ustach, suchość w ustach
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- Działania dotyczące oka: uszkodzenie powierzchni oka z utratą komórek, zapalenie powiek, złogi na powierzchni oka, wrażliwość na światło, obrzęk oka (rogówki lub powiek), suchość oka, wydzielina z oka, nadmierne łzawienie, zaczerwienienie powiek, zaburzone lub zmniejszone czucie w oku, zmęczenie oczu, ograniczone widzenie, podwójne widzenie, występowanie pozostałości leku w oku
- Działania ogólne: alergia, obniżone ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, zmiana rytmu lub częstości bicia serca, wolne lub szybkie bicie serca, palpitacje, trudności ze snem (bezsenność), koszmary senne, depresja, uogólnione osłabienie, ból głowy, zawroty głowy, nerwowość, drażliwość, ogólne złe samopoczucie, utrata pamięci, płytki oddech, astma, krwawienie z nosa, objawy przeziębienia, suchość w nosie lub gardle, ból gardła, podrażnienie gardła, kaszel, katar, zatkanie nosa, kichanie, zakażenie zatok, zaleganie wydzieliny w klatce piersiowej, dzwonienie w uszach, niestrawność, gazy w jelitach lub ból żołądka, nudności, biegunka, wymioty, nietypowe czucie w ustach, nasilenie objawów alergii na skórze, wysypka, nietypowe czucie skóry, wypadanie włosów, uogólniony świąd, podwyższenie stężenia chlorków we krwi lub zmniejszenie liczby krwinek czerwonych w badaniu krwi, ból, ból pleców, ból lub skurcze mięśni, ból nerek, zmniejszenie libido, trudności seksualne u mężczyzn, pozostawianie resztek produktu na powierzchni skóry powiek
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- Działania dotyczące oka: zmniejszenie źrenicy
- Działania ogólne: omdlenie, zwiększenie ciśnienia krwi
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Działania dotyczące oka: zmniejszenie wzrostu rzęs
- Działania ogólne: drżenie, zmniejszone czucie, utrata smaku, nieprawidłowa czynność wątroby widoczna w wynikach testów czynnościowych, obrzęk twarzy, ból stawów, częste oddawanie moczu, ból w klatce piersiowej, obrzęk kończyn
- Ciężkie reakcje skórne: zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) – czerwonawe, niewypukłe plamy o kształcie okrągłym lub przypominającym tarczę strzelniczą występujące na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wysypki skórne może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne
Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku zauważenia objawów ciężkich reakcji skórnych lub objawów reakcji alergicznej (ciężkie reakcje skórne, problemy z oddychaniem, ból w klatce piersiowej, nieregularne bicie serca). Należy również niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi nasilone zmęczenie lub zawroty głowy.
Preparat zawiera brynzolamid, sulfonamidowy inhibitor anhydrazy węglanowej. Mimo że jest on podawany miejscowo, jest wchłaniany do krążenia ogólnego. Po podaniu miejscowym mogą wystąpić takie same działania niepożądane jak po zastosowaniu sulfonamidów ogólnie, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
